Teledi@Log - Teleriabilitazione dei Cardiopatici (Teledi@log)
29 dicembre 2015 aggiornato da: Birthe Dinesen, Aalborg University
Teleriabilitazione dei cardiopatici
L'idea alla base del consorzio Teledi@log è quella di sviluppare concetti e tecnologie di teleriabilitazione in modo che tutti i tipi di pazienti con malattie cardiache, indipendentemente dal grado di gravità, possano ricevere una teleriabilitazione individuale, personalizzata e coordinata in tutti i settori.
Il progetto è innovativo, aprendo nuove strade rispetto ai progetti di ricerca nazionali e internazionali esistenti nell'area.
Il consorzio Teledi@log ritiene che il suo compito principale sia lo sviluppo e la sperimentazione di scenari che possano portare a una riabilitazione più coerente per i pazienti cardiopatici in aree quali la formazione dei pazienti, l'organizzazione oltre i confini del sistema sanitario e l'utilizzo della tecnologia di teleriabilitazione.
Il consorzio Teledi@log cerca di sviluppare nuovi concetti di teleriabilitazione che avvicinino il paziente al sistema sanitario e quindi promuovano la riabilitazione del cardiopatico, dando al paziente e alle sue famiglie un ruolo più attivo attraverso le nuove tecnologie di teleriabilitazione. L'ipotesi di lo studio è che i cardiopatici che partecipano a un programma di teleriabilitazione avranno una qualità di vita superiore rispetto ai cardiopatici che seguono attività riabilitative tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi del progetto di ricerca sono:
Valutare i bisogni riabilitativi dei cardiopatici e dei loro familiari nel sistema sanitario
Valutare la necessità di coordinamento dello sforzo riabilitativo nel sistema sanitario
Sviluppare concetti e tecnologie di teleriabilitazione per pazienti cardiopatici, familiari e operatori sanitari nel settore sanitario
Promuovere una riabilitazione precoce, rapida ed efficace dei cardiopatici per migliorare la loro vita quotidiana e lavorativa.
Prevenire il riospedalizzazione dei pazienti cardiopatici attraverso uno sforzo riabilitativo più individualizzato e differenziato utilizzando le tecnologie di teleriabilitazione.
Condurre uno studio randomizzato di un concetto di teleriabilitazione utilizzando tecnologie di teleriabilitazione e valutarne gli effetti clinici, tecnici, organizzativi ed economico-sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
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Hjoerring, Danimarca, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini sopra i 18 anni
- Deve aver firmato il documento di "Consenso Informato".
- Deve essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio
- Deve vivere a Hjørring o Frederikshavn Kommune
- Deve avere una rete mobile
- Deve essere in grado di utilizzare l'IT o avere una persona vicina che può utilizzare l'IT
- Pazienti con diagnosi clinica di scompenso cardiaco, infarto miocardico, angina pectoris, pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, secondo l'investigatore, non potranno partecipare allo studio
- Mancanza di capacità di parlare e comprendere il danese
- Gravidanza o allattamento
- Malattia neurologica
- Uso della sedia a rotelle/incapacità di camminare
- Partecipazione ad altri studi che possono influenzare i risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di teleriabilitazione
Programma di teleriabilitazione: ogni paziente utilizzerà un monitor di telemedicina e misurerà la pressione sanguigna, il polso e il peso una o due volte alla settimana per periodi di 3 mesi con l'uso di un misuratore di pressione sanguigna e una bilancia collegata al monitor.
I pazienti misureranno anche i loro passi quotidianamente mediante l'uso di un contapassi digitale.
I pazienti potranno vedere i propri dati in una cartella clinica personale su un tablet dove potranno condividere informazioni con gli operatori sanitari.
Al paziente viene anche offerto l'accesso a un portale chiamato www.aktivehjerte.dk
dove possono trovare informazioni su argomenti riabilitativi in testo, video e audio.
I pazienti vengono randomizzati in blocchi di diverse dimensioni per seguire la riabilitazione da ospedale, centro sanitario o call center.
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Programma di teleriabilitazione: ogni paziente nel gruppo di intervento utilizzerà un monitor di telemedicina.
Il paziente misurerà la pressione sanguigna, il polso e il peso una o due volte alla settimana per un periodo di 3 mesi con l'uso di uno sfigmomanometro e di una bilancia collegata al monitor.
I pazienti misureranno anche i loro passi quotidianamente mediante l'uso di un contapassi digitale.
I pazienti potranno vedere i propri dati in una cartella clinica personale su un tablet dove potranno condividere le informazioni con il proprio medico di base, infermiere e medico dell'ospedale o del centro sanitario.
Al paziente viene anche offerto l'accesso a un portale chiamato www.aktivehjerte.dk
dove possono trovare informazioni su argomenti riabilitativi in testo, video e audio.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo riabilitazione tradizionale
Il gruppo di controllo di pazienti cardiopatici segue attività riabilitative tradizionali per un periodo di 3 mesi. I pazienti vengono randomizzati in blocchi di diverse dimensioni per seguire la riabilitazione da ospedale, centro sanitario o call center.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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La qualità della vita viene misurata tramite il questionario SF 36 (indagine sulla salute in forma abbreviata) al basale (all'inclusione) e le variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Per misurare il grado di ansia e depressione dei pazienti al basale (inclusione), le variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Autodeterminazione
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Verranno utilizzati questionari sull'autodeterminazione per avere un'idea della percezione dei pazienti sulla gestione della loro malattia al basale (inclusione) e dei cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Risultato sanitario EQ 5
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Per misurare l'esito sanitario al basale (inclusione e variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Valutazione economico sanitaria
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Una valutazione della prospettiva economica del programma di teleriabilitazione sarà eseguita al basale (inclusione dei pazienti) e modifiche rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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All'inclusione (basale), variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Aspetti interorganizzativi di un programma di teleriabilitazione
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il 2012-2014
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L'aspetto interorganizzativo del programma di teleriabilitazione trasversale sarà esplorato attraverso osservazioni e interviste qualitative con gli operatori sanitari al basale (inizio dello studio) e i cambiamenti rispetto al basale saranno identificati nell'ottobre 2013.
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Cambiamenti durante il 2012-2014
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Social media per la teleriabilitazione
Lasso di tempo: Modifiche entro 3 mesi
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L'uso dei social media da parte dei pazienti durante un processo di riabilitazione sarà esplorato attraverso interviste al basale (inclusione) e saranno identificati i cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi.
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Modifiche entro 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della salute
Lasso di tempo: All'inclusione (basale), variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Identificare la sensazione di salute dei pazienti durante la teleriabilitazione
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All'inclusione (basale), variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Passi compiuti
Lasso di tempo: All'inclusione (linea di base) e le modifiche rispetto alla linea di base saranno identificate
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Misurare i passi compiuti con un contapassi al basale (inclusione) e le modifiche durante 12 mesi
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All'inclusione (linea di base) e le modifiche rispetto alla linea di base saranno identificate
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Percezioni qualitative della teleriabilitazione
Lasso di tempo: Modifiche entro 3 mesi
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Per esplorare le percezioni dei pazienti sulla partecipazione a un programma di teleriabilitazione al basale (inclusione) e verranno identificati i cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Modifiche entro 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie delle valvole cardiache
- Malattia coronarica
- Dolore al petto
- Infarto miocardico
- Infarto
- Costrizione, patologica
- Angina pectoris
- Stenosi coronarica
- Stenosi della valvola mitrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
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