Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teledi@Log - Telerehabilitering av hjertepasienter (Teledi@log)

29. desember 2015 oppdatert av: Birthe Dinesen, Aalborg University

Telerehabilitering av hjertepasienter

Tanken bak Teledi@log-konsortiet er å utvikle telerehabiliteringskonsepter og -teknologier slik at alle typer hjertesykdomspasienter, uavhengig av alvorlighetsgrad, kan tilbys individuell, tilpasset og koordinert telerehabilitering på tvers av sektorer. Prosjektet er nyskapende og bryter ny mark i forhold til eksisterende nasjonale og internasjonale forskningsprosjekter på området. Teledi@log-konsortiet ser på sin store oppgave å utvikle og teste scenarier som kan føre til en mer sammenhengende rehabilitering for hjertepasienter innen områder som pasientopplæring, organisering på tvers av helsesystemets grenser og bruk av telerehabiliteringsteknologi. Teledi@log-konsortiet søker å utvikle nye telerehabiliteringskonsepter som bringer pasienten nærmere helsesystemet og derved fremmer hjertepasientens rehabilitering, og gir pasienten og deres familier en mer aktiv rolle via nye telerehabiliteringsteknologier. studien er at hjertepasienter som deltar i et telerehabiliteringsprogram vil ha høyere livskvalitet sammenlignet med hjertepasienter som følger tradisjonelle rehabiliteringsaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med forskningsprosjektet er:

Å vurdere hjertepasientenes og pårørendes behov for rehabilitering i helsesystemet

Å vurdere behovet for koordinering av rehabiliteringsinnsatsen i helsesystemet

Å utvikle telerehabiliteringskonsepter og teknologier for hjertepasienter, familiemedlemmer og helsepersonell i helsesektoren

Å fremme en tidlig, rask og effektiv rehabilitering av hjertepasienter for å forbedre deres hverdag og arbeidsliv.

Å forhindre re-hospitalisering av hjertepasienter gjennom en mer individualisert og differensiert rehabiliteringsinnsats ved bruk av telerehabiliteringsteknologier.

Å gjennomføre en randomisert studie av et telerehabiliteringskonsept ved bruk av telerehabiliteringsteknologier og å vurdere kliniske, tekniske, organisatoriske og helseøkonomiske effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Danmark, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn over 18 år
  • Må ha signert dokumentet "Informert samtykke".
  • Må kunne forstå studieinformasjon
  • Må bo i Hjørring eller Frederikshavn Kommune
  • Må ha mobilnett
  • Må kunne bruke IT eller ha en nær person som kan bruke IT
  • Pasienter med klinisk diagnose hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris, pasienter som har hatt koronar-bypass-operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ifølge utreder ikke vil kunne delta i studien
  • Manglende evne til å snakke og forstå dansk
  • Graviditet eller amming
  • Nevrologisk sykdom
  • Bruk av rullestol/manglende evne til å gå
  • Deltakelse i andre studier som kan påvirke resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Hver pasient vil bruke en telehelsemonitor og måle blodtrykk, puls og vekt en eller to ganger i uken over 3 måneders perioder med bruk av en blodtrykksmonitor og en vektskala koblet til monitoren. Pasientene vil også måle skrittene sine daglig ved bruk av en digital skrittteller. Pasientene vil kunne se dataene sine i en personlig helsejournal på et nettbrett der de kan dele informasjon med helsepersonell. Pasienten tilbys også tilgang til en portal kalt www.aktivehjerte.dk hvor de kan finne informasjon om rehabiliteringsemner i tekst, video og lyd. Pasientene blir randomisert i blokker av forskjellige størrelser for å følge rehabilitering fra sykehus, helsestasjon eller et callsenter.
Enhet: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Hver pasient i intervensjonsgruppen vil bruke en telehelsemonitor. Pasienten vil måle blodtrykk, puls og vekt en til to ganger i uken over en 3 måneders periode med bruk av blodtrykksmåler og vekter koblet til monitoren. Pasientene vil også måle skrittene sine daglig ved bruk av en digital trinnteller. Pasientene vil kunne se dataene sine i en personlig helsejournal på et nettbrett der de kan dele informasjon med fastlege, sykepleier og lege på sykehuset eller helsestasjonen. Pasienten tilbys også tilgang til en portal kalt www.aktivehjerte.dk hvor de kan finne informasjon om rehabiliteringsemner i tekst, video og lyd.
Andre navn:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Blodtrykksmåler
  • Vekt skala
  • FitBit Zip (Stepcounter)
  • Nettbrett (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe tradisjonell rehabilitering
Kontrollgruppen av hjertepasienter følger tradisjonelle rehabiliteringsaktiviteter i en periode på 3 måneder. Pasientene blir randomisert i blokker av forskjellige størrelser for å følge rehabilitering fra sykehus, helsestasjon eller et callsenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet måles via spørreskjemaet SF 36 (kortform helseundersøkelse) ved baseline (ved inkludering) og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
For å måle pasientens grad av angst og depresjon ved baseline (inkludering), endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Selvbestemmelse
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Spørreskjemaer om selvbestemmelse vil bli brukt for å få et inntrykk av pasientens oppfatning av håndtering av sykdommen ved baseline(inkludering) og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Helseresultat EQ 5
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Å måle helseutfall ved baseline (inkludering og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Helseøkonomisk evaluering
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
En vurdering av det økonomiske perspektivet til telerehabiliteringsprogrammet vil bli utført ved baseline (inkludering av pasienter) og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder.
Ved inklusjon (baseline), endre fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Interorganisatoriske aspekter ved et telerehabiliteringsprogram
Tidsramme: Cnages i løpet av 2012-2014
Interorganisatorisk aspekt ved tverrsnitts telerehabiliteringsprogrammet vil bli utforsket gjennom observasjoner og kvalitative intervjuer med helsepersonell ved baseline (start av studien), og endringer fra baseline vil bli identifisert i oktober 2013.
Cnages i løpet av 2012-2014
Sosiale medier for telerehabilitering
Tidsramme: Endringer innen 3 måneder
Pasienters bruk av sosiale medier under en rehabiliteringsprosess vil bli utforsket gjennom intervjuer ved baseline (inkludering) og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder vil bli identifisert.
Endringer innen 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av helse
Tidsramme: Ved inklusjon (baseline), endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Å identifisere pasientens følelse av helse under telerehabilitering
Ved inklusjon (baseline), endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Skritt tatt
Tidsramme: Ved inkludering (baseline) og endringer fra baseline vil bli indtifisert
For å måle skritt tatt med en trinnteller ved baseline (inkludering) og endringer i løpet av 12 måneder
Ved inkludering (baseline) og endringer fra baseline vil bli indtifisert
Kvalitative oppfatninger av telerehabilitering
Tidsramme: Endringer innen 3 måneder
For å utforske pasienters oppfatning av å delta i et telerehabiliteringsprogram ved baseline (inkludering) og endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder vil bli identifisert
Endringer innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere