Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palonestron, Granisetron és Ramosetron a posztoperatív orrgyulladás és hányás megelőzésére laparoszkópos hasi műtét után

2015. augusztus 28. frissítette: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center

Összehasonlítottuk a ramosetron, egy újonnan kifejlesztett 5-HT3 antagonista, a graniszetron és az ondansetron profilaktikus hányáscsillapító hatékonyságát a posztoperatív hányinger és hányás magas kockázatának kitett betegeknél laparoszkópos hasi műtét után.

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák három 5-HT3 receptor antagonista hatékonyságát a PONV megelőzésében laparoszkópos műtéteknél PCA IV-ben részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hányinger és hányás előfordulását, az émelygés súlyosságát (VAS), a mentő hányás elleni gyógyszerhasználatot, valamint a PCEA infúzió és mentő petidin mennyiségét a műtét befejezése után négy időszakon keresztül monitoroztuk: 0-2 óra; 2-6 óra; 6-24 óra; és 24-48 óráig. Az émelygést szubjektíven kellemetlen érzésként határozták meg, amely a hányás késztetésének tudatához kapcsolódik; a hányás magában foglalta a viszketést (a légzőizmok görcsös, ritmikus összehúzódását jelenti a gyomortartalom kilökődése nélkül) és a hányást (a gyomortartalom szájból történő erőszakos kilökődését jelenti) [11]. Teljes választ úgy határoztak meg, hogy nincs PONV, és nincs szükség mentő hányás elleni gyógyszerre. Ha két vagy több PONV-epizód fordult elő a vizsgálati időszak alatt, mentő hányáscsillapítót (10 mg metoklopramidot) adtak IV. Az elsődleges eredmény a hányinger előfordulása volt a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét az elsődleges kimeneti változóban, az émelygés előfordulási gyakoriságában való eltérés kimutatásának képessége alapján határozták meg. Minden csoportban 30 betegnél 80%-os teljesítmény volt 0,05-nél, ami 30%-os különbséget mutatott ki a hányingerrel küzdő betegek számában a műtét után 24 órával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem, nemdohányzás és posztoperatív opioidok használata laparokópos hasi műtéten átesve

A kizárási kritériumok közé tartozott a laparoszkópos hasi műtét, allergia valamelyik vizsgált gyógyszerre, opioid-függőség, gyomor-bélrendszeri betegség vagy Parkinson-kór anamnézisében, korábbi PONV és utazási betegség, epidurális blokk ellenjavallata (korábbi hátműtét, vérzéses diathesis ill. neurológiai diszfunkció), hányáscsillapító gyógyszeres kezelés a műtét előtt 24 órával, képtelenség használni a PCEA eszközt vagy a vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom és hányinger értékeléséhez, vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Palonosetron csoport
Palonosetront/granisetront és ramoszetront kapó beteg
Granisetron csoport
Ramosetron csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nasea súlyossága
Időkeret: azonnali utókezelés 48 órával a műtét után
azonnali utókezelés 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szükséges mentőszer gyakorisága
Időkeret: műtét utáni 48 óráig
műtét utáni 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIRBA2493

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel