Teledi@Log - Szívbetegek tele-rehabilitációja (Teledi@log)
2015. december 29. frissítette: Birthe Dinesen, Aalborg University
Szívbetegek távrehabilitációja
A Teledi@log konzorcium mögött az a gondolat áll, hogy telerehabilitációs koncepciókat és technológiákat fejlesszenek ki, hogy a szívbetegek minden típusa, súlyosságától függetlenül, egyéni, személyre szabott és összehangolt távrehabilitációt kínálhasson az ágazatok között.
A projekt innovatív, új utakat üt a területen meglévő nemzeti és nemzetközi kutatási projektekhez képest.
A Teledi@log konzorcium fő feladatának olyan forgatókönyvek kidolgozását és tesztelését tekinti, amelyek a szívbetegek koherensebb rehabilitációjához vezethetnek olyan területeken, mint a betegképzés, az egészségügyi rendszer határain túli szervezés és a telerehabilitációs technológia alkalmazása.
A Teledi@log konzorcium olyan új tele-rehabilitációs koncepciók kidolgozására törekszik, amelyek közelebb hozzák a beteget az egészségügyi rendszerhez, és ezáltal elősegítik a szívbetegek rehabilitációját, aktívabb szerepet biztosítva a betegnek és családjának az új tele-rehabilitációs technológiákon keresztül. A tanulmány szerint a telerehabilitációs programban részt vevő szívbetegek életminősége jobb lesz, mint a hagyományos rehabilitációs tevékenységeket követő szívbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási projekt céljai a következők:
Felmérni a szívbetegek és a családtagok rehabilitációs szükségleteit az egészségügyi rendszerben
Felmérni a rehabilitációs erőfeszítések összehangolásának szükségességét az egészségügyi rendszerben
Telerehabilitációs koncepciók és technológiák kidolgozása szívbetegek, családtagok és egészségügyi szakemberek számára
A szívbetegek korai, gyors és hatékony rehabilitációjának elősegítése mindennapi életük és munkájuk javítása érdekében.
A szívbetegek újbóli kórházi kezelésének megelőzése egyénre szabottabb és differenciáltabb rehabilitációs erőfeszítéssel telerehabilitációs technológiák alkalmazásával.
Tele-rehabilitációs koncepció randomizált vizsgálata telerehabilitációs technológiák felhasználásával, klinikai, technikai, szervezeti és egészségügyi-gazdasági hatások felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, Dánia, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők és férfiak
- Alá kell írnia az „Informed Consent” dokumentumot
- Képesnek kell lennie a tanulmányi információk megértésére
- Hjørringben vagy Frederikshavn Kommune-ban kell élnie
- Mobilhálózat szükséges
- Tudnia kell használni az IT-t, vagy olyan közeli embernek kell lennie, aki tudja használni az IT-t
- Szívelégtelenség, szívinfarktus, angina pectoris klinikai diagnózisú betegek, koszorúér-bypass műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgáló szerint nem vehetnek részt a vizsgálatban
- Nem tud dánul beszélni és megérteni
- Terhesség vagy szoptatás
- Neurológiai betegség
- Kerekesszék használata/járóképesség hiánya
- Részvétel más tanulmányokban, amelyek befolyásolhatják e tanulmány eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Telerehabilitációs program
Telerehabilitációs program: Minden beteg távegészségügyi monitort használ, és 3 hónapon keresztül hetente egyszer vagy kétszer méri a vérnyomást, pulzust és testsúlyt vérnyomásmérő készülék és a monitorhoz csatlakoztatott súlymérő segítségével.
A páciensek napi lépéseiket digitális lépésszámláló segítségével is mérik.
A betegek egy táblagépen egy személyes egészségügyi nyilvántartásban láthatják majd adataikat, ahol információkat oszthatnak meg az egészségügyi szakemberekkel.
A páciensnek hozzáférést kínálnak a www.aktivehjerte.dk nevű portálhoz is
ahol szövegben, videóban és hangban is tájékozódhatnak a rehabilitációs témákról.
A betegeket randomizálják különböző méretű blokkokba, hogy követhessék a rehabilitációt kórházból, egészségügyi központból vagy telefonközpontból.
|
Telerehabilitációs program: Az intervenciós csoport minden betege távegészségügyi monitort fog használni.
A páciens 3 hónapon keresztül hetente egyszer vagy kétszer méri vérnyomását, pulzusát és testsúlyát vérnyomásmérő és a monitorhoz csatlakoztatott súlymérő segítségével.
A páciensek napi lépéseiket digitális lépésszámláló segítségével is mérik.
A páciensek adataikat egy táblagépen lévő személyes egészségügyi nyilvántartásban láthatják majd, ahol információkat oszthatnak meg háziorvosukkal, nővérükkel és orvosukkal a kórházban vagy egészségügyi központban.
A páciensnek hozzáférést kínálnak a www.aktivehjerte.dk nevű portálhoz is
ahol szövegben, videóban és hangban is tájékozódhatnak a rehabilitációs témákról.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontrollcsoport hagyományos rehabilitáció
A szívbetegek kontrollcsoportja 3 hónapon keresztül hagyományos rehabilitációs tevékenységeket követ. A betegeket különböző méretű blokkokba randomizálják, hogy a rehabilitációt kórházból, egészségügyi központból vagy telefonközpontból kövessék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
Az életminőséget az SF 36 (rövid formájú egészségügyi felmérés) kérdőív segítségével mérik a kiinduláskor (a felvételkor), és a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapos változásokat.
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
A betegek szorongásának és depressziójának mértékének mérése a kiinduláskor (befogadás), a kiindulási értékhez képest a 3, 6 és 12 hónapos változások.
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
|
Önrendelkezés
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
Az önmeghatározásra vonatkozó kérdőívek segítségével képet kaphatunk arról, hogy a betegek hogyan viszonyulnak a betegség kezeléséhez a kiindulási állapothoz (befogadás), valamint a kiindulási állapothoz képest a 3., 6. és 12. hónapban bekövetkezett változásokhoz.
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
|
Egészségügyi eredmény EQ 5
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
Az egészségi állapot mérése a kiinduláskor (beleértve és a kiindulási állapothoz képest a 3, 6 és 12 hónapos változásokat.
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
|
Egészségügyi gazdasági értékelés
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
A telerehabilitációs program gazdasági perspektívájának értékelése a kiinduláskor (a betegek bevonása), és a kiindulási állapothoz képest 3, 6 és 12 hónap elteltével történik.
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változzon
|
|
A telerehabilitációs program szervezetközi vonatkozásai
Időkeret: Cnanges 2012-2014 között
|
A keresztmetszeti telerehabilitációs program szervezetközi aspektusát megfigyelések és kvalitatív interjúk segítségével tárják fel az egészségügyi szakemberekkel a kiinduláskor (a vizsgálat kezdete), és 2013 októberében azonosítják az alaphelyzethez képest bekövetkezett változásokat.
|
Cnanges 2012-2014 között
|
|
Közösségi média a telerehabilitációhoz
Időkeret: Változások 3 hónapon belül
|
A rehabilitációs folyamat során a betegek közösségi médiát használó interjúk során feltárják (befogadás), és azonosítják a 3, 6 és 12 hónapos kiindulási állapothoz képest bekövetkezett változásokat.
|
Változások 3 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészség felfogása
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változik
|
A betegek egészségérzetének azonosítása a telerehabilitáció során
|
A felvételkor (alapvonal) a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónap után változik
|
|
Megtett lépések
Időkeret: A felvételkor (alapvonal) és a kiindulási állapothoz képest történt változásokat azonosítjuk
|
A lépésszámlálóval megtett lépések mérése a kiinduláskor (befogadás) és a 12 hónap alatti változások
|
A felvételkor (alapvonal) és a kiindulási állapothoz képest történt változásokat azonosítjuk
|
|
A telerehabilitáció minőségi felfogása
Időkeret: Változások 3 hónapon belül
|
Annak feltárására, hogy a betegek hogyan vélekednek a telerehabilitációs programban való részvételről a kiinduláskor (beleértve), valamint a kiindulási állapothoz képest 3, 6 és 12 hónapos változásokat.
|
Változások 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szívbillentyű betegségek
- Koszorúér-betegség
- Mellkasi fájdalom
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szűkület, kóros
- Angina pectoris
- Koszorúér-szűkület
- Mitrális billentyű szűkület
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .