Teledi@Log - Tele-reabilitação de Doentes Cardíacos (Teledi@log)
29 de dezembro de 2015 atualizado por: Birthe Dinesen, Aalborg University
Telerreabilitação de Pacientes Cardíacos
A ideia por trás do consórcio Teledi@log é desenvolver conceitos e tecnologias de telerreabilitação para que todos os tipos de pacientes com doenças cardíacas, independentemente do grau de gravidade, possam receber uma telereabilitação individual, personalizada e coordenada em todos os setores.
O projeto é inovador, abrindo novos caminhos em relação aos projetos de pesquisa nacionais e internacionais existentes na área.
O consórcio Teledi@log vê como sua principal tarefa desenvolver e testar cenários que possam levar a uma reabilitação mais coerente para pacientes cardíacos em áreas como treinamento de pacientes, organização além das fronteiras do sistema de saúde e uso de tecnologia de tele-reabilitação.
O consórcio Teledi@log procura desenvolver novos conceitos de tele-reabilitação que aproximem o doente do sistema de saúde e assim promovam a reabilitação do doente cardíaco, dando ao doente e à sua família um papel mais ativo através das novas tecnologias de tele-reabilitação. A hipótese de o estudo é que os pacientes cardíacos que participam de um programa de telerreabilitação terão uma qualidade de vida maior em comparação aos pacientes cardíacos que seguem atividades tradicionais de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do projeto de pesquisa são:
Avaliar as necessidades de reabilitação de pacientes cardíacos e familiares no sistema de saúde
Avaliar a necessidade de coordenação do esforço de reabilitação no sistema de saúde
Desenvolver conceitos e tecnologias de telerreabilitação para pacientes cardíacos, familiares e profissionais da área da saúde
Promover uma reabilitação precoce, rápida e eficaz de pacientes cardíacos para melhorar sua vida diária e vida profissional.
Prevenir a reinternação de pacientes cardíacos por meio de um esforço de reabilitação mais individualizado e diferenciado usando tecnologias de telerreabilitação.
Conduzir um estudo randomizado de um conceito de tele-reabilitação usando tecnologias de tele-reabilitação e avaliar os efeitos clínicos, técnicos, organizacionais e econômicos da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
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Hjoerring, Dinamarca, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens acima de 18 anos
- Deve ter assinado o documento de "consentimento informado"
- Deve ser capaz de entender as informações do estudo
- Deve morar em Hjørring ou Frederikshavn Kommune
- Deve ter rede móvel
- Deve ser capaz de usar TI ou ter uma pessoa próxima que possa usar TI
- Pacientes com diagnóstico clínico de Insuficiência Cardíaca, Infarto do Miocárdio, Angina Pectoris, pacientes submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio.
Critério de exclusão:
- Pacientes que, segundo o investigador, não poderão participar do estudo
- Falta de habilidade para falar e entender dinamarquês
- Gravidez ou amamentação
- doença neurológica
- Uso de cadeira de rodas/falta de habilidade para andar
- Participação em outros estudos que podem influenciar os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de telerreabilitação
Programa de telereabilitação: Cada paciente usará um monitor de telessaúde e medirá a pressão arterial, pulso e peso uma ou duas vezes por semana durante períodos de 3 meses com o uso de um monitor de pressão arterial e uma balança conectada ao monitor.
Os pacientes também medirão seus passos diariamente por meio de um contador de passos digital.
Os doentes vão poder ver os seus dados num registo pessoal de saúde num tablet onde podem partilhar informação com os profissionais de saúde.
O paciente também tem acesso a um portal chamado www.aktivehjerte.dk
onde podem encontrar informação sobre temas de reabilitação em texto, vídeo e som.
Os pacientes são randomizados em blocos de tamanhos diferentes para seguir a reabilitação do hospital, centro de saúde ou call center.
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Programa de telerreabilitação: Cada paciente do grupo de intervenção usará um monitor de telessaúde.
O paciente medirá pressão arterial, pulso e peso uma ou duas vezes por semana durante um período de 3 meses com o uso de um monitor de pressão arterial e uma balança conectada ao monitor.
Os pacientes também medirão seus passos diariamente por meio de um contador de passos digital.
Os pacientes poderão ver seus dados em um registro pessoal de saúde em um tablet, onde poderão compartilhar informações com seu médico de família, enfermeira e médico do hospital ou centro de saúde.
O paciente também tem acesso a um portal chamado www.aktivehjerte.dk
onde podem encontrar informação sobre temas de reabilitação em texto, vídeo e som.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Reabilitação tradicional do grupo de controle
O grupo controle de pacientes cardíacos segue as atividades tradicionais de reabilitação por um período de 3 meses. Os pacientes são randomizados em blocos de diferentes tamanhos para seguir a reabilitação do hospital, centro de saúde ou call center.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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A qualidade de vida é medida por meio do questionário SF 36 (pesquisa de saúde de formulário curto) na linha de base (na inclusão) e mudanças da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
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Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Para medir o grau de ansiedade e depressão do paciente no início do estudo (inclusão), mudanças desde o início aos 3, 6 e 12 meses.
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Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Autodeterminação
Prazo: Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Questionários sobre autodeterminação serão usados para obter uma impressão da percepção dos pacientes sobre o manejo de sua doença na linha de base (inclusão) e mudanças da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
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Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Resultado de saúde EQ 5
Prazo: Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Para medir o resultado da saúde na linha de base (inclusão e mudanças da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
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Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Avaliação econômica em saúde
Prazo: Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Uma avaliação da perspectiva econômica do programa de telereabilitação será realizada na linha de base (inclusão de pacientes) e mudanças da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
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Na inclusão (linha de base), mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Aspectos interorganizacionais de um programa de telerreabilitação
Prazo: Mudanças durante 2012-2014
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O aspecto interorganizacional do programa de telerreabilitação transversal será explorado por meio de observações e entrevistas qualitativas com profissionais de saúde na linha de base (início do estudo) e as mudanças da linha de base serão identificadas em outubro de 2013.
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Mudanças durante 2012-2014
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Mídias sociais para telereabilitação
Prazo: Mudanças em 3 meses
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O uso de mídias sociais pelos pacientes durante um processo de reabilitação será explorado por meio de entrevistas na linha de base (inclusão) e as mudanças da linha de base aos 3, 6 e 12 meses serão identificadas.
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Mudanças em 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de saúde
Prazo: Na inclusão (linha de base), alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses
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Identificar o sentimento do paciente em relação à sua saúde durante a telerreabilitação
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Na inclusão (linha de base), alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses
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Passos dados
Prazo: Na inclusão (linha de base) e as alterações da linha de base serão identificadas
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Para medir os passos dados com um contador de passos na linha de base (inclusão) e as mudanças durante 12 meses
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Na inclusão (linha de base) e as alterações da linha de base serão identificadas
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Percepções qualitativas da telereabilitação
Prazo: Mudanças em 3 meses
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Para explorar as percepções dos pacientes sobre a participação em um programa de telereabilitação na linha de base (inclusão) e as mudanças da linha de base aos 3, 6 e 12 meses serão identificadas
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Mudanças em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença cardíaca
- Dor no peito
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Constrição Patológica
- Angina Pectoris
- Estenose Coronária
- Estenose da Valva Mitral
Outros números de identificação do estudo
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
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Ensaios clínicos em Programa de telerreabilitação
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRecrutamentoInsuficiência cardíacaItália
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RecrutamentoLombalgia CrônicaEstados Unidos