Palonestron, Granisetron e Ramosetron para Prevenção de Náusea Pós-Operatória e Vômito Após Cirurgia Abdominal Laparoscópica
Comparamos a eficácia antiemética profilática de ramosetron, um antagonista 5-HT3 recém-desenvolvido, granisetron e ondansetron em pacientes com alto risco de náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia abdominal laparoscópica.
Este estudo foi conduzido para determinar a eficácia de três antagonistas dos receptores 5-HT3 na prevenção de NVPO para cirurgia laparoscópica em pacientes recebendo PCA IV.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Incehon
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Incheon, Incehon, Republica da Coréia, 405-760
- Won-Suk Lee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino, não fumante e uso de opioides no pós-operatório de cirurgia abdominal laparoscópica
Os critérios de exclusão incluíram cirurgia abdominal laparoscópica, alergia a um dos medicamentos do estudo, dependência de opioides, história de doença gastrointestinal ou doença de Parkinson, história de NVPO anterior e enjôo, contraindicação para bloqueio epidural (cirurgia anterior nas costas, diátese hemorrágica ou disfunção neurológica), medicação antiemética dentro de 24 h antes da cirurgia, incapacidade de usar o dispositivo PCEA ou compreender as escalas visuais analógicas (VAS) para avaliação de dor e náusea ou relutância em ser incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo palonossetrona
Paciente recebendo Palonossetron/granisetron e ramosetron
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Grupo granissetron
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Grupo Ramosetron
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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gravidade da náusea
Prazo: pós-operatório imediato até 48h após a cirurgia
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pós-operatório imediato até 48h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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frequência do medicamento de resgate necessário
Prazo: pós-operatório até 48h após a cirurgia
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pós-operatório até 48h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoo JY, Chae YJ, Cho HB, Park KH, Kim JS, Lee SY. Comparison of the incidence of postoperative nausea and vomiting between women undergoing open or robot-assisted thyroidectomy. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1321-5. doi: 10.1007/s00464-012-2607-7. Epub 2012 Dec 13.
- Lee WS, Lee KB, Lim S, Chang YG. Comparison of palonosetron, granisetron, and ramosetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic gynecologic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2015 Sep 3;15:121. doi: 10.1186/s12871-015-0102-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GIRBA2493
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