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Teledi@Log - Télé-réadaptation des patients cardiaques (Teledi@log)

29 décembre 2015 mis à jour par: Birthe Dinesen, Aalborg University

Télé-réadaptation des patients cardiaques

L'idée derrière le consortium Teledi@log est de développer des concepts et des technologies de téléréadaptation afin que tous les types de patients cardiaques, quel que soit leur degré de gravité, puissent se voir proposer une téléréadaptation individuelle, personnalisée et coordonnée entre les secteurs. Le projet est innovant, innovant par rapport aux projets de recherche nationaux et internationaux existants dans le domaine. Le consortium Teledi@log considère que sa tâche principale consiste à développer et à tester des scénarios pouvant conduire à une réadaptation plus cohérente des patients cardiaques dans des domaines tels que la formation des patients, l'organisation au-delà des frontières du système de santé et l'utilisation de la technologie de téléréadaptation. Le consortium Teledi@log cherche à développer de nouveaux concepts de téléréadaptation qui rapprochent le patient du système de santé et favorisent ainsi la rééducation du malade cardiaque, donnant au patient et à ses proches un rôle plus actif via les nouvelles technologies de télérééducation.L'hypothèse de l'étude est que les patients cardiaques participant à un programme de téléréadaptation auront une meilleure qualité de vie par rapport aux patients cardiaques suivant des activités de réadaptation traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs du projet de recherche sont :

Évaluer les besoins de réadaptation des patients cardiaques et des membres de leur famille dans le système de santé

Évaluer le besoin de coordination de l'effort de réadaptation dans le système de santé

Développer des concepts et des technologies de télé-réadaptation pour les patients cardiaques, les membres de la famille et les professionnels de la santé du secteur de la santé

Favoriser une rééducation précoce, rapide et efficace des patients cardiaques pour améliorer leur vie quotidienne et leur vie professionnelle.

Prévenir la réhospitalisation des patients cardiaques grâce à un effort de réadaptation plus individualisé et différencié à l'aide de technologies de téléréadaptation.

Mener une étude randomisée d'un concept de téléréadaptation utilisant des technologies de téléréadaptation et évaluer les effets cliniques, techniques, organisationnels et économiques sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Danemark, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes de plus de 18 ans
  • Doit avoir signé le document "Consentement éclairé"
  • Doit être capable de comprendre les informations de l'étude
  • Doit vivre à Hjørring ou Frederikshavn Kommune
  • Doit avoir un réseau mobile
  • Doit être capable d'utiliser l'informatique ou avoir une personne proche qui peut l'utiliser
  • Patients ayant un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, patients ayant subi un pontage coronarien.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui, selon l'investigateur, ne pourront pas participer à l'étude
  • Manque de capacité à parler et à comprendre le danois
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladie neurologique
  • Utilisation d'un fauteuil roulant/incapacité à marcher
  • Participation à d'autres études qui peuvent influencer les résultats de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de téléréadaptation
Programme de télérééducation : chaque patient utilisera un moniteur de télésanté et mesurera sa tension artérielle, son pouls et son poids une ou deux fois par semaine sur une période de 3 mois à l'aide d'un tensiomètre et d'une balance connectée au moniteur. Les patients mesureront également leurs pas quotidiennement à l'aide d'un compteur de pas numérique. Les patients pourront voir leurs données dans un dossier de santé personnel sur une tablette où ils pourront partager des informations avec des professionnels de santé. Le patient a également accès à un portail appelé www.aktivehjerte.dk où ils peuvent trouver des informations sur des sujets de réhabilitations en texte, vidéo et son. Les patients sont randomisés en bloc de différentes tailles pour suivre une rééducation depuis un hôpital, un centre de santé ou un centre d'appels.
Dispositif: Programme de téléréadaptation
Programme de téléréadaptation : chaque patient du groupe d'intervention utilisera un moniteur de télésanté. Le patient mesurera sa tension artérielle, son pouls et son poids une ou deux fois par semaine sur une période de 3 mois à l'aide d'un tensiomètre et d'une balance connectée au moniteur. Les patients mesureront également leurs pas quotidiennement à l'aide d'un compteur de pas numérique. Les patients pourront voir leurs données dans un dossier de santé personnel sur une tablette où ils pourront partager des informations avec leur médecin généraliste, infirmière et médecin à l'hôpital ou au centre de santé. Le patient a également accès à un portail appelé www.aktivehjerte.dk où ils peuvent trouver des informations sur des sujets de réhabilitations en texte, vidéo et son.
Autres noms:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Tensiomètre
  • Échelle de poids
  • FitBit Zip (compteur de pas)
  • Tablette (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin de réhabilitation traditionnelle
Le groupe témoin de patients cardiaques suit des activités de rééducation traditionnelles pendant une période de 3 mois. Les patients sont randomisés en bloc de différentes tailles pour suivre la rééducation depuis un hôpital, un centre de santé ou un centre d'appels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
La qualité de vie est mesurée via le questionnaire SF 36 (short form health survey) à l'inclusion (à l'inclusion) et les changements par rapport à l'inclusion à 3, 6 et 12 mois.
A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Pour mesurer le degré d'anxiété et de dépression des patients au départ (inclusion), changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Autodétermination
Délai: A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Des questionnaires sur l'autodétermination seront utilisés afin d'avoir une impression de la perception des patients sur la gestion de leur maladie au départ (inclusion) et des changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Résultat de santé QE 5
Délai: A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Mesurer les résultats pour la santé au départ (inclusion et changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Évaluation économique de la santé
Délai: A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Une évaluation de la perspective économique du programme de téléréadaptation sera effectuée au départ (inclusion des patients) et des changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois.
A l'inclusion (baseline), changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Aspects interorganisationnels d'un programme de téléréadaptation
Délai: Cnanges en 2012-2014
L'aspect interorganisationnel du programme de téléréadaptation transversale sera exploré par des observations et des entretiens qualitatifs avec des professionnels de la santé au départ (début de l'étude) et les changements par rapport au départ seront identifiés en octobre 2013.
Cnanges en 2012-2014
Les réseaux sociaux pour la téléréadaptation
Délai: Changements dans les 3 mois
L'utilisation des médias sociaux par les patients au cours d'un processus de réadaptation sera explorée par le biais d'entretiens au départ (inclusion) et les changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois seront identifiés.
Changements dans les 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la santé
Délai: A l'inclusion (baseline), changements par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Identifier le ressenti des patients sur leur santé lors de la téléréadaptation
A l'inclusion (baseline), changements par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Mesures prises
Délai: À l'inclusion (baseline) et les changements par rapport à la ligne de base seront indiqués
Pour mesurer les pas effectués avec un compteur de pas au départ (inclusion) et les changements pendant 12 mois
À l'inclusion (baseline) et les changements par rapport à la ligne de base seront indiqués
Perceptions qualitatives de la téléréadaptation
Délai: Changements dans les 3 mois
Explorer les perceptions des patients de participer à un programme de téléréadaptation au départ (inclusion) et les changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois seront identifiés
Changements dans les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Collaborateurs

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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