복강경 복부 수술 후 수술 후 비염 및 구토 예방을 위한 Palonestron, Granisetron 및 Ramosetron
2015년 8월 28일 업데이트: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
우리는 복강경 복부 수술 후 수술 후 구역 및 구토 위험이 높은 환자에서 새로 개발된 5-HT3 길항제인 라모세트론, 그라니세트론 및 온단세트론의 예방적 항구토 효능을 비교했습니다.
이 연구는 PCA IV를 받는 환자의 복강경 수술을 위한 PONV 예방에서 세 가지 5-HT3 수용체 길항제의 효능을 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
메스꺼움 및 구토의 발생, 메스꺼움의 중증도(VAS), 구제 항구토제 사용, PCEA 주입 및 구제 페티딘의 양은 수술 종료 후 4개의 기간 동안 모니터링되었습니다: 0-2시간; 2-6시간; 6-24시간; 및 24-48시간.
메스꺼움은 구토 충동에 대한 인식과 관련된 주관적으로 불쾌한 감각으로 정의되었습니다. 구토에는 구역질(위 내용물이 배출되지 않고 호흡근이 율동적으로 경련적으로 수축하는 것으로 정의됨)과 구토(위 내용물이 입에서 강제로 배출되는 것으로 정의됨)가 포함됩니다[11].
완전한 반응은 PONV가 없고 구제 항구토제가 필요하지 않은 것으로 정의되었습니다.
연구 기간 동안 PONV의 2회 이상의 에피소드가 발생한 경우 구조 항구토제(metoclopramide 10mg)를 IV로 투여했습니다.
주요 결과는 연구 기간 동안 메스꺼움의 발생률이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incehon
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Incheon, Incehon, 대한민국, 405-760
- Won-Suk Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표본 크기는 1차 결과 변수인 메스꺼움 발생률의 차이를 감지하는 능력에 따라 결정되었습니다.
각 그룹에 30명의 환자가 있는 경우 a 0.05에서 80% 검정력으로 수술 후 최대 24시간까지 메스꺼움이 있는 환자 수의 30% 차이를 감지했습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 성별, 금연 및 복강경 복부 수술을 받는 수술 후 오피오이드 사용
제외 기준에는 복강경 복부 수술, 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기, 오피오이드 의존성, 위장관 질환 또는 파킨슨병 병력, 이전 PONV 및 멀미 병력, 경막외 차단에 대한 금기 사항(이전 등 수술, 출혈 체질 또는 신경학적 기능 장애), 수술 전 24시간 이내의 구토 방지 약물, PCEA 장치를 사용할 수 없거나 통증 및 메스꺼움 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해할 수 없거나 연구에 등록하기를 꺼리는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔로노세트론 그룹
Palonosetron/granisetron 및 ramosetron을 받는 환자
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그라니세트론 그룹
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라모세트론 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강의 심각성
기간: 수술 후 즉시 수술 후 48시간
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수술 후 즉시 수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 구조 약물의 빈도
기간: 수술 후 ~ 48시간 후
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수술 후 ~ 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoo JY, Chae YJ, Cho HB, Park KH, Kim JS, Lee SY. Comparison of the incidence of postoperative nausea and vomiting between women undergoing open or robot-assisted thyroidectomy. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1321-5. doi: 10.1007/s00464-012-2607-7. Epub 2012 Dec 13.
- Lee WS, Lee KB, Lim S, Chang YG. Comparison of palonosetron, granisetron, and ramosetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic gynecologic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2015 Sep 3;15:121. doi: 10.1186/s12871-015-0102-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIRBA2493
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