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帕洛司琼、格拉司琼和雷莫司琼预防腹腔镜腹部手术术后鼻塞和呕吐

2015年8月28日更新者：Won-Suk Lee、Gachon University Gil Medical Center

我们比较了雷莫司琼（一种新开发的 5-HT3 拮抗剂）、格拉司琼和昂丹司琼对腹腔镜腹部手术术后恶心呕吐高危患者的预防性止吐效果。

本研究旨在确定三种 5-HT3 受体拮抗剂在预防接受 PCA IV 的腹腔镜手术患者发生 PONV 中的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

接受腹腔镜腹部手术的女性患者

详细说明

在手术结束后的四个时间段内监测恶心和呕吐的发生、恶心的严重程度 (VAS)、补救止吐药物的使用以及 PCEA 输注和补救哌替啶的量：0-2 小时； 2-6小时； 6-24小时；和 24-48 小时。恶心被定义为与呕吐冲动相关的主观不愉快感觉；呕吐包括干呕（定义为呼吸肌用力痉挛、节律性收缩，胃内容物未排出）和呕吐（定义为胃内容物从口腔用力排出）[11]。完全反应定义为无 PONV 且无需抢救止吐药。如果在研究期间发生两次或更多次 PONV 发作，则静脉给予解救止吐药（甲氧氯普胺 10 mg）。主要结果是研究期间恶心的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Incehon
  - Incheon、Incehon、大韩民国、405-760
    - Won-Suk Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

样本量是根据检测主要结果变量（恶心发生率）差异的能力确定的。每组有 30 名患者，在 a 为 0.05 时，有 80% 的功效可以检测到术后 24 小时内恶心患者数量的 30% 差异。

描述

纳入标准：

女性，不吸烟和使用腹腔镜腹部手术术后阿片类药物

排除标准包括腹腔镜腹部手术、对一种研究药物过敏、阿片类药物依赖、胃肠道疾病或帕金森病史、既往 PONV 和晕动病史、硬膜外阻滞禁忌症（既往背部手术、出血素质或神经功能障碍）、术前 24 小时内服用止吐药、无法使用 PCEA 装置或理解用于疼痛和恶心评估的视觉模拟量表 (VAS)，或不愿参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
帕洛诺司琼组接受帕洛诺司琼/格拉司琼和雷莫司琼的患者
格拉司琼组
雷莫司琼组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
鼻炎的严重程度大体时间：立即术后至术后 48 小时	立即术后至术后 48 小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
需要抢救药物的频率大体时间：术后至术后48小时	术后至术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gachon University Gil Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月16日

首先提交符合 QC 标准的