螺旋藻对长期接触砷后手掌皮肤锌、维生素 E 和亚油酸水平的影响
2012年12月17日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
螺旋藻对长期接触砷的人棕榈皮提取物中锌、维生素 E 和亚油酸水平的影响
砷性角化病患者可用螺旋藻治疗。
这种改善是否与角化病（手掌）部位的锌、维生素 E 和亚油酸水平有关？
为了解这一点，帕默砷角化病患者 (n=10)、砷暴露对照 (n=10) 和健康志愿者 (n=10) 将接受 10 克/天的螺旋藻粉口服治疗，持续 12 周。
将在补充前后从手掌和背部收集皮肤提取物，用于估计锌、维生素 E 和亚油酸的水平。
研究概览
详细说明
由于缺乏有效药物，砷性角化病患者一直得不到治疗。
要找到有效的药物，就必须了解角化病的发病机制。
螺旋藻是一种膳食补充剂，可改善角化病的症状。
这种改善是否与角化病（手掌）部位的锌、维生素 E 和亚油酸水平有关？
10 名中度帕默砷角化病患者将接受 10 克/天的螺旋藻粉口服治疗，持续 12 周。
使用氯仿和乙醇的混合物从手掌和背部补充之前和之后收集皮肤提取物。
将从提取物中估计锌、维生素 E 和亚油酸的含量。
将在砷暴露对照 (n=10) 和健康志愿者 (n=10) 中进行类似的螺旋藻给药方案和皮肤提取物的收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dhaka、孟加拉国
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患者）：
- 中度手掌角化病
- 饮用砷污染水 (>50 µg/L) 至少 6 个月
- 自愿同意参加
纳入标准（砷暴露对照）：
- 无角化症状
- 患者家属
- 饮用砷污染水 (>50 µg/L) 至少 6 个月
- 自愿同意参加
纳入标准（健康志愿者）：
- 无角化症状
- 饮用含砷安全水 (<50 µg/L)
- 自愿同意参加
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 慢性病：糖尿病、类风湿性关节炎、肺结核
- 近3个月内接受治疗的砷中毒患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帕默砷角化病
螺旋藻 10 克/天口服，持续 12 周
|
10 克/天口服，持续 12 周
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：砷暴露控制
螺旋藻 10 克/天口服，持续 12 周
|
10 克/天口服，持续 12 周
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：健康志愿者
螺旋藻 10 克/天口服，持续 12 周
|
10 克/天口服，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
补充螺旋藻后皮肤棕榈提取物中维生素 E 水平的变化
大体时间：0周（基线）、12周（结束）
|
0周（基线）、12周（结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
补充螺旋藻后皮肤棕榈提取物中锌含量的变化
大体时间：0周（基线）、12周（结束）
|
0周（基线）、12周（结束）
|
|
补充螺旋藻后皮肤棕榈提取物中亚油酸水平的变化
大体时间：0周（基线）、12周（结束）
|
0周（基线）、12周（结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月17日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.