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Efeito da espirulina nos níveis de zinco, vitamina E e ácido linoléico na pele da palma após exposição crônica ao arsênico

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Efeito da espirulina nos níveis de zinco, vitamina E e ácido linoléico nos extratos de pele de palma de pessoas com exposição prolongada ao arsênico

Pacientes com ceratose arsênica podem ser tratados com espirulina. Essa melhora está relacionada aos níveis de zinco, vitamina E e ácido linoléico no local da ceratose (palma)? Para entender isso, pacientes com ceratose arsênica palmer (n=10), controles expostos ao arsênico (n=10) e voluntários saudáveis ​​(n=10) serão tratados com spirulina em pó 10 g/dia por via oral por 12 semanas. Extratos de pele serão coletados antes e após a suplementação da palma e do dorso para estimativa dos níveis de zinco, vitamina E e ácido linoléico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com ceratose arsênica permanecem sem tratamento devido à indisponibilidade de medicamento eficaz. Para descobrir uma droga eficaz, a patogênese da ceratose deve ser compreendida. Spirulina é um dos suplementos alimentares, que melhora os sintomas da queratose. Essa melhora está relacionada aos níveis de zinco, vitamina E e ácido linoléico no local da ceratose (palma)? Dez pacientes com ceratose arsênica palmer moderada serão tratados com espirulina em pó 10 g/dia por via oral por 12 semanas. Extratos de pele serão coletados antes e após a suplementação da palma e dorso usando uma mistura de clorofórmio e etanol. Os teores de zinco, vitamina E e ácido linoléico serão estimados a partir dos extratos. Protocolo semelhante de administração de espirulina e coleta de extratos de pele será feito em controles expostos ao arsênico (n=10) e voluntários saudáveis ​​(n=10).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  • queratose palmer moderada
  • beber água contaminada com arsênico (>50 µg/L) por pelo menos 6 meses
  • concorda voluntariamente em participar

Critérios de inclusão (controles expostos ao arsênico):

  • sem sintomas de queratose
  • familiar do paciente
  • beber água contaminada com arsênico (>50 µg/L) por pelo menos 6 meses
  • concorda voluntariamente em participar

Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):

  • sem sintomas de queratose
  • beba água segura para arsênico (<50 µg/L)
  • concorda voluntariamente em participar

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • lactação
  • doenças crônicas: diabetes mellitus, artrite reumatoide, tuberculose
  • pacientes com arsenicose em tratamento nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ceratose arsênica de Palmer
Spirulina 10 g/dia via oral por 12 semanas
10 g/dia por via oral por 12 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Controles expostos ao arsênico
Spirulina 10 g/dia via oral por 12 semanas
10 g/dia por via oral por 12 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Voluntários saudáveis
Spirulina 10 g/dia via oral por 12 semanas
10 g/dia por via oral por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis de vitamina E no extrato de pele de palma após suplementação com espirulina
Prazo: 0 semana (linha de base), 12 semanas (final)
0 semana (linha de base), 12 semanas (final)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos níveis de zinco no extrato de palma da pele após suplementação com espirulina
Prazo: 0 semana (linha de base), 12 semanas (final)
0 semana (linha de base), 12 semanas (final)
Alteração nos níveis de ácido linoleico no extrato de palma da pele após suplementação com espirulina
Prazo: 0 semana (linha de base), 12 semanas (final)
0 semana (linha de base), 12 semanas (final)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BSMMU-006-CT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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