Teledi@Log - Tele-rehabilitación de pacientes cardíacos (Teledi@log)
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Birthe Dinesen, Aalborg University
Tele-rehabilitación de pacientes cardíacos
La idea detrás del consorcio Teledi@log es desarrollar conceptos y tecnologías de telerrehabilitación para que todos los tipos de pacientes con enfermedades cardíacas, independientemente del grado de gravedad, puedan recibir una telerrehabilitación individual, personalizada y coordinada en todos los sectores.
El proyecto es innovador y abre nuevos caminos en relación con los proyectos de investigación nacionales e internacionales existentes en el área.
El consorcio Teledi@log considera que su tarea principal es desarrollar y probar escenarios que puedan conducir a una rehabilitación más coherente para los pacientes cardíacos en áreas como la capacitación de pacientes, la organización más allá de los límites del sistema de salud y el uso de tecnología de telerrehabilitación.
El consorcio Teledi@log busca desarrollar nuevos conceptos de telerrehabilitación que acerquen al paciente al sistema de salud y con ello promuevan la rehabilitación del paciente cardiaco, dando al paciente y a sus familias un papel más activo a través de las nuevas tecnologías de telerehabilitación. La hipótesis de el estudio es que los pacientes cardíacos que participan en un programa de telerehabilitación tendrán una mejor calidad de vida en comparación con los pacientes cardíacos que siguen actividades de rehabilitación tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del proyecto de investigación son:
Evaluar las necesidades de rehabilitación de los pacientes cardíacos y sus familiares en el sistema de salud
Evaluar la necesidad de coordinación del esfuerzo de rehabilitación en el sistema de salud
Desarrollar conceptos y tecnologías de tele-rehabilitación para pacientes cardíacos, familiares y profesionales de la salud en el sector salud
Promover una rehabilitación temprana, rápida y eficaz de los pacientes cardíacos para mejorar su vida diaria y laboral.
Prevenir la rehospitalización de pacientes cardíacos a través de un esfuerzo de rehabilitación más individualizado y diferenciado utilizando tecnologías de tele-rehabilitación.
Realizar un estudio aleatorizado de un concepto de telerrehabilitación utilizando tecnologías de telerrehabilitación y evaluar los efectos clínicos, técnicos, organizativos y económicos en salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, Dinamarca, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres mayores de 18 años
- Debe haber firmado el documento de "Consentimiento Informado"
- Debe ser capaz de comprender la información del estudio.
- Debe vivir en Hjørring o Frederikshavn Kommune
- Debe tener red móvil
- Debe poder usar TI o tener una persona cercana que pueda usar TI
- Pacientes con diagnóstico clínico de Insuficiencia Cardiaca, Infarto de Miocardio, Angina de Pecho, pacientes que hayan tenido Cirugía de Bypass de Arteria Coronaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que, según el investigador, no podrán participar en el estudio
- Falta de habilidad para hablar y entender danés.
- Embarazo o lactancia
- enfermedad neurológica
- Uso de silla de ruedas/falta de capacidad para caminar
- Participación en otros estudios que pueden influir en los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de telerehabilitación
Programa de telerehabilitación: cada paciente utilizará un monitor de telesalud y medirá la presión arterial, el pulso y el peso una o dos veces por semana durante períodos de 3 meses con el uso de un monitor de presión arterial y una báscula conectada al monitor.
Los pacientes también medirán sus pasos diariamente mediante el uso de un contador de pasos digital.
Los pacientes podrán ver sus datos en un registro de salud personal en una tableta donde podrán compartir información con los profesionales de la salud.
Al paciente también se le ofrece acceso a un portal llamado www.aktivehjerte.dk
donde pueden encontrar información sobre temas de rehabilitación en texto, video y sonido.
Los pacientes se aleatorizan en bloques de diferentes tamaños para seguir la rehabilitación desde el hospital, el centro de salud o un centro de llamadas.
|
Programa de telerehabilitación: Cada paciente del grupo de intervención utilizará un monitor de telesalud.
El paciente medirá la presión arterial, el pulso y el peso una o dos veces por semana durante un período de 3 meses con el uso de un monitor de presión arterial y una báscula conectada al monitor.
Los pacientes también medirán sus pasos diariamente mediante el uso de un contador de pasos digital.
Los pacientes podrán ver sus datos en un registro de salud personal en una tableta donde podrán compartir información con su médico de cabecera, enfermera y médico en el hospital o centro de salud.
Al paciente también se le ofrece acceso a un portal llamado www.aktivehjerte.dk
donde pueden encontrar información sobre temas de rehabilitación en texto, video y sonido.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Rehabilitación tradicional del grupo de control
El grupo de control de pacientes cardíacos sigue las actividades de rehabilitación tradicionales durante un período de 3 meses. Los pacientes se aleatorizan en bloques de diferentes tamaños para seguir la rehabilitación desde el hospital, el centro de salud o un centro de llamadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
La calidad de vida se mide a través del cuestionario SF 36 (encuesta de salud de formato corto) al inicio (en la inclusión) y los cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Medir el grado de ansiedad y depresión de los pacientes al inicio (inclusión), cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Autodeterminación
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Se utilizarán cuestionarios de autodeterminación para obtener una impresión de la percepción de los pacientes sobre el manejo de su enfermedad al inicio (inclusión) y los cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Resultado de salud EQ 5
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Para medir el resultado de salud al inicio (inclusión y cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses).
|
En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Se realizará una evaluación de la perspectiva económica del programa de telerehabilitación al inicio (inclusión de pacientes) y los cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
En la inclusión (línea de base), cambio desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Aspectos interorganizacionales de un programa de telerehabilitación
Periodo de tiempo: Cambios durante 2012-2014
|
El aspecto interorganizacional del programa transversal de telerehabilitación se explorará a través de observaciones y entrevistas cualitativas con profesionales de la salud al inicio (inicio del estudio) y los cambios desde el inicio se identificarán en octubre de 2013.
|
Cambios durante 2012-2014
|
|
Redes sociales para la telerehabilitación
Periodo de tiempo: Cambios en 3 meses
|
El uso de las redes sociales por parte de los pacientes durante un proceso de rehabilitación se explorará a través de entrevistas al inicio (inclusión) y se identificarán los cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
Cambios en 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de la salud
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base), cambios desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
Identificar el sentimiento de salud de los pacientes durante la telerehabilitación
|
En la inclusión (línea de base), cambios desde la línea de base a los 3, 6 y 12 meses
|
|
Pasos tomados
Periodo de tiempo: En la inclusión (línea de base) y los cambios desde la línea de base se identificarán
|
Para medir los pasos dados con un contador de pasos al inicio (inclusión) y los cambios durante 12 meses
|
En la inclusión (línea de base) y los cambios desde la línea de base se identificarán
|
|
Percepciones cualitativas de la telerehabilitación
Periodo de tiempo: Cambios en 3 meses
|
Explorar las percepciones de los pacientes sobre la participación en un programa de telerehabilitación al inicio (inclusión) y se identificarán los cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses.
|
Cambios en 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Constricción Patológica
- Angina de pecho
- Estenosis coronaria
- Estenosis de la válvula mitral
Otros números de identificación del estudio
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de telerehabilitación
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo