Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Палонестрон, гранисетрон и рамосетрон для профилактики послеоперационного насморка и рвоты после лапароскопической абдоминальной хирургии

28 августа 2015 г. обновлено: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Мы сравнили профилактическую противорвотную эффективность рамосетрона, недавно разработанного антагониста 5-НТ3, гранисетрона и ондансетрона у пациентов с высоким риском послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической абдоминальной хирургии.

Это исследование было проведено для определения эффективности трех антагонистов рецепторов 5-НТ3 в профилактике ПОТР при лапароскопической хирургии у пациентов, получающих АКП IV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Женщины-пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на брюшной полости

Подробное описание

Возникновение тошноты и рвоты, тяжесть тошноты (ВАШ), использование противорвотных препаратов, а также количество инфузии АФКЭ и петидина контролировали после окончания операции в течение четырех временных периодов: 0-2 ч; 2-6 ч; 6-24 ч; и 24-48 ч. Тошнота определялась как субъективно неприятное ощущение, связанное с осознанием позывов к рвоте; рвота включала позывы на рвоту (определяемую как затрудненное спастическое ритмичное сокращение дыхательных мышц без изгнания желудочного содержимого) и рвоту (определяемую как принудительное изгнание желудочного содержимого изо рта) [11]. Полный ответ определяли как отсутствие PONV и отсутствие необходимости в экстренном приеме противорвотных препаратов. Если в течение периода исследования возникали два или более эпизода ПОТР, внутривенно вводили противорвотное средство (метоклопрамид 10 мг). Первичным результатом была частота возникновения тошноты в течение периода исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- Incehon
  - Incheon, Incehon, Корея, Республика, 405-760
    - Won-Suk Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки определялся на основе способности обнаруживать разницу в первичной переменной результата, частоте возникновения тошноты. С 30 пациентами в каждой группе мощность 80% при а = 0,05 позволяла выявить 30%-ную разницу в числе пациентов с тошнотой в течение 24 часов после операции.

Описание

Критерии включения:

женский пол, отказ от курения и послеоперационное употребление опиоидов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию

Критериями исключения были лапароскопическая абдоминальная хирургия, аллергия на один из исследуемых препаратов, опиоидная зависимость, желудочно-кишечные заболевания или болезнь Паркинсона в анамнезе, перенесенная ПОТР и укачивание в анамнезе, противопоказания к эпидуральной блокаде (операции на спине в анамнезе, геморрагический диатез или неврологическая дисфункция), прием противорвотных препаратов в течение 24 ч до операции, неспособность использовать устройство PCEA или понимать визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для оценки боли и тошноты или нежелание участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа палоносетрон Пациент, получающий палоносетрон/гранисетрон и рамосетрон
Группа гранисетрон
Рамосетрон группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
тяжесть насморка Временное ограничение: сразу после операции до 48 часов после операции	сразу после операции до 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
частота необходимости экстренного препарата Временное ограничение: послеоперационный период до 48 часов после операции	послеоперационный период до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества