Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Teledi@Log - Telerehabilitation von Herzpatienten (Teledi@log)

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Birthe Dinesen, Aalborg University

Telerehabilitation von Herzpatienten

Die Idee hinter dem Teledi@log-Konsortium ist es, Telerehabilitationskonzepte und -technologien zu entwickeln, um allen Arten von Herzpatienten, unabhängig vom Schweregrad, eine individuelle, maßgeschneiderte und koordinierte Telerehabilitation sektorenübergreifend anzubieten. Das Projekt ist innovativ und geht neue Wege in Bezug auf bestehende nationale und internationale Forschungsprojekte in diesem Bereich. Das Teledi@log-Konsortium sieht seine Hauptaufgabe darin, Szenarien zu entwickeln und zu testen, die zu einer kohärenteren Rehabilitation von Herzpatienten in Bereichen wie Patientenschulung, Organisation über die Grenzen des Gesundheitssystems und Nutzung von Telerehabilitationstechnologie führen können. Das Teledi@log-Konsortium strebt die Entwicklung neuer Telerehabilitationskonzepte an, die den Patienten näher an das Gesundheitssystem bringen und dadurch die Rehabilitation des Herzpatienten fördern, indem dem Patienten und seinen Familien durch neue Telerehabilitationstechnologien eine aktivere Rolle eingeräumt wird.Die Hypothese von Die Studie besagt, dass Herzpatienten, die an einem Telerehabilitationsprogramm teilnehmen, im Vergleich zu Herzpatienten nach traditionellen Rehabilitationsmaßnahmen eine höhere Lebensqualität haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele des Forschungsprojekts sind:

Bewertung des Rehabilitationsbedarfs von Herzpatienten und Angehörigen im Gesundheitssystem

Bewertung des Koordinierungsbedarfs der Rehabilitationsbemühungen im Gesundheitssystem

Entwicklung von Telerehabilitationskonzepten und -technologien für Herzpatienten, Familienmitglieder und Angehörige der Gesundheitsberufe im Gesundheitssektor

Förderung einer frühen, schnellen und effektiven Rehabilitation von Herzpatienten zur Verbesserung ihres Alltags- und Arbeitslebens.

Vermeidung einer erneuten Hospitalisierung von Herzpatienten durch individuellere und differenziertere Rehabilitationsbemühungen unter Verwendung von Telerehabilitationstechnologien.

Durchführung einer randomisierten Studie eines Telerehabilitationskonzepts unter Verwendung von Telerehabilitationstechnologien und Bewertung der klinischen, technischen, organisatorischen und gesundheitsökonomischen Auswirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Thoracic Ward, Aalborg University Hospital
      • Hjoerring, Dänemark, 9800
        • Cardiology Ward Vendyssel Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer ab 18 Jahren
  • Muss das Dokument „Informed Consent“ unterschrieben haben
  • Studieninformationen müssen verstanden werden können
  • Muss in Hjørring oder Frederikshavn Kommune wohnen
  • Mobilfunknetz muss vorhanden sein
  • Muss in der Lage sein, IT zu nutzen oder eine Person in der Nähe haben, die IT nutzen kann
  • Patienten mit klinischer Diagnose von Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die laut Prüfarzt nicht an der Studie teilnehmen können
  • Mangelnde Fähigkeit, Dänisch zu sprechen und zu verstehen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Neurologische Erkrankung
  • Benutzung eines Rollstuhls / mangelnde Gehfähigkeit
  • Teilnahme an anderen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telerehabilitationsprogramm
Telerehabilitationsprogramm: Jeder Patient verwendet ein Telemedizin-Monitor und misst Blutdruck, Puls und Gewicht ein- oder zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten mit einem Blutdruckmessgerät und einer an das Messgerät angeschlossenen Waage. Die Patienten messen außerdem täglich ihre Schritte mit Hilfe eines digitalen Schrittzählers. Die Patienten können ihre Daten in einer persönlichen Gesundheitsakte auf einem Tablet einsehen, wo sie Informationen mit medizinischem Fachpersonal austauschen können. Den Patienten wird auch der Zugang zu einem Portal namens www.aktivehjerte.dk angeboten wo sie Informationen zu Rehabilitationsthemen in Text, Bild und Ton finden. Die Patienten werden in Blöcke unterschiedlicher Größe randomisiert, um die Rehabilitation im Krankenhaus, im Gesundheitszentrum oder in einem Callcenter zu verfolgen.
Gerät: Telerehabilitationsprogramm
Telerehabilitationsprogramm: Jeder Patient in der Interventionsgruppe wird einen Telegesundheitsmonitor verwenden. Der Patient misst über einen Zeitraum von 3 Monaten ein- bis zweimal pro Woche Blutdruck, Puls und Gewicht mit Hilfe eines Blutdruckmessgeräts und einer daran angeschlossenen Waage. Die Patienten messen außerdem täglich ihre Schritte mithilfe eines digitalen Schrittzählers. Die Patienten können ihre Daten in einer persönlichen Gesundheitsakte auf einem Tablet einsehen, wo sie Informationen mit ihrem Hausarzt, ihrer Krankenschwester und ihrem Arzt im Krankenhaus oder Gesundheitszentrum austauschen können. Den Patienten wird auch der Zugang zu einem Portal namens www.aktivehjerte.dk angeboten wo sie Informationen zu Rehabilitationsthemen in Text, Bild und Ton finden.
Andere Namen:
  • MyMedic (RTX 3370/71)
  • Blutdruckmonitor
  • Gewichtsskala
  • FitBit Zip (Schrittzähler)
  • Tablet (Samsung Galaxy Tab 2 10.1)
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe traditionelle Rehabilitation
Die Kontrollgruppe der Herzpatienten nimmt über einen Zeitraum von 3 Monaten an traditionellen Rehabilitationsaktivitäten teil. Die Patienten werden in Blöcke unterschiedlicher Größe randomisiert, um an der Rehabilitation im Krankenhaus, Gesundheitszentrum oder Callcenter teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Die Lebensqualität wird über den Fragebogen SF 36 (Kurzform-Gesundheitsbefragung) zu Studienbeginn (bei Einschluss) und Veränderungen gegenüber Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten gemessen.
Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Um den Grad der Angst und Depression des Patienten zu Studienbeginn (Einschluss) zu messen, Veränderungen gegenüber dem Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten.
Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Selbstbestimmung
Zeitfenster: Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Fragebögen zur Selbstbestimmung werden verwendet, um einen Eindruck von der Wahrnehmung der Patienten im Umgang mit ihrer Erkrankung zu Studienbeginn (Einschluss) und Veränderungen gegenüber Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten zu erhalten.
Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Gesundheitsergebnis EQ 5
Zeitfenster: Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Zur Messung des Gesundheitsergebnisses zu Studienbeginn (Einschluss und Änderungen gegenüber dem Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten).
Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Gesundheitsökonomische Evaluation
Zeitfenster: Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Eine Bewertung der wirtschaftlichen Perspektive des Telerehabilitationsprogramms wird zu Beginn (Einschluss von Patienten) und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
Bei Einschluss (Baseline), Änderung gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Organisationsübergreifende Aspekte eines Telerehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Änderungen während 2012-2014
Der organisationsübergreifende Aspekt des bereichsübergreifenden Telerehabilitationsprogramms wird durch Beobachtungen und qualitative Interviews mit medizinischem Fachpersonal zu Studienbeginn (Beginn der Studie) untersucht, und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden im Oktober 2013 identifiziert.
Änderungen während 2012-2014
Soziale Medien für die Telerehabilitation
Zeitfenster: Änderungen innerhalb von 3 Monaten
Die Nutzung sozialer Medien durch die Patienten während eines Rehabilitationsprozesses wird durch Interviews zu Studienbeginn (Inklusion) untersucht und Änderungen gegenüber dem Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten werden identifiziert.
Änderungen innerhalb von 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Gesundheit
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Baseline), Änderungen gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Das Gesundheitsgefühl des Patienten während der Telerehabilitation zu identifizieren
Bei Aufnahme (Baseline), Änderungen gegenüber Baseline nach 3, 6 und 12 Monaten
Schritte gemacht
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Basislinie) und Änderungen gegenüber der Basislinie werden angegeben
Um die Schritte zu messen, die mit einem Schrittzähler zu Beginn (Einschluss) und Änderungen während 12 Monaten unternommen wurden
Bei Aufnahme (Basislinie) und Änderungen gegenüber der Basislinie werden angegeben
Qualitative Wahrnehmungen der Telerehabilitation
Zeitfenster: Änderungen innerhalb von 3 Monaten
Um die Wahrnehmungen der Patienten hinsichtlich der Teilnahme an einem Telerehabilitationsprogramm zu Studienbeginn (Inklusion) und Veränderungen gegenüber dem Studienbeginn nach 3, 6 und 12 Monaten zu untersuchen, werden ermittelt
Änderungen innerhalb von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Mitarbeiter

International Business Machines (IBM)
Roche Pharma AG
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Danish Heart Foundation
Vendsyssel Hospital
KMD
Tunstall Healthcare
Oscar Film
SOS International
Hjoerring Municipaility
Frederikshavn Municipality
GP in the Municipalities of Hjoerring and Frederikshavn
EIR (Empowering Industry and Research)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20120051 (OTHER_GRANT: EIR Businesspark and cofinancing from partners)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telerehabilitationsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren