Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teledi@Log - Tele-rehabilitacja pacjentów kardiologicznych (Teledi@log)

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Birthe Dinesen, Aalborg University

Telerehabilitacja pacjentów kardiologicznych

Ideą konsorcjum Teledi@log jest opracowanie koncepcji i technologii telerehabilitacji, tak aby wszyscy pacjenci z chorobami serca, niezależnie od stopnia zaawansowania, mogli otrzymać indywidualną, zindywidualizowaną i skoordynowaną telerehabilitację w różnych sektorach. Projekt jest innowacyjny, otwiera nowe możliwości w stosunku do istniejących krajowych i międzynarodowych projektów badawczych w tej dziedzinie. Konsorcjum Teledi@log postrzega swoje główne zadanie jako opracowywanie i testowanie scenariuszy, które mogą prowadzić do bardziej spójnej rehabilitacji pacjentów kardiologicznych w obszarach takich jak szkolenie pacjentów, organizacja ponad granicami systemu opieki zdrowotnej i wykorzystanie technologii telerehabilitacji. Konsorcjum Teledi@log stara się opracować nowe koncepcje telerehabilitacji, które przybliżą pacjenta do systemu opieki zdrowotnej, a tym samym będą promować rehabilitację pacjentów z chorobami serca, zapewniając pacjentom i ich rodzinom bardziej aktywną rolę dzięki nowym technologiom telerehabilitacji. badanie wykazało, że pacjenci z sercem uczestniczący w programie telerehabilitacji będą mieli wyższą jakość życia w porównaniu z pacjentami z sercem po tradycyjnych zajęciach rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu badawczego jest:

Ocena potrzeb kardiologicznych pacjentów i członków ich rodzin w zakresie rehabilitacji w systemie ochrony zdrowia

Ocena potrzeby koordynacji działań rehabilitacyjnych w systemie ochrony zdrowia

Opracowanie koncepcji i technologii telerehabilitacji dla pacjentów z chorobami serca, członków ich rodzin i pracowników służby zdrowia w sektorze opieki zdrowotnej

Promowanie wczesnej, szybkiej i skutecznej rehabilitacji pacjentów z chorobami serca w celu poprawy ich życia codziennego i zawodowego.

Zapobieganie ponownej hospitalizacji pacjentów z chorobami serca poprzez bardziej zindywidualizowaną i zróżnicowaną rehabilitację z wykorzystaniem technologii telerehabilitacji.

Przeprowadzenie randomizowanego badania koncepcji telerehabilitacji z wykorzystaniem technologii telerehabilitacji oraz ocena efektów klinicznych, technicznych, organizacyjnych i zdrowotno-ekonomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Dania, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni powyżej 18 lat
  • Musi mieć podpisany dokument „Świadoma zgoda”.
  • Musi być w stanie zrozumieć informacje dotyczące nauki
  • Musi mieszkać w Hjørring lub Frederikshavn Kommune
  • Musi mieć sieć komórkową
  • Musi być w stanie korzystać z IT lub mieć w pobliżu osobę, która potrafi korzystać z IT
  • Pacjenci z kliniczną diagnozą niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy według badacza nie będą mogli wziąć udziału w badaniu
  • Brak umiejętności mówienia i rozumienia języka duńskiego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroba neurologiczna
  • Korzystanie z wózka inwalidzkiego/brak możliwości chodzenia
  • Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program telerehabilitacji
Program telerehabilitacji: Każdy pacjent będzie korzystał z telemonitoru i raz lub dwa razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy mierzył ciśnienie krwi, puls i wagę za pomocą ciśnieniomierza i wagi podłączonej do monitora. Pacjenci będą również codziennie mierzyć swoje kroki za pomocą cyfrowego krokomierza. Pacjenci będą mogli zobaczyć swoje dane w osobistej dokumentacji medycznej na tablecie, gdzie będą mogli dzielić się informacjami z pracownikami służby zdrowia. Pacjentom oferowany jest również dostęp do portalu o nazwie www.aktivehjerte.dk gdzie mogą znaleźć informacje na tematy rehabilitacyjne w formie tekstowej, wideo i dźwiękowej. Pacjenci są losowo przydzielani do bloków o różnej wielkości, aby kontynuować rehabilitację ze szpitala, ośrodka zdrowia lub call center.
Urządzenie: Program telerehabilitacji
Program telerehabilitacji: Każdy pacjent w grupie interwencyjnej będzie korzystał z monitora telezdrowotnego. Pacjent będzie mierzyć ciśnienie krwi, puls i wagę raz lub dwa razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy za pomocą ciśnieniomierza i wagi podłączonej do monitora. Pacjenci będą również codziennie mierzyć swoje kroki za pomocą cyfrowego licznika kroków. Pacjenci będą mogli przeglądać swoje dane w osobistej dokumentacji medycznej na tablecie, gdzie będą mogli dzielić się informacjami z lekarzem rodzinnym, pielęgniarką i lekarzem w szpitalu lub ośrodku zdrowia. Pacjentom oferowany jest również dostęp do portalu o nazwie www.aktivehjerte.dk gdzie mogą znaleźć informacje na tematy rehabilitacyjne w formie tekstowej, wideo i dźwiękowej.
Inne nazwy:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Monitor ciśnienia krwi
  • Waga
  • FitBit Zip (licznik kroków)
  • Tablet (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna rehabilitacja tradycyjna
Grupa kontrolna pacjentów kardiologicznych odbywa tradycyjną rehabilitację przez okres 3 miesięcy. Pacjenci są losowo przydzielani do bloków o różnej wielkości, aby kontynuować rehabilitację ze szpitala, ośrodka zdrowia lub call center.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Jakość życia mierzona jest za pomocą kwestionariusza SF 36 (skrócona ankieta zdrowotna) na początku badania (w momencie włączenia) i zmian w stosunku do punktu początkowego po 3, 6 i 12 miesiącach.
W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Aby zmierzyć stopień lęku i depresji pacjentów na początku badania (włączenie), zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Samostanowienie
Ramy czasowe: W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Kwestionariusze dotyczące samostanowienia zostaną wykorzystane w celu uzyskania informacji na temat postrzegania przez pacjentów radzenia sobie z chorobą na początku badania (włączenie) oraz zmian w stosunku do punktu początkowego po 3, 6 i 12 miesiącach.
W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Efekt zdrowotny EQ 5
Ramy czasowe: W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Aby zmierzyć wynik zdrowotny na początku badania (włączenie i zmiany od punktu początkowego po 3, 6 i 12 miesiącach.
W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Ocena ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Ocena ekonomicznej perspektywy programu telerehabilitacji zostanie przeprowadzona na początku (włączenie pacjentów) i zmianach względem stanu wyjściowego po 3, 6 i 12 miesiącach.
W momencie włączenia (linia wyjściowa), zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Międzyorganizacyjne aspekty programu telerehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiany w latach 2012-2014
Międzyorganizacyjny aspekt przekrojowego programu telerehabilitacji zostanie zbadany poprzez obserwacje i wywiady jakościowe z pracownikami służby zdrowia na początku badania, a zmiany w stosunku do stanu wyjściowego zostaną zidentyfikowane w październiku 2013 r.
Zmiany w latach 2012-2014
Media społecznościowe dla telerehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiany w ciągu 3 miesięcy
Wykorzystanie przez pacjentów mediów społecznościowych podczas procesu rehabilitacji zostanie zbadane poprzez wywiady na początku badania (włączenie) i zostaną zidentyfikowane zmiany w stosunku do punktu początkowego po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiany w ciągu 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: W chwili włączenia (linia wyjściowa), zmiany w stosunku do linii podstawowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Identyfikacja samopoczucia pacjentów podczas telerehabilitacji
W chwili włączenia (linia wyjściowa), zmiany w stosunku do linii podstawowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Podjęte kroki
Ramy czasowe: Zidentyfikowane zostaną moment włączenia (linia wyjściowa) i zmiany w stosunku do linii podstawowej
Aby zmierzyć kroki podjęte za pomocą licznika kroków na linii bazowej (włączenie) i Zmiany w ciągu 12 miesięcy
Zidentyfikowane zostaną moment włączenia (linia wyjściowa) i zmiany w stosunku do linii podstawowej
Jakościowe postrzeganie telerehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiany w ciągu 3 miesięcy
Zbadanie postrzegania przez pacjentów uczestnictwa w programie telerehabilitacji na początku badania (włączenie) oraz zmian w stosunku do punktu początkowego po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiany w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program telerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj