Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teledi@Log - Telerehabilitering av hjärtpatienter (Teledi@log)

29 december 2015 uppdaterad av: Birthe Dinesen, Aalborg University

Telerehabilitering av hjärtpatienter

Tanken bakom Teledi@log-konsortiet är att utveckla telerehabiliteringskoncept och teknologier så att alla typer av hjärtsjukdomspatienter, oavsett svårighetsgrad, kan erbjudas individuell, anpassad och samordnad telerehabilitering över sektorer. Projektet är innovativt och bryter ny mark i förhållande till befintliga nationella och internationella forskningsprojekt inom området. Teledi@log-konsortiet ser som sin stora uppgift att utveckla och testa scenarier som kan leda till en mer sammanhållen rehabilitering för hjärtpatienter inom områden som patientträning, organisation över hälsosystemets gränser och användning av telerehabiliteringsteknik. Teledi@log-konsortiet strävar efter att utveckla nya telerehabiliteringskoncept som för patienten närmare hälsosystemet och därigenom främja hjärtpatientens rehabilitering, vilket ger patienten och deras familjer en mer aktiv roll via ny telerehabiliteringsteknik. Hypotesen om studien är att hjärtpatienter som deltar i ett telerehabiliteringsprogram kommer att ha en högre livskvalitet jämfört med hjärtpatienter som följer traditionella rehabiliteringsaktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med forskningsprojektet är:

Att bedöma hjärtpatienternas och anhörigas behov av rehabilitering inom hälso- och sjukvården

Att bedöma behovet av samordning av rehabiliteringsinsatsen i hälso- och sjukvården

Att utveckla telerehabiliteringskoncept och teknologier för hjärtpatienter, familjemedlemmar och vårdpersonal inom hälsosektorn

Att främja en tidig, snabb och effektiv rehabilitering av hjärtpatienter för att förbättra deras vardag och arbetsliv.

Att förhindra återinläggning av hjärtpatienter genom en mer individualiserad och differentierad rehabiliteringsinsats med hjälp av telerehabiliteringsteknik.

Att genomföra en randomiserad studie av ett telerehabiliteringskoncept med hjälp av telerehabiliteringsteknologier och att bedöma de kliniska, tekniska, organisatoriska och hälsoekonomiska effekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Danmark, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män över 18 år
  • Måste ha undertecknat dokumentet "Informerat samtycke".
  • Måste kunna förstå studieinformation
  • Måste bo i Hjørring eller Frederikshavn Kommune
  • Måste ha mobilnät
  • Måste kunna använda IT eller ha en närstående person som kan använda IT
  • Patienter med klinisk diagnos av hjärtsvikt, hjärtinfarkt, Angina Pectoris, patienter som har genomgått kranskärlsbypasskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som enligt utredaren inte kommer att kunna delta i studien
  • Bristande förmåga att tala och förstå danska
  • Graviditet eller amning
  • Neurologisk sjukdom
  • Användning av rullstol/bristförmåga att gå
  • Deltagande i andra studier som kan påverka resultaten av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Varje patient kommer att använda en telehälsomonitor och mäta blodtryck, puls och vikt en eller två gånger i veckan under 3 månader med användning av en blodtrycksmätare och en viktvåg kopplad till monitorn. Patienterna kommer också att mäta sina steg dagligen med hjälp av en digital stegräknare. Patienterna kommer att kunna se sina uppgifter i en personlig journal på en surfplatta där de kan dela information med vårdpersonal. Patienten erbjuds också tillgång till en portal som heter www.aktivehjerte.dk där de kan hitta information om rehabiliteringsämnen i text, video och ljud. Patienterna randomiseras i block av olika storlekar för att följa rehabilitering från sjukhus, vårdcentral eller callcenter.
Enhet: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Varje patient i interventionsgruppen kommer att använda en telehälsomonitor. Patienten kommer att mäta blodtryck, puls och vikt en eller två gånger i veckan under en 3 månaders period med hjälp av en blodtrycksmätare och en viktvåg ansluten till monitorn. Patienterna kommer också att mäta sina steg dagligen med hjälp av en digital stegräknare. Patienterna kommer att kunna se sina uppgifter i en personlig journal på en surfplatta där de kan dela information med sin husläkare, sjuksköterska och läkare på sjukhuset eller vårdcentralen. Patienten erbjuds också tillgång till en portal som heter www.aktivehjerte.dk där de kan hitta information om rehabiliteringsämnen i text, video och ljud.
Andra namn:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Blodtrycksmätare
  • Viktskala
  • FitBit Zip (Stepcounter)
  • Surfplatta (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp traditionell rehabilitering
Kontrollgruppen hjärtpatienter följer traditionella rehabiliteringsaktiviteter under en period av 3 månader. Patienterna randomiseras i block av olika storlekar för att följa rehabilitering från sjukhus, vårdcentral eller callcenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Livskvalitet mäts via frågeformuläret SF 36 (hälsoundersökning i kort form) vid baseline (vid inkludering) och förändringar från baseline vid 3, 6 och 12 månader.
Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
För att mäta patientens grad av ångest och depression vid baslinjen (inklusion), förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Självbestämmande
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Frågeformulär om självbestämmande kommer att användas för att få ett intryck av patientens uppfattning om att hantera sin sjukdom vid baslinjen (inkludering) och förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Hälsoresultat EQ 5
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
För att mäta hälsoresultat vid baslinjen (inkludering och förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Hälsoekonomisk utvärdering
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
En bedömning av det ekonomiska perspektivet för telerehabiliteringsprogrammet kommer att utföras vid baslinjen (inkludering av patienter) och förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
Vid inkludering (baslinje), ändra från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Interorganisatoriska aspekter av ett telerehabiliteringsprogram
Tidsram: Cnages under 2012-2014
Interorganisatoriska aspekter av det tvärsektionella telerehabiliteringsprogrammet kommer att utforskas genom observationer och kvalitativa intervjuer med vårdpersonal vid baslinjen (studiestart) och förändringar från baslinjen kommer att identifieras i oktober 2013.
Cnages under 2012-2014
Sociala medier för telerehabilitering
Tidsram: Ändringar inom 3 månader
Patienters användning av sociala medier under en rehabiliteringsprocess kommer att utforskas genom intervjuer vid baslinjen (inkludering) och förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader kommer att identifieras.
Ändringar inom 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om hälsa
Tidsram: Vid inkludering (baslinje), förändringar från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Att identifiera patientens känsla av sin hälsa under telerehabilitering
Vid inkludering (baslinje), förändringar från baslinje vid 3, 6 och 12 månader
Vidtagna steg
Tidsram: Vid inkludering (baslinje) och förändringar från baslinje kommer att indtifieras
Att mäta steg som tagits med en stegräknare vid baslinjen (inkludering) och förändringar under 12 månader
Vid inkludering (baslinje) och förändringar från baslinje kommer att indtifieras
Kvalitativa uppfattningar om telerehabilitering
Tidsram: Ändringar inom 3 månader
För att undersöka patienternas uppfattning om att delta i ett telerehabiliteringsprogram vid baslinjen (inklusive) och förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader kommer att identifieras
Ändringar inom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera