Teledi@Log - Telerevalidatie van hartpatiënten (Teledi@log)
29 december 2015 bijgewerkt door: Birthe Dinesen, Aalborg University
Telerevalidatie van hartpatiënten
Het idee achter het Teledi@log-consortium is om telerevalidatieconcepten en -technologieën te ontwikkelen, zodat alle soorten patiënten met hartaandoeningen, ongeacht de ernst, individuele, op maat gemaakte en gecoördineerde telerevalidatie in alle sectoren kunnen worden aangeboden.
Het project is innovatief en grensverleggend ten opzichte van bestaande nationale en internationale onderzoeksprojecten in het gebied.
Het Teledi@log-consortium ziet het als zijn belangrijkste taak om scenario's te ontwikkelen en te testen die kunnen leiden tot een meer samenhangende revalidatie voor hartpatiënten op gebieden als patiëntentraining, organisatie over de grenzen van het gezondheidssysteem heen en het gebruik van telerevalidatietechnologie.
Het Teledi@log-consortium wil nieuwe telerevalidatieconcepten ontwikkelen die de patiënt dichter bij het gezondheidssysteem brengen en zo de revalidatie van de hartpatiënt bevorderen, waarbij de patiënt en zijn familie een actievere rol krijgen via nieuwe telerevalidatietechnologieën. De hypothese van de studie is dat hartpatiënten die deelnemen aan een telerevalidatieprogramma een hogere kwaliteit van leven zullen hebben in vergelijking met hartpatiënten die traditionele revalidatieactiviteiten volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoeksproject zijn:
De behoeften van hartpatiënten en familieleden aan revalidatie in het gezondheidssysteem beoordelen
De behoefte aan coördinatie van de rehabilitatie-inspanningen in het gezondheidssysteem beoordelen
Telerevalidatieconcepten en -technologieën ontwikkelen voor hartpatiënten, familieleden en gezondheidswerkers in de gezondheidssector
Het bevorderen van een vroege, snelle en effectieve revalidatie van hartpatiënten om hun dagelijks leven en werk te verbeteren.
Heropname van hartpatiënten voorkomen door een meer geïndividualiseerde en gedifferentieerde revalidatie-inspanning met behulp van tele-revalidatietechnologieën.
Een gerandomiseerde studie uitvoeren van een telerevalidatieconcept met behulp van telerevalidatietechnologieën en de klinische, technische, organisatorische en gezondheidseconomische effecten beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, Denemarken, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dames en heren vanaf 18 jaar
- Moet het document "Informed Consent" hebben ondertekend
- Moet studie-informatie kunnen begrijpen
- Moet in Hjørring of Frederikshavn Kommune wonen
- Moet een mobiel netwerk hebben
- Moet IT kunnen gebruiken of iemand in de buurt hebben die IT kan gebruiken
- Patiënten met een klinische diagnose van hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris, patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die volgens onderzoeker niet kunnen deelnemen aan het onderzoek
- Gebrek aan vermogen om Deens te spreken en te begrijpen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Neurologische ziekte
- Gebruik van rolstoel/onbekwaamheid om te lopen
- Deelname aan andere studies die de uitkomsten van deze studie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatie programma
Telerevalidatieprogramma: elke patiënt gebruikt een telegezondheidsmonitor en meet de bloeddruk, hartslag en gewicht een of twee keer per week gedurende een periode van 3 maanden met behulp van een bloeddrukmeter en een weegschaal die op de monitor is aangesloten.
De patiënten zullen ook dagelijks hun stappen meten door middel van een digitale stappenteller.
De patiënten kunnen hun gegevens inzien in een persoonlijk gezondheidsdossier op een tablet, waar ze informatie kunnen delen met zorgprofessionals.
De patiënt krijgt ook toegang tot een portaal genaamd www.aktivehjerte.dk
waar ze informatie over revalidatieonderwerpen kunnen vinden in tekst, video en geluid.
De patiënten worden gerandomiseerd in blokken van verschillende grootte om revalidatie te volgen vanuit ziekenhuis, zorgcentrum of een callcenter.
|
Telerevalidatieprogramma: Elke patiënt in de interventiegroep zal een telegezondheidsmonitor gebruiken.
De patiënt zal gedurende een periode van 3 maanden één of twee keer per week bloeddruk, polsslag en gewicht meten met behulp van een bloeddrukmeter en een op de monitor aangesloten weegschaal.
De patiënten zullen ook dagelijks hun stappen meten door middel van een digitale stappenteller.
De patiënten kunnen hun gegevens inzien in een persoonlijk gezondheidsdossier op een tablet, waar ze informatie kunnen delen met hun huisarts, verpleegkundige en arts in het ziekenhuis of zorgcentrum.
De patiënt krijgt ook toegang tot een portaal genaamd www.aktivehjerte.dk
waar ze informatie over revalidatieonderwerpen kunnen vinden in tekst, video en geluid.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep traditionele revalidatie
De controlegroep van hartpatiënten volgt gedurende een periode van 3 maanden traditionele revalidatieactiviteiten. De patiënten worden gerandomiseerd in blokken van verschillende grootte om revalidatie te volgen vanuit ziekenhuis, zorgcentrum of een callcenter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten via de vragenlijst SF 36 (verkorte gezondheidsenquête) bij baseline (bij opname) en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
|
Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Om de mate van angst en depressie van de patiënt te meten bij baseline (inclusie), veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
|
Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfbeschikking
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Er zullen vragenlijsten over zelfbeschikking worden gebruikt om een indruk te krijgen van de perceptie van patiënten over het omgaan met hun ziekte bij baseline (inclusie) en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
|
Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Gezondheidsuitkomst EQ 5
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Om het gezondheidsresultaat te meten bij baseline (inclusie en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
|
Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Gezondheidseconomische evaluatie
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Een beoordeling van het economische perspectief van het telerevalidatieprogramma zal worden uitgevoerd bij baseline (inclusie van patiënten) en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
|
Bij opname (baseline), verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Interorganisatorische aspecten van een telerevalidatieprogramma
Tijdsspanne: Veranderingen in 2012-2014
|
Het interorganisationele aspect van het transversale telerevalidatieprogramma zal worden onderzocht door middel van observaties en kwalitatieve interviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij baseline (start van het onderzoek) en veranderingen ten opzichte van baseline zullen in oktober 2013 worden geïdentificeerd.
|
Veranderingen in 2012-2014
|
|
Sociale media voor telerevalidatie
Tijdsspanne: Wijzigingen binnen 3 maanden
|
Het gebruik van sociale media door patiënten tijdens een revalidatieproces zal worden onderzocht door middel van interviews bij baseline (inclusie) en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden zullen worden geïdentificeerd.
|
Wijzigingen binnen 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van gezondheid
Tijdsspanne: Bij opname (baseline), veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Het gezondheidsgevoel van de patiënt tijdens telerevalidatie identificeren
|
Bij opname (baseline), veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Stappen genomen
Tijdsspanne: Bij opname (baseline) en veranderingen ten opzichte van baseline worden geïndtificeerd
|
Voor het meten van stappen genomen met een stappenteller bij baseline(inclusie) en Veranderingen gedurende 12 maanden
|
Bij opname (baseline) en veranderingen ten opzichte van baseline worden geïndtificeerd
|
|
Kwalitatieve percepties van telerevalidatie
Tijdsspanne: Wijzigingen binnen 3 maanden
|
Om de percepties van patiënten over deelname aan een telerevalidatieprogramma bij baseline (inclusie) en veranderingen ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden te onderzoeken, zullen deze worden geïdentificeerd
|
Wijzigingen binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van de hartklep
- Hart-en vaatziekte
- Pijn op de borst
- Myocardinfarct
- Infarct
- Vernauwing, pathologisch
- Angina pectoris
- Coronaire stenose
- Mitralisklepstenose
Andere studie-ID-nummers
- N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .