卡铂作为三阴性乳腺癌辅助化疗的 III 期试验

纳入标准：

• 乳腺癌的临床诊断

  1. 女性患者

  2. 经组织学证实的浸润性乳腺癌

     1. 原发肿瘤直径大于 2 厘米，通过乳房 X 线照相术和超声检查测量
     2. 任意 N
  3. ER（雌激素受体）/ PR（孕激素受体）/ HER2（阴性/阴性/阴性）（ER <1%，PR<1%，IHC 0、1+ 或 FISH - 如果是 IHC（免疫组织化学）2+ )
  4. 无转移证据 (M0)
  5. 不允许事先使用激素、化学疗法或放射疗法。
  6. 除活检诊断外，不允许进行任何乳房手术。
  7. 年龄：20 岁及以上，未怀孕且体能状态良好的绝经前和绝经后妇女（ECOG 0-1）
  8. 足够的造血功能：绝对粒细胞计数 1500/mm3，血小板 100,000/mm3，血红蛋白 10 g/mm3
  9. 足够的肾功能：血清肌酐 1.5 mg/dl
  10. 足够的肝功能：总胆红素：1.5 mg/dl，AST（天冬氨酸转氨酶）/ALT（丙氨酸转氨酶）：正常值的 2 倍，碱性磷酸酶：正常值的 2 倍
  11. 书面知情同意书
  12. 正常心理功能理解并签署同意书
  13. 心脏功能：入组后 1 个月内采集的正常或非特异性心电图。
  14. LVEF（左心室射血分数）50%，通过 MUGA（多门控采集扫描）或登记后 1 个月内的超声心动图

排除标准：

1. 因乳腺癌接受激素、化学疗法或放射疗法的患者
2. 接受过乳腺癌手术的患者
3. 有无代偿性充血性心力衰竭病史的患者
4. 炎性乳腺癌患者（T4d）
5. 无原发肿瘤的患者（T0）
6. 有原位子宫颈癌或非黑色素性皮肤癌以外的癌症病史的患者
7. 已知对任何研究药物过敏