Efecto de la espirulina sobre los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico en la piel de la palma después de una exposición crónica al arsénico
17 de diciembre de 2012 actualizado por: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Efecto de la espirulina sobre los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico en extractos de piel de palma de personas con exposición prolongada al arsénico
Los pacientes de queratosis arsénico pueden tratarse con espirulina.
¿Esta mejora está relacionada con los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico en el sitio de la queratosis (palma)?
Para entender esto, los pacientes con queratosis arsénico palmer (n=10), controles expuestos a arsénico (n=10) y voluntarios sanos (n=10) serán tratados con polvo de espirulina 10 g/día por vía oral durante 12 semanas.
Se recolectarán extractos de piel tanto antes como después de la suplementación de la palma y el dorso para estimar los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con queratosis arsénico no reciben tratamiento debido a la falta de disponibilidad de un fármaco eficaz.
Para encontrar un fármaco eficaz, se debe comprender la patogenia de la queratosis.
La espirulina es uno de los suplementos dietéticos que mejora los síntomas de la queratosis.
¿Esta mejora está relacionada con los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico en el sitio de la queratosis (palma)?
Diez pacientes con queratosis arsénico palmer moderada serán tratados con polvo de espirulina 10 g/día por vía oral durante 12 semanas.
Los extractos de piel se recolectarán antes y después de la suplementación de la palma y el dorso utilizando una mezcla de cloroformo y etanol.
Los niveles de zinc, vitamina E y ácido linoleico se estimarán a partir de los extractos.
Se realizará un protocolo similar de administración de espirulina y la recolección de extractos de piel en controles expuestos al arsénico (n=10) y voluntarios sanos (n=10).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- queratosis palmar moderada
- beber agua contaminada con arsénico (>50 µg/L) durante al menos 6 meses
- aceptar voluntariamente participar
Criterios de inclusión (controles expuestos a arsénico):
- sin síntomas de queratosis
- familiar del paciente
- beber agua contaminada con arsénico (>50 µg/L) durante al menos 6 meses
- aceptar voluntariamente participar
Criterios de inclusión (voluntarios sanos):
- sin síntomas de queratosis
- beber agua segura para el arsénico (<50 µg/L)
- aceptar voluntariamente participar
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia
- enfermedades crónicas: diabetes mellitus, artritis reumatoide, tuberculosis
- pacientes con arsenicosis en tratamiento en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Queratosis arsénico de Palmer
Spirulina 10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Controles expuestos al arsénico
Spirulina 10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Voluntarios sanos
Spirulina 10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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10 g/día por vía oral durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los niveles de vitamina E en el extracto de piel de palma después de la suplementación con espirulina
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los niveles de zinc en el extracto de piel de palma después de la suplementación con espirulina
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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Cambio en los niveles de ácido linoleico en extracto de piel de palma después de la suplementación con espirulina
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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0 semana (línea de base), 12 semanas (final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU-006-CT
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