Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palonestron, Granisetron ja Ramosetron postoperatiivisen nenänkivun ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen

perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Vertailimme ramosetronin, äskettäin kehitetyn 5-HT3-antagonistin, granisetronin ja ondansetronin, profylaktista antiemeettistä tehoa potilailla, joilla on suuri riski saada postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus suoritettiin kolmen 5-HT3-reseptorin antagonistin tehokkuuden määrittämiseksi PONV:n ehkäisyssä laparoskooppisessa leikkauksessa potilailla, jotka saavat PCA IV -hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistä, pahoinvoinnin vakavuutta (VAS), pelastuslääkkeiden käyttöä sekä PCEA-infuusion ja pelastuspetidiinin määrää seurattiin leikkauksen päätyttyä neljän ajanjakson ajan: 0-2 tuntia; 2-6 tuntia; 6-24 tuntia; ja 24-48 h. Pahoinvointi määriteltiin subjektiivisesti epämiellyttäväksi tunteeksi, joka liittyy tietoisuuteen oksennushalusta; oksentelu sisälsi röyhtäilyä (määritelty hengityslihasten rasittavaksi, rytmiksi supistukseksi ilman mahalaukun sisällön poistamista) ja oksentamista (määritelty mahan sisällön voimakkaaksi karkotukseksi suusta) [11]. Täydellisenä vasteena määriteltiin, että PONV:tä ​​ei ollut eikä tarvetta pelastuslääkkeelle. Jos tutkimusjakson aikana esiintyi kaksi tai useampia PONV-jaksoja, annettiin pelastuslääkettä (metoklopramidia 10 mg) IV. Ensisijainen tulos oli pahoinvoinnin ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Incehon
      • Incheon, Incehon, Korean tasavalta, 405-760
        • Won-Suk Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko määritettiin perustuen kykyyn havaita ero ensisijaisessa tulosmuuttujassa, pahoinvoinnin ilmaantuvuudessa. Kun kussakin ryhmässä oli 30 potilasta, 80 %:n teho oli 0,05:llä havaita 30 %:n ero potilaiden lukumäärässä, joilla oli pahoinvointia 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli, tupakoimattomuus ja leikkauksen jälkeisten opioidien käyttö laparokooppisessa vatsaleikkauksessa

Poissulkemiskriteereinä olivat laparoskooppinen vatsan leikkaus, allergia jollekin tutkimuslääkkeestä, opioidiriippuvuus, maha-suolikanavan sairaus tai Parkinsonin tauti, aiempi PONV ja matkapahoinvointi, epiduraalikatkos vasta-aihe (aiempi selkäleikkaus, verenvuotodiateesi tai neurologinen toimintahäiriö), antiemeettinen lääkitys 24 tunnin sisällä ennen leikkausta, kyvyttömyys käyttää PCEA-laitetta tai ymmärtää visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) kivun ja pahoinvoinnin arvioimiseksi tai haluttomuus osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Palonosetroniryhmä
Palonosetronia/granisetronia ja ramosetronia saava potilas
Granisetroni ryhmä
Ramosetron ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nenäkipun vakavuus
Aikaikkuna: välitön postop 48 tuntia leikkauksen jälkeen
välitön postop 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarvittavien pelastuslääkkeiden tiheys
Aikaikkuna: postop 48 tuntia leikkauksen jälkeen
postop 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRBA2493

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa