ヒ素への慢性暴露後の手のひら皮膚の亜鉛、ビタミンE、およびリノール酸レベルに対するスピルリナの影響
2012年12月17日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
ヒ素に長時間さらされた人々の手のひら皮抽出物中の亜鉛、ビタミンE、およびリノール酸のレベルに対するスピルリナの影響
ヒ素性角化症の患者は、スピルリナで治療することができます.
この改善は、角化症の部位 (手のひら) の亜鉛、ビタミン E、およびリノール酸のレベルに関連していますか?
これを理解するために、パーマー砒素角化症の患者 (n=10)、砒素にさらされた対照 (n=10)、および健康なボランティア (n=10) は、スピルリナ粉末 10 g/日を 12 週間経口投与されます。
皮膚抽出物は、亜鉛、ビタミンE、およびリノール酸のレベルを推定するために、補給の前後に手のひらと背部から採取されます.
調査の概要
詳細な説明
砒素性角化症の患者は、有効な薬剤が入手できないため、未治療のままです。
有効な薬を見つけるには、角化症の病因を理解する必要があります。
スピルリナは、角化症の症状を改善する栄養補助食品の 1 つです。
この改善は、角化症の部位 (手のひら) の亜鉛、ビタミン E、およびリノール酸のレベルに関連していますか?
中程度のパーマー砒素性角化症の 10 人の患者が、スピルリナ粉末 10 g/日で 12 週間経口投与されます。
皮膚抽出物は、クロロホルムとエタノールの混合物を使用して、手のひらと背から補充の前後に収集されます。
亜鉛、ビタミン E、リノール酸のレベルは、抽出物から推定されます。
スピルリナ投与と皮膚抽出物の収集の同様のプロトコルは、ヒ素にさらされたコントロール (n = 10) と健康なボランティア (n = 10) で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（患者）：
- 中程度の手掌角化症
- ヒ素で汚染された水 (>50 µg/L) を少なくとも 6 か月間飲む
- 自発的に参加することに同意する
包含基準 (ヒ素曝露コントロール):
- 角化症の症状がない
- 患者の家族
- ヒ素で汚染された水 (>50 µg/L) を少なくとも 6 か月間飲む
- 自発的に参加することに同意する
包含基準（健康なボランティア）：
- 角化症の症状がない
- ヒ素に安全な水 (<50 µg/L) を飲む
- 自発的に参加することに同意する
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 慢性疾患：糖尿病、関節リウマチ、結核
- -過去3か月間に治療中の砒素症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーマー砒素角化症
スピルリナ 10 g/日を 12 週間経口摂取
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10 g/日、経口で 12 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒ素曝露コントロール
スピルリナ 10 g/日を 12 週間経口摂取
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10 g/日、経口で 12 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒーシーボランティア
スピルリナ 10 g/日を 12 週間経口摂取
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10 g/日、経口で 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スピルリナ補給後の皮ヤシ抽出物中のビタミンEレベルの変化
時間枠：0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スピルリナを補給した後の皮膚パーム抽出物の亜鉛レベルの変化
時間枠：0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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スピルリナ補給後の皮ヤシ抽出物中のリノール酸レベルの変化
時間枠：0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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0 週間 (ベースライン)、12 週間 (終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月17日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。