Teledi@Log - Телереабилитация пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (Teledi@log)
29 декабря 2015 г. обновлено: Birthe Dinesen, Aalborg University
Телереабилитация пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Идея консорциума Teledi@log заключается в разработке концепций и технологий телереабилитации, чтобы всем пациентам с сердечными заболеваниями, независимо от степени тяжести, можно было предложить индивидуальную, индивидуализированную и скоординированную телереабилитацию в разных секторах.
Это инновационный проект, открывающий новые горизонты по сравнению с существующими национальными и международными исследовательскими проектами в этой области.
Консорциум Teledi@log видит свою основную задачу в разработке и тестировании сценариев, которые могут привести к более последовательной реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в таких областях, как обучение пациентов, организация за пределами системы здравоохранения и использование технологии телереабилитации.
Консорциум Teledi@log стремится разработать новые концепции телереабилитации, которые приближают пациента к системе здравоохранения и тем самым способствуют реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, предоставляя пациенту и его семьям более активную роль с помощью новых технологий телереабилитации. исследование заключается в том, что пациенты с сердечными заболеваниями, участвующие в программе телереабилитации, будут иметь более высокое качество жизни по сравнению с пациентами с сердечными заболеваниями после традиционных реабилитационных мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями исследовательского проекта являются:
Оценить потребности кардиологических больных и членов их семей в реабилитации в системе здравоохранения.
Оценить потребность в координации усилий по реабилитации в системе здравоохранения.
Разработка концепций и технологий телереабилитации для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, членов их семей и медицинских работников в секторе здравоохранения.
Способствовать ранней, быстрой и эффективной реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, чтобы улучшить их повседневную и трудовую жизнь.
Предотвратить повторную госпитализацию кардиологических больных за счет более индивидуализированной и дифференцированной реабилитации с использованием телереабилитационных технологий.
Провести рандомизированное исследование концепции телереабилитации с использованием телереабилитационных технологий и оценить клинико-технический, организационный и медико-экономический эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, Дания, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины старше 18 лет
- Должен быть подписан документ «Информированное согласие»
- Должен быть в состоянии понять информацию исследования
- Должен жить в Hjørring или Frederikshavn Kommune
- Должна быть мобильная сеть
- Должен быть в состоянии использовать ИТ или иметь рядом человека, который может использовать ИТ
- Пациенты с клиническим диагнозом сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, стенокардии, пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, не смогут участвовать в исследовании
- Неумение говорить и понимать по-датски
- Беременность или уход
- Неврологическое заболевание
- Использование инвалидной коляски/отсутствие способности ходить
- Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа телереабилитации
Программа телереабилитации: каждый пациент будет использовать телемедицинский монитор и измерять артериальное давление, пульс и вес один или два раза в неделю в течение 3 месяцев с использованием монитора артериального давления и весов, подключенных к монитору.
Пациенты также будут ежедневно измерять свои шаги с помощью цифрового счетчика шагов.
Пациенты смогут просматривать свои данные в личной медицинской карте на планшете, где они могут делиться информацией с медицинскими работниками.
Пациенту также предлагается доступ к порталу под названием www.aktivehjerte.dk.
где они могут найти информацию по темам реабилитации в текстовом, видео и звуковом формате.
Пациентов рандомизируют в блоки разного размера для прохождения реабилитации в больнице, медицинском центре или колл-центре.
|
Программа телереабилитации: каждый пациент в группе вмешательства будет использовать телемедицинский монитор.
Пациент будет измерять артериальное давление, пульс и вес один или два раза в неделю в течение 3 месяцев с помощью тонометра и весов, подключенных к монитору.
Пациенты также будут ежедневно измерять свои шаги с помощью цифрового счетчика шагов.
Пациенты смогут просматривать свои данные в личной медицинской карте на планшете, где они могут делиться информацией со своим врачом общей практики, медсестрой и врачом в больнице или медицинском центре.
Пациенту также предлагается доступ к порталу под названием www.aktivehjerte.dk.
где они могут найти информацию по темам реабилитации в текстовом, видео и звуковом формате.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа традиционной реабилитации
Контрольная группа пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями проходит традиционные реабилитационные мероприятия в течение 3 месяцев. Пациенты рандомизируются в блоки разного размера для прохождения реабилитации в больнице, медицинском центре или колл-центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Качество жизни измеряется с помощью вопросника SF 36 (краткая форма обследования состояния здоровья) на исходном уровне (при включении) и изменений по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Измерить степень тревоги и депрессии пациентов на исходном уровне (включение), изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Самоопределение
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Анкеты по самоопределению будут использоваться для того, чтобы получить представление о восприятии пациентами лечения своего заболевания на исходном уровне (включение) и об изменениях по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Результат для здоровья EQ 5
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Для измерения результатов в отношении здоровья на исходном уровне (включение и изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Экономическая оценка здоровья
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Оценка экономической перспективы программы телереабилитации будет проводиться на исходном уровне (с включением пациентов) и изменениях по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
При включении (исходный уровень) изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Межорганизационные аспекты программы телереабилитации
Временное ограничение: Cnanges в течение 2012-2014 гг.
|
Межорганизационный аспект программы перекрестной телереабилитации будет изучен посредством наблюдений и качественных интервью с медицинскими работниками на исходном уровне (начало исследования), а изменения по сравнению с исходным уровнем будут выявлены в октябре 2013 года.
|
Cnanges в течение 2012-2014 гг.
|
|
Социальные сети для телереабилитации
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев
|
Использование пациентами социальных сетей во время процесса реабилитации будет изучено посредством интервью на исходном уровне (включение), и будут выявлены изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Изменения в течение 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие здоровья
Временное ограничение: При включении (исходный уровень) изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Выявить самочувствие пациентов во время телереабилитации.
|
При включении (исходный уровень) изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Предпринятые шаги
Временное ограничение: При включении (базовый уровень) и изменениях по сравнению с базовым уровнем будут указаны
|
Для измерения шагов, пройденных с помощью счетчика шагов, на исходном уровне (включение) и изменений в течение 12 месяцев.
|
При включении (базовый уровень) и изменениях по сравнению с базовым уровнем будут указаны
|
|
Качественные представления о телереабилитации
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев
|
Изучить восприятие пациентами участия в программе телереабилитации на исходном уровне (включение) и выявить изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Изменения в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сердечного клапана
- Коронарная болезнь
- Боль в груди
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сужение, Патологическое
- Стенокардия
- Коронарный стеноз
- Стеноз митрального клапана
Другие идентификационные номера исследования
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .