Teledi@Log - 心臓病患者の遠隔リハビリテーション (Teledi@log)
2015年12月29日 更新者：Birthe Dinesen、Aalborg University
心臓病患者の遠隔リハビリテーション
Teledi@log コンソーシアムの背後にあるアイデアは、遠隔リハビリテーションの概念と技術を開発して、重症度に関係なく、あらゆるタイプの心臓病患者に個別にカスタマイズされ、調整された遠隔リハビリテーションをセクター全体で提供できるようにすることです。
このプロジェクトは革新的であり、この地域の既存の国内および国際研究プロジェクトとの関係で新境地を開拓しています。
Teledi@log コンソーシアムは、患者のトレーニング、医療システムの境界を越えた組織化、遠隔リハビリテーション技術の使用などの分野で、心臓病患者のためのより一貫したリハビリテーションにつながる可能性のあるシナリオの開発とテストを主要なタスクと見なしています。
Teledi@log コンソーシアムは、患者を医療システムに近づけ、それによって心臓病患者のリハビリテーションを促進し、新しい遠隔リハビリテーション技術を通じて患者とその家族により積極的な役割を与える新しい遠隔リハビリテーションの概念を開発しようとしています。この研究では、遠隔リハビリテーション プログラムに参加している心臓病患者は、従来のリハビリテーション活動を受けた心臓病患者と比較して、生活の質が高いことが示されています。
調査の概要
詳細な説明
研究プロジェクトの目的は次のとおりです。
心臓病患者と家族の医療制度におけるリハビリテーションの必要性を評価する
保健システムにおけるリハビリテーション努力の調整の必要性を評価する
医療分野の心臓病患者、家族、医療専門家向けの遠隔リハビリテーションの概念と技術を開発する
心臓病患者の早期、迅速かつ効果的なリハビリテーションを促進して、日常生活と仕事の生活を改善すること。
遠隔リハビリテーション技術を使用した、より個別化され差別化されたリハビリテーションの取り組みを通じて、心臓病患者の再入院を防ぐ。
遠隔リハビリテーション技術を使用した遠隔リハビリテーション概念のランダム化研究を実施し、臨床的、技術的、組織的、および健康経済的効果を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
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Hjoerring、デンマーク、9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 「インフォームドコンセント」文書に署名している必要があります
- 学習情報を理解できること
- HjørringまたはFrederikshavn Kommuneに住んでいる必要があります
- モバイルネットワークが必要
- ITを使えるか、近くにITを使える人がいること
- 心不全、心筋梗塞、狭心症の臨床診断を受けた患者、冠動脈バイパス手術を受けた患者。
除外基準:
- -研究者によると、研究に参加できない患者
- デンマーク語を話し、理解する能力の欠如
- 妊娠または授乳
- 神経疾患
- 車いす使用・歩行困難
- -この研究の結果に影響を与える可能性のある他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション プログラム
テレリハビリテーション プログラム: 各患者はテレヘルス モニターを使用し、血圧モニターとモニターに接続された体重計を使用して、血圧、脈拍、体重を 3 か月間、週に 1 回または 2 回測定します。
患者はまた、デジタル歩数計を使用して毎日の歩数を測定します。
患者は、タブレット上の個人の健康記録で自分のデータを確認し、医療専門家と情報を共有できます。
患者は、www.aktivehjerte.dk というポータルへのアクセスも提供されます。
テキスト、ビデオ、音声でリハビリテーションのトピックに関する情報を見つけることができます。
患者は、病院、医療センター、またはコールセンターからのリハビリテーションに従うために、さまざまなサイズのブロックに無作為化されます。
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遠隔リハビリテーション プログラム: 介入群の各患者は、遠隔医療モニターを使用します。
患者は、血圧計とモニターに接続された体重計を使用して、血圧、脈拍、体重を週に 1 ～ 2 回、3 か月間測定します。
患者はまた、デジタル歩数計を使用して毎日の歩数を測定します。
患者は自分のデータをタブレットで個人の健康記録で見ることができ、病院やヘルスケア センターのかかりつけ医、看護師、医師と情報を共有できます。
患者は、www.aktivehjerte.dk というポータルへのアクセスも提供されます。
テキスト、ビデオ、音声でリハビリテーションのトピックに関する情報を見つけることができます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群の伝統的なリハビリテーション
心臓病患者の対照群は、3 か月間、従来のリハビリテーション活動に従います。患者は、病院、医療センター、またはコールセンターからのリハビリテーションに従うために、さまざまなサイズのブロックに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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生活の質は、アンケート SF 36 (簡単な形式の健康調査) を介してベースライン (包含時) で測定され、ベースラインからの変化は 3、6、および 12 か月で測定されます。
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組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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ベースライン（包含）での患者の不安と抑うつの程度を測定するために、3、6、および12か月でのベースラインからの変化。
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組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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自己決定
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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自己決定に関するアンケートは、ベースライン（包含）での疾患の取り扱いに対する患者の認識と、3、6、および12か月でのベースラインからの変化の印象を得るために使用されます。
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組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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健康転帰 EQ 5
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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ベースラインでの健康転帰を測定する (包含、および 3、6、12 か月でのベースラインからの変化。
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組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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健康経済評価
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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遠隔リハビリテーション プログラムの経済的観点の評価は、ベースライン (患者を含める) で実行され、3、6、および 12 か月でベースラインから変更されます。
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組み入れ時 (ベースライン)、3、6、12 か月でのベースラインからの変化
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遠隔リハビリテーション プログラムの組織間側面
時間枠：2012年から2014年までのCnanges
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横断的な遠隔リハビリテーション プログラムの組織間の側面は、観察およびベースライン (研究の開始) における医療専門家との質的インタビューを通じて調査され、ベースラインからの変化は 2013 年 10 月に特定されます。
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2012年から2014年までのCnanges
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遠隔リハビリテーションのためのソーシャルメディア
時間枠：3ヶ月以内の変更
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リハビリテーションプロセス中の患者のソーシャルメディアの使用は、ベースライン（包含）でのインタビューを通じて調査され、3、6、および12か月でのベースラインからの変化が特定されます。
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3ヶ月以内の変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康の認識
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)、ベースラインからの変化は 3、6、および 12 か月
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遠隔リハビリテーション中の患者の健康状態を特定する
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組み入れ時 (ベースライン)、ベースラインからの変化は 3、6、および 12 か月
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実行した手順
時間枠：組み入れ時（ベースライン）およびベースラインからの変更が通知されます
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ベースライン（包含）で歩数計を使用して歩数を測定し、12 か月間の変化を測定するには
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組み入れ時（ベースライン）およびベースラインからの変更が通知されます
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遠隔リハビリテーションの質的認識
時間枠：3ヶ月以内の変更
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ベースラインでの遠隔リハビリテーションプログラムへの参加に対する患者の認識（包含）を調査し、3、6、および12か月でのベースラインからの変化を特定します
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3ヶ月以内の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔リハビリテーション プログラムの臨床試験
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón募集