Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Spirulina på zink-, vitamin E- og linolsyreniveauer i palmehuden efter kronisk eksponering for arsen

17. december 2012 opdateret af: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Virkning af Spirulina på niveauet af zink, vitamin E og linolsyre i håndfladeekstrakter fra personer med langvarig eksponering for arsen

Patienter med arsenisk keratose kan behandles med spirulina. Er denne forbedring relateret til niveauerne af zink, vitamin E og linolsyre på stedet for keratosis (håndflade)? For at forstå dette vil patienter med palmer arsenical keratosis (n=10), arseneksponerede kontroller (n=10) og raske frivillige (n=10) blive behandlet med spirulinapulver 10 g/dag oralt i 12 uger. Hudekstrakter vil blive indsamlet både før og efter tilskud fra håndfladen og ryggen til estimering af zink, vitamin E og linolsyre niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med arsenisk keratose forbliver ubehandlede på grund af manglende tilgængelighed af effektivt lægemiddel. For at finde ud af et effektivt lægemiddel skal patogenesen af ​​keratose forstås. Spirulina er et af de kosttilskud, der forbedrer symptomerne på keratose. Er denne forbedring relateret til niveauerne af zink, vitamin E og linolsyre på stedet for keratosis (håndflade)? Ti patienter med moderat palmer arsenical keratosis vil blive behandlet med spirulina pulver 10 g/dag oralt i 12 uger. Hudekstrakter vil blive opsamlet både før og efter tilskud fra håndfladen og ryggen ved hjælp af en blanding af chloroform og ethanol. Zink, vitamin E og linolsyre niveauer vil blive estimeret ud fra ekstrakterne. Tilsvarende protokol for spirulina-administration og indsamling af hudekstrakter vil blive udført i arseneksponerede kontroller (n=10) og raske frivillige (n=10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • moderat palmer keratose
  • drik arsenforurenet vand (>50 µg/L) i mindst 6 måneder
  • frivilligt acceptere at deltage

Inklusionskriterier (kontroller eksponeret for arsen):

  • ingen symptomer på keratose
  • familiemedlem til patienten
  • drik arsenforurenet vand (>50 µg/L) i mindst 6 måneder
  • frivilligt acceptere at deltage

Inklusionskriterier (sunde frivillige):

  • ingen symptomer på keratose
  • drik arsenholdigt vand (<50 µg/L)
  • frivilligt acceptere at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • kroniske sygdomme: diabetes mellitus, reumatoid arthritis, tuberkulose
  • arsenikosepatienter under behandling i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palmer arsenisk keratose
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uger
Kosttilskud: Spirulina
10 g/dag oralt i 12 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Arseneksponerede kontroller
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uger
Kosttilskud: Spirulina
10 g/dag oralt i 12 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde frivillige
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uger
Kosttilskud: Spirulina
10 g/dag oralt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vitamin E-niveauer i hudpalmeekstrakt efter tilskud med spirulina
Tidsramme: 0 uge (baseline), 12 uger (slut)
0 uge (baseline), 12 uger (slut)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i zinkniveauer i hudpalmeekstrakt efter tilskud med spirulina
Tidsramme: 0 uge (baseline), 12 uger (slut)
0 uge (baseline), 12 uger (slut)
Ændring i linolsyreniveauer i hudpalmeekstrakt efter tilskud med spirulina
Tidsramme: 0 uge (baseline), 12 uger (slut)
0 uge (baseline), 12 uger (slut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU-006-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arsenisk Keratose

Kliniske forsøg med Spirulina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner