- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01752374
Palonestron, Granisetron et Ramosetron pour la prévention des nausées postopératoires et des vomissements après une chirurgie abdominale laparoscopique
Nous avons comparé l'efficacité anti-émétique prophylactique du ramosétron, un antagoniste 5-HT3 nouvellement développé, du granisétron et de l'ondansétron chez des patients à haut risque de nausées et de vomissements postopératoires après une chirurgie abdominale laparoscopique.
Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité de trois antagonistes des récepteurs 5-HT3 dans la prévention des NVPO pour la chirurgie laparoscopique chez les patients recevant PCA IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incehon
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Incheon, Incehon, Corée, République de, 405-760
- Won-Suk Lee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin, non-fumeur et utilisation d'opioïdes postopératoires subissant une chirurgie abdominale laparocopique
Les critères d'exclusion comprenaient une chirurgie abdominale laparoscopique, une allergie à l'un des médicaments à l'étude, une dépendance aux opioïdes, des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de maladie de Parkinson, des antécédents de NVPO et de mal des transports, une contre-indication au bloc épidural (chirurgie dorsale antérieure, diathèse hémorragique ou un dysfonctionnement neurologique), un traitement anti-émétique dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale, une incapacité à utiliser l'appareil PCEA ou à comprendre les échelles visuelles analogiques (EVA) pour l'évaluation de la douleur et des nausées, ou le refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe palonosétron
Patient recevant du palonosétron/granisétron et du ramosétron
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Groupe Granisétron
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Groupe Ramosétron
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sévérité de la nausée
Délai: postopératoire immédiat jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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postopératoire immédiat jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence du médicament de secours nécessaire
Délai: postop à 48h après la chirurgie
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postop à 48h après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoo JY, Chae YJ, Cho HB, Park KH, Kim JS, Lee SY. Comparison of the incidence of postoperative nausea and vomiting between women undergoing open or robot-assisted thyroidectomy. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1321-5. doi: 10.1007/s00464-012-2607-7. Epub 2012 Dec 13.
- Lee WS, Lee KB, Lim S, Chang YG. Comparison of palonosetron, granisetron, and ramosetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic gynecologic surgery: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2015 Sep 3;15:121. doi: 10.1186/s12871-015-0102-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA2493
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