Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spiruliny na poziom cynku, witaminy E i kwasu linolowego w skórze dłoni po przewlekłym narażeniu na arsen

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Wpływ spiruliny na poziom cynku, witaminy E i kwasu linolowego w ekstraktach ze skóry dłoni osób z długotrwałą ekspozycją na arsen

Pacjenci z rogowaceniem arsenowym mogą być leczeni spiruliną. Czy ta poprawa jest związana z poziomem cynku, witaminy E i kwasu linolowego w miejscu rogowacenia (dłoni)? Aby to zrozumieć, pacjenci z rogowaceniami palmera arsenowego (n=10), kontrole narażone na działanie arsenu (n=10) i zdrowi ochotnicy (n=10) będą leczeni sproszkowaną spiruliną w dawce 10 g dziennie doustnie przez 12 tygodni. Ekstrakty skórne będą pobierane zarówno przed, jak i po suplementacji z dłoni i grzbietu w celu określenia poziomu cynku, witaminy E i kwasu linolowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy na rogowacenie arsenowe pozostają nieleczeni z powodu braku skutecznego leku. Aby znaleźć skuteczny lek, należy zrozumieć patogenezę rogowacenia. Spirulina to jeden z suplementów diety, który łagodzi objawy rogowacenia. Czy ta poprawa jest związana z poziomem cynku, witaminy E i kwasu linolowego w miejscu rogowacenia (dłoni)? Dziesięciu pacjentów z umiarkowanym rogowaceniem palmera arsenowego będzie leczonych sproszkowaną spiruliną w dawce 10 g dziennie doustnie przez 12 tygodni. Ekstrakty skórne będą pobierane zarówno przed, jak i po suplementacji z dłoni i grzbietu za pomocą mieszaniny chloroformu i etanolu. Poziomy cynku, witaminy E i kwasu linolowego zostaną oszacowane na podstawie ekstraktów. Podobny protokół podawania spiruliny i pobierania ekstraktów ze skóry zostanie przeprowadzony u osób kontrolnych narażonych na arsen (n=10) i zdrowych ochotników (n=10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • umiarkowane rogowacenie palmera
  • pić wodę zanieczyszczoną arszenikiem (>50 µg/L) przez co najmniej 6 miesięcy
  • dobrowolnie wyrażają zgodę na udział

Kryteria włączenia (kontrole narażone na działanie arsenu):

  • brak objawów rogowacenia
  • członek rodziny pacjenta
  • pić wodę zanieczyszczoną arszenikiem (>50 µg/L) przez co najmniej 6 miesięcy
  • dobrowolnie wyrażają zgodę na udział

Kryteria włączenia (zdrowi ochotnicy):

  • brak objawów rogowacenia
  • pić wodę bezpieczną dla arsenu (<50 µg/L)
  • dobrowolnie wyrażają zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • laktacja
  • choroby przewlekłe: cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, gruźlica
  • pacjentów z arszenikozą leczonych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Arsenowe rogowacenie Palmera
Spirulina 10 g/dzień doustnie przez 12 tygodni
Suplement diety: Spirulina
10 g dziennie doustnie przez 12 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrole narażone na arsen
Spirulina 10 g/dzień doustnie przez 12 tygodni
Suplement diety: Spirulina
10 g dziennie doustnie przez 12 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Heathy wolontariusze
Spirulina 10 g/dzień doustnie przez 12 tygodni
Suplement diety: Spirulina
10 g dziennie doustnie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu witaminy E w ekstrakcie ze skóry palmy po suplementacji spiruliną
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cynku w ekstrakcie z palmy skórnej po suplementacji spiruliną
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
Zmiana poziomu kwasu linolowego w ekstrakcie ze skóry palmowej po suplementacji spiruliną
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)
0 tydzień (linia podstawowa), 12 tydzień (koniec)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSMMU-006-CT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arszenikowe rogowacenie

Badania kliniczne na Spirulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj