Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teledi@Log - Tele-rehabilitering af hjertepatienter (Teledi@log)

29. december 2015 opdateret af: Birthe Dinesen, Aalborg University

Tele-rehabilitering af hjertepatienter

Tanken bag Teledi@log-konsortiet er at udvikle telerehabiliteringskoncepter og -teknologier, så alle typer hjertesygdomspatienter, uanset sværhedsgrad, kan tilbydes individuel, tilpasset og koordineret telerehabilitering på tværs af sektorer. Projektet er nytænkende, banebrydende i forhold til eksisterende nationale og internationale forskningsprojekter på området. Teledi@log-konsortiet ser sin store opgave som at udvikle og teste scenarier, som kan føre til en mere sammenhængende genoptræning for hjertepatienter inden for områder som patienttræning, organisering på tværs af sundhedssystemets grænser og anvendelse af telerehabiliteringsteknologi. Teledi@log-konsortiet søger at udvikle nye tele-rehabiliteringskoncepter, som bringer patienten tættere på sundhedssystemet og derved fremmer hjertepatientens genoptræning, og giver patienten og dennes familie en mere aktiv rolle via nye tele-rehabiliteringsteknologier. undersøgelsen er, at hjertepatienter, der deltager i et telerehabiliteringsprogram, vil have en højere livskvalitet sammenlignet med hjertepatienter, der følger traditionelle genoptræningsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningsprojektet er:

At vurdere hjertepatienternes og pårørendes behov for genoptræning i sundhedssystemet

At vurdere behovet for koordinering af rehabiliteringsindsatsen i sundhedssystemet

At udvikle tele-rehabiliteringskoncepter og -teknologier til hjertepatienter, familiemedlemmer og sundhedsprofessionelle i sundhedssektoren

At fremme en tidlig, hurtig og effektiv rehabilitering af hjertepatienter for at forbedre deres dagligdag og arbejdsliv.

At forhindre genindlæggelse af hjertepatienter gennem en mere individualiseret og differentieret genoptræningsindsats ved brug af telerehabiliteringsteknologier.

At gennemføre en randomiseret undersøgelse af et tele-rehabiliteringskoncept ved hjælp af tele-rehabiliteringsteknologier og at vurdere de kliniske, tekniske, organisatoriske og sundhedsøkonomiske effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Danmark, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd over 18 år
  • Skal have underskrevet dokumentet "Informeret samtykke".
  • Skal kunne forstå studieinformation
  • Skal bo i Hjørring eller Frederikshavn Kommune
  • Skal have mobilnetværk
  • Skal kunne bruge IT eller have en nær person, der kan bruge IT
  • Patienter med klinisk diagnose hjertesvigt, myokardieinfarkt, Angina Pectoris, patienter, der har fået foretaget en koronar-arterie-bypass-operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ifølge investigator ikke vil kunne deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at tale og forstå dansk
  • Graviditet eller amning
  • Neurologisk sygdom
  • Brug af kørestol/manglende evne til at gå
  • Deltagelse i andre undersøgelser, som kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Hver patient vil bruge en telesundhedsmonitor og måle blodtryk, puls og vægt en eller to gange om ugen over 3 måneders perioder med brug af en blodtryksmåler og en vægtskala tilsluttet monitoren. Patienterne vil også måle deres skridt dagligt ved brug af en digital skridttæller. Patienterne vil kunne se deres data i en personlig journal på en tablet, hvor de kan dele informationer med sundhedspersonale. Patienten tilbydes også adgang til en portal kaldet www.aktivehjerte.dk hvor de kan finde information om rehabiliteringsemner i tekst, video og lyd. Patienterne er randomiseret i blokke af forskellige størrelser for at følge genoptræning fra hospital, sundhedscenter eller et callcenter.
Enhed: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Hver patient i interventionsgruppen vil bruge en telesundhedsmonitor. Patienten vil måle blodtryk, puls og vægt en eller to gange om ugen over en 3 måneders periode med brug af en blodtryksmonitor og en vægtvægt forbundet til monitoren. Patienterne vil også måle deres skridt dagligt ved brug af en digital skridttæller. Patienterne vil kunne se deres data i en personlig journal på en tablet, hvor de kan dele informationer med deres praktiserende læge, sygeplejerske og læge på hospitalet eller sundhedscentret. Patienten tilbydes også adgang til en portal kaldet www.aktivehjerte.dk hvor de kan finde information om rehabiliteringsemner i tekst, video og lyd.
Andre navne:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Blodtryksmåler
  • Vægtskala
  • FitBit Zip (trintæller)
  • Tablet (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe traditionel rehabilitering
Kontrolgruppen af ​​hjertepatienter følger traditionelle genoptræningsaktiviteter i en periode på 3 måneder. Patienterne er randomiseret i blok af forskellige størrelser for at følge genoptræning fra hospital, sundhedscenter eller et callcenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet måles via spørgeskemaet SF 36 (short form health survey) ved baseline (ved inklusion) og ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
At måle patientens grad af angst og depression ved baseline (inklusion), ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Selvbestemmelse
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Spørgeskemaer om selvbestemmelse vil blive brugt for at få et indtryk af patientens opfattelse af håndtering af deres sygdom ved baseline (inklusion) og ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Sundhedsresultat EQ 5
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
At måle helbredsresultater ved baseline (inklusion og ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
En vurdering af det økonomiske perspektiv af telerehabiliteringsprogrammet vil blive udført ved baseline (inkludering af patienter) og ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusion (baseline), skift fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder
Interorganisatoriske aspekter af et telerehabiliteringsprogram
Tidsramme: Cnages i løbet af 2012-2014
Interorganisatoriske aspekter af det tværgående telerehabiliteringsprogram vil blive udforsket gennem observationer og kvalitative interviews med sundhedspersonale ved baseline (start af undersøgelsen), og ændringer fra baseline vil blive identificeret i oktober 2013.
Cnages i løbet af 2012-2014
Sociale medier til telerehabilitering
Tidsramme: Ændringer inden for 3 måneder
Patienters brug af sociale medier under en rehabiliteringsproces vil blive udforsket gennem interviews ved baseline (inklusion), og ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder vil blive identificeret.
Ændringer inden for 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af sundhed
Tidsramme: Ved inklusion (baseline), ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
At identificere patienternes følelse af deres helbred under telerehabilitering
Ved inklusion (baseline), ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Skridt taget
Tidsramme: Ved inklusion (baseline) og ændringer fra baseline vil blive indtificeret
At måle skridt taget med en skridttæller ved baseline (inkludering) og ændringer i løbet af 12 måneder
Ved inklusion (baseline) og ændringer fra baseline vil blive indtificeret
Kvalitative opfattelser af telerehabilitering
Tidsramme: Ændringer inden for 3 måneder
For at udforske patienters opfattelse af at deltage i et telerehabiliteringsprogram ved baseline (inkludering) og ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder vil blive identificeret
Ændringer inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner