Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palonestron, Granisetron och Ramosetron för förebyggande av postoperativ näsa och kräkningar efter laparoskopisk bukkirurgi

28 augusti 2015 uppdaterad av: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Vi jämförde den profylaktiska antiemetiska effekten av ramosetron, en nyutvecklad 5-HT3-antagonist, granisetron och ondansetron hos patienter med hög risk för postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk bukkirurgi.

Denna studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av tre 5-HT3-receptorantagonister för att förhindra PONV för laparoskopisk kirurgi hos patienter som får PCA IV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi

Detaljerad beskrivning

Förekomster av illamående och kräkningar, svårighetsgraden av illamående (VAS), användning av räddningsantiemetika och mängden PCEA-infusion och räddningspetidin övervakades efter operationens slut under fyra tidsperioder: 0-2 timmar; 2-6 timmar; 6-24 timmar; och 24-48 timmar. Illamående definierades som den subjektivt obehagliga känslan associerad med medvetenhet om lusten att kräkas; kräkningar inkluderade kräkningar (definierat som den ansträngda spastiska, rytmiska sammandragningen av andningsmusklerna utan utdrivning av maginnehållet) och kräkningar (definierat som kraftfull utdrivning av maginnehåll från munnen) [11]. Ett fullständigt svar definierades som inget PONV och inget behov av räddningsmedicin mot kräkning. Om två eller flera episoder av PONV inträffade under studieperioden gavs ett räddningsantiemetikum (metoklopramid 10 mg) IV. Det primära resultatet var förekomsten av illamående under studieperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- Incehon
  - Incheon, Incehon, Korea, Republiken av, 405-760
    - Won-Suk Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken bestämdes utifrån förmågan att upptäcka en skillnad i den primära utfallsvariabeln, förekomsten av illamående. Med 30 patienter i varje grupp fanns det 80 % kraft vid ett a på 0,05 för att upptäcka en 30 % skillnad i antalet patienter med illamående upp till 24 timmar efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnligt kön, icke-rökare och användning av postoperativa opioider som genomgår laparokopisk bukkirurgi

Uteslutningskriterier inkluderade laparoskopisk bukkirurgi, allergi mot ett av studieläkemedlen, opioidberoende, historia av gastrointestinala sjukdomar eller Parkinsons sjukdom, historia av tidigare PONV och åksjuka, kontraindikation för epiduralblockad (tidigare ryggoperationer, blödningsdiates eller neurologisk dysfunktion), antiemetisk medicin inom 24 timmar före operationen, oförmåga att använda PCEA-enheten eller förstå de visuella analoga skalorna (VAS) för bedömning av smärta och illamående, eller ovilja att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Palonosetron-gruppen Patient som får Palonosetron/granisetron och ramosetron
Granisetron-gruppen
Ramosetron-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
svårighetsgraden av näsan Tidsram: omedelbar postoperation till 48 timmar efter operationen	omedelbar postoperation till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
frekvens av räddningsläkemedel som behövs Tidsram: postop till 48 timmar efter operationen	postop till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna