Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palonestron, Granisetron og Ramosetron til forebyggelse af postoperativ næse og opkastning efter laparoskopisk abdominal kirurgi

28. august 2015 opdateret af: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Vi sammenlignede den profylaktiske antiemetiske effekt af ramosetron, en nyudviklet 5-HT3-antagonist, granisetron og ondansetron hos patienter med høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk abdominal kirurgi.

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​tre 5-HT3-receptorantagonister til forebyggelse af PONV til laparoskopisk kirurgi hos patienter, der fik PCA IV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomster af kvalme og opkastning, sværhedsgraden af ​​kvalme (VAS), brug af redningsmiddel mod kvalme og mængden af ​​PCEA-infusion og redningspethidin blev overvåget efter afslutningen af ​​operationen i fire tidsperioder: 0-2 timer; 2-6 timer; 6-24 timer; og 24-48 timer. Kvalme blev defineret som den subjektivt ubehagelige fornemmelse forbundet med bevidsthed om trangen til at kaste op; opkastning omfattede opkastning (defineret som den anstrengte spastiske, rytmiske sammentrækning af åndedrætsmusklerne uden udstødning af maveindholdet) og opkastning (defineret som kraftig udstødning af maveindhold fra munden) [11]. Et komplet respons blev defineret som ingen PONV og intet behov for redningsmiddel mod kvalme. Hvis der opstod to eller flere episoder af PONV i løbet af undersøgelsesperioden, blev der givet et rednings-anti-emetikum (metoclopramid 10 mg) IV. Det primære resultat var forekomsten af ​​kvalme i undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev bestemt ud fra evnen til at påvise en forskel i den primære udfaldsvariabel, forekomsten af ​​kvalme. Med 30 patienter i hver gruppe var der 80 % effekt ved en a på 0,05 til at detektere en 30 % forskel i antallet af patienter med kvalme op til 24 timer efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn, ikke-ryger og brug af postoperative opioider under laparoskopisk abdominal kirurgi

Eksklusionskriterier omfattede laparoskopisk abdominal operation, allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne, opioidafhængighed, anamnese med mave-tarmsygdom eller Parkinsons sygdom, historie med tidligere PONV og køresyge, kontraindikation for epidural blokade (tidligere rygkirurgi, blødningsdiatese eller neurologisk dysfunktion), anti-emetisk medicin inden for 24 timer før operationen, manglende evne til at bruge PCEA-enheden eller forstå de visuelle analoge skalaer (VAS) til vurdering af smerte og kvalme, eller manglende vilje til at blive optaget i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Palonosetron gruppe
Patient, der får Palonosetron/granisetron og ramosetron
Granisetron gruppe
Ramosetron gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​næse
Tidsramme: øjeblikkeligt postop til 48 timer efter operationen
øjeblikkeligt postop til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​nødvendigt redningsmiddel
Tidsramme: postop til 48 timer efter operationen
postop til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRBA2493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner