- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01752192
Teledi@Log - 심장 환자의 원격 재활 (Teledi@log)
2015년 12월 29일 업데이트: Birthe Dinesen, Aalborg University
심장병 환자의 원격 재활
Teledi@log 컨소시엄의 기본 아이디어는 원격 재활 개념과 기술을 개발하여 모든 유형의 심장병 환자가 중증도에 관계없이 여러 부문에 걸쳐 개인화되고 조정된 원격 재활을 제공받을 수 있도록 하는 것입니다.
이 프로젝트는 혁신적이며 해당 지역의 기존 국내 및 국제 연구 프로젝트와 관련하여 새로운 지평을 열었습니다.
Teledi@log 컨소시엄은 환자 교육, 의료 시스템의 경계를 넘어선 조직 및 원격 재활 기술 사용과 같은 영역에서 심장 환자를 위한 보다 일관된 재활로 이어질 수 있는 시나리오를 개발 및 테스트하는 것이 주요 임무라고 보고 있습니다.
Teledi@log 컨소시엄은 새로운 원격 재활 기술을 통해 환자와 가족에게 보다 적극적인 역할을 제공함으로써 심장 환자의 재활을 촉진하고 환자를 의료 시스템에 더 가깝게 만드는 새로운 원격 재활 개념을 개발하고자 합니다. 가설 이 연구는 원격 재활 프로그램에 참여하는 심장 환자가 전통적인 재활 활동을 따르는 심장 환자에 비해 삶의 질이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
건강 시스템에서 재활에 대한 심장 환자 및 가족 구성원의 요구를 평가합니다.
의료 시스템에서 재활 노력의 조정 필요성을 평가하기 위해
건강 분야의 심장 환자, 가족 및 건강 전문가를 위한 원격 재활 개념 및 기술 개발
일상 생활과 직장 생활을 개선하기 위해 심장병 환자의 조기, 신속하고 효과적인 재활을 촉진합니다.
원격 재활 기술을 사용하여 보다 개인화되고 차별화된 재활 노력을 통해 심장병 환자의 재입원을 방지합니다.
원격 재활 기술을 사용하여 원격 재활 개념에 대한 무작위 연구를 수행하고 임상적, 기술적, 조직적 및 건강-경제적 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
-
Hjoerring, 덴마크, 9800
- Cardiology Ward Vendyssel Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- "정보에 입각한 동의" 문서에 서명해야 합니다.
- 학습 정보를 이해할 수 있어야 함
- Hjørring 또는 Frederikshavn Kommune에 거주해야 함
- 모바일 네트워크가 있어야 합니다.
- IT를 사용할 수 있거나 IT를 사용할 수 있는 가까운 사람이 있어야 합니다.
- 임상적으로 심부전, 심근경색, 협심증 진단을 받은 환자, 관상동맥우회술을 받은 환자.
제외 기준:
- 조사관에 따라 연구에 참여할 수 없는 환자
- 덴마크어를 말하고 이해하는 능력 부족
- 임신 또는 수유
- 신경계 질환
- 휠체어 사용/보행 능력 부족
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에의 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 원격 재활 프로그램
원격 재활 프로그램: 각 환자는 원격 건강 모니터를 사용하고 혈압 모니터와 모니터에 연결된 체중계를 사용하여 3개월 동안 일주일에 한두 번 혈압, 맥박 및 체중을 측정합니다.
환자는 또한 디지털 스텝 카운터를 사용하여 매일 걸음 수를 측정합니다.
환자는 의료 전문가와 정보를 공유할 수 있는 태블릿의 개인 건강 기록에서 데이터를 볼 수 있습니다.
환자는 www.aktivehjerte.dk라는 포털에 대한 액세스도 제공됩니다.
텍스트, 비디오 및 사운드에서 재활 주제에 대한 정보를 찾을 수 있습니다.
환자는 병원, 의료 센터 또는 콜센터에서 재활을 따르도록 다양한 크기의 블록으로 무작위 배정됩니다.
|
원격 재활 프로그램: 개입 그룹의 각 환자는 원격 의료 모니터를 사용합니다.
환자는 혈압 모니터와 모니터에 연결된 체중계를 사용하여 3개월 동안 일주일에 1~2회 혈압, 맥박 및 체중을 측정합니다.
환자는 또한 디지털 스텝 카운터를 사용하여 매일 걸음 수를 측정합니다.
환자는 병원이나 의료 센터에서 GP, 간호사 및 의사와 정보를 공유할 수 있는 태블릿의 개인 건강 기록에서 자신의 데이터를 볼 수 있습니다.
환자는 www.aktivehjerte.dk라는 포털에 대한 액세스도 제공됩니다.
텍스트, 비디오 및 사운드에서 재활 주제에 대한 정보를 찾을 수 있습니다.
다른 이름들:
|
NO_INTERVENTION: 대조군 전통적 재활
심장병 환자의 통제 그룹은 3개월 동안 전통적인 재활 활동을 따릅니다. 환자는 병원, 의료 센터 또는 콜센터에서 재활을 따르도록 다양한 크기의 블록으로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질
기간: 포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
삶의 질은 기준선(포함)에서 설문지 SF 36(약식 건강 조사)을 통해 측정되고 3, 6 및 12개월의 기준선에서 변경됩니다.
|
포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
기준선(포함)에서 환자의 불안 및 우울증 정도를 측정하기 위해 기준선에서 3, 6 및 12개월의 변화.
|
포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
자기 결정
기간: 포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
자기 결정에 대한 질문은 기준선(포함) 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화에서 질병을 처리하는 것에 대한 환자의 인식에 대한 인상을 얻기 위해 사용됩니다.
|
포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
건강 결과 EQ 5
기간: 포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
기준선에서 건강 결과를 측정하기 위해(포함 및 3, 6 및 12개월 기준선에서 변화.
|
포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
건강 경제성 평가
기간: 포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
원격 재활 프로그램의 경제적 관점에 대한 평가는 기준선(환자 포함)에서 수행되고 기준선에서 3, 6 및 12개월에 변경됩니다.
|
포함 시(기준선) 3, 6 및 12개월 기준선에서 변경
|
원격 재활 프로그램의 조직 간 측면
기간: 2012-2014년 동안 Cnanges
|
단면적 원격 재활 프로그램의 조직 간 측면은 기준선(연구 시작)에서 의료 전문가와의 관찰 및 질적 인터뷰를 통해 탐구될 것이며 기준선으로부터의 변화는 2013년 10월에 확인될 것입니다.
|
2012-2014년 동안 Cnanges
|
원격 재활을 위한 소셜 미디어
기간: 3개월 이내 변경
|
재활 과정 중 환자의 소셜 미디어 사용은 기준선(포함)에서 인터뷰를 통해 조사되고 기준선에서 3, 6 및 12개월의 변화가 확인됩니다.
|
3개월 이내 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강에 대한 인식
기간: 포함 시점(기준선), 기준선에서 3, 6, 12개월의 변화
|
원격 재활 중 환자의 건강 느낌을 확인하기 위해
|
포함 시점(기준선), 기준선에서 3, 6, 12개월의 변화
|
취한 단계
기간: 포함 시(기준선) 및 기준선으로부터의 변경 사항이 식별됩니다.
|
기준선(포함)에서 만보계로 걸음 수를 측정하고 12개월 동안의 변화
|
포함 시(기준선) 및 기준선으로부터의 변경 사항이 식별됩니다.
|
원격 재활에 대한 질적 인식
기간: 3개월 이내 변경
|
기준선(포함)에서 원격 재활 프로그램 참여에 대한 환자의 인식을 조사하기 위해 기준선에서 3, 6 및 12개월의 변화를 식별합니다.
|
3개월 이내 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dithmer M, Rasmussen JO, Gronvall E, Spindler H, Hansen J, Nielsen G, Sorensen SB, Dinesen B. "The Heart Game": Using Gamification as Part of a Telerehabilitation Program for Heart Patients. Games Health J. 2016 Feb;5(1):27-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0001. Epub 2015 Nov 18.
- Cost-utility analysis of the telerehabilitation of heart patients : the Teledi@log project. / Kidholm, Kristian; Rasmussen, Maja Kjær; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe Irene. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Pedometer use as motivation for physical activity in cardiac tele-rehabilitation. / Thorup, Charlotte Brun; Grønkjær, Mette; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Hansen, John; Dinesen, Birthe Irene; Nielsen, Gitte; Sørensen, Erik Elgaard. I: International Journal of Integrated Care, Vol. 15, Nr. ETC Conf. Suppl., 2015.
- Telerehabilitation of cardiac patients : findings from an interdisciplinary telerehabilitation program. / Dinesen, Birthe Irene. I: Telemedicine and e-Health, Vol. 21, Nr. 5, 2015, s. A-59.
- Pedometer and physical activity for cardiac patients in a telerehabilitation program. / Thorup, Charlotte Brun; Andreasen, Jan Jesper; Dinesen, Birthe; Hansen, John; Grønkjær, Mette; Sørensen, Erik Elgaard. I: European Journal of Cardiovascular Nursing, Vol. 13, Nr. Suppl. 1, 2014, s. S17.
- Tværsektoriel kommunikationsplatform en gevinst i telerehabilitering af hjertepatienter på tværs af sektorer. / Skov, Christina; Sørensen, Stine Bæk; Dinesen, Birthe. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Udvikling af Aktivthjerte.dk : en digital værktøjskasse til telerehabilitering af hjertepatienter i Teledi@log projektet via en brugerdreven innovations proces. / Dinesen, Birthe; Spindler, Helle. 2014. Abstract from National Konference for Center for Innovativ Medicinsk Teknologi, CIMT, Middelfart, Danmark.
- Heart patients' experiences and use of social media in their rehabilitation : a qualitative study. / Jørgensen, Camilla Bech; Hansen, John; Spindler, Helle; Andreasen, Jan Jesper; Nielsen, Gitte; Dinesen, Birthe. Scandinavian Conference on Health Informatics 2013, 20 August 2013, Copenhagen, Denmark. red. / Gustav Bellika; Ann Bygholm; Mette Dencker; Mariann Fossum; Gert Galster; Gunnar Hartvigsen; Ole Hejlesen; Daniel Karlsson; Sabine Koch; Carl-Erik Moe. Linköping University Electronic Press, 2013. s. 51-54 (Linköping Electronic Conference Proceedings; Nr. 91).
- Identification of heart patients' everyday need : Based on user-driven innovation. / Hæsum, Lisa Korsbakke Emtekær; Nielsen, G.; Hangaard, Stine Veje; Hejlesen, Ole; Dinesen, Birthe. Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, 18-20 April 2012, Luxembourg. red. / Malina Jordanova; Frank Lievens. Vol. 5 International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 611-614 ( Global Telemedicine and eHealth Updates : Knowledge Resources, Vol. 5).
- Personal health record for chronic patient. / Dinesen, Birthe. The International eHealth, Telemedicine and Health ICT Forum for Education, Networking and Business, 18-20 April 2012, Luxembourg: Exhibition and Conference Guide. International Society for Telemedicine & eHealth, 2012. s. 123.
- Dinesen B, Spindler H. The Use of Telerehabilitation Technologies for Cardiac Patients to Improve Rehabilitation Activities and Unify Organizations: Qualitative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 Nov 19;5(2):e10758. doi: 10.2196/10758.
- Thorup C, Hansen J, Gronkjaer M, Andreasen JJ, Nielsen G, Sorensen EE, Dinesen BI. Cardiac Patients' Walking Activity Determined by a Step Counter in Cardiac Telerehabilitation: Data From the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 4;18(4):e69. doi: 10.2196/jmir.5191.
- Kidholm K, Rasmussen MK, Andreasen JJ, Hansen J, Nielsen G, Spindler H, Dinesen B. Cost-Utility Analysis of a Cardiac Telerehabilitation Program: The Teledialog Project. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):553-63. doi: 10.1089/tmj.2015.0194. Epub 2015 Dec 29.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .