Effect van Spirulina op de niveaus van zink, vitamine E en linolzuur in de palmhuid na chronische blootstelling aan arseen
17 december 2012 bijgewerkt door: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Effect van spirulina op de niveaus van zink, vitamine E en linolzuur in de palmhuidextracten van mensen met langdurige blootstelling aan arseen
Patiënten met arsenische keratose kunnen worden behandeld met spirulina.
Is deze verbetering gerelateerd aan de niveaus van zink, vitamine E en linolzuur op de plaats van de keratose (palm)?
Om dit te begrijpen, zullen patiënten met palmer arseen keratose (n=10), arseen blootgestelde controles (n=10) en gezonde vrijwilligers (n=10) behandeld worden met spirulina poeder 10 g/dag oraal gedurende 12 weken.
Huidextracten zullen zowel voor als na suppletie van de handpalm en dorsum worden verzameld voor schatting van zink-, vitamine E- en linolzuurgehaltes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met arsenische keratose blijven onbehandeld vanwege het niet beschikbaar zijn van een effectief medicijn.
Om een effectief medicijn te vinden, moet de pathogenese van keratose worden begrepen.
Spirulina is een van de voedingssupplementen die de symptomen van keratose verbetert.
Is deze verbetering gerelateerd aan de niveaus van zink, vitamine E en linolzuur op de plaats van de keratose (palm)?
Tien patiënten met matige palmerarsenische keratose zullen gedurende 12 weken worden behandeld met spirulinapoeder 10 g / dag oraal.
Huidextracten worden zowel voor als na suppletie uit de handpalm en dorsum verzameld met behulp van een mengsel van chloroform en ethanol.
Zink-, vitamine E- en linolzuurgehaltes worden geschat op basis van de extracten.
Een vergelijkbaar protocol voor de toediening van spirulina en het verzamelen van huidextracten zal worden uitgevoerd bij aan arseen blootgestelde controles (n=10) en gezonde vrijwilligers (n=10).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten):
- matige palmeratose
- drink arseen verontreinigd water (>50 µg/L) gedurende minstens 6 maanden
- vrijwillig akkoord gaan met deelname
Opnamecriteria (aan arseen blootgestelde controles):
- geen symptomen van keratose
- familielid van de patiënt
- drink arseen verontreinigd water (>50 µg/L) gedurende minstens 6 maanden
- vrijwillig akkoord gaan met deelname
Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):
- geen symptomen van keratose
- drink arseen veilig water (<50 µg/L)
- vrijwillig akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- chronische ziekten: diabetes mellitus, reumatoïde artritis, tuberculose
- arsenicose-patiënten die de afgelopen 3 maanden werden behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Palmer arseen keratose
Spirulina 10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aan arseen blootgestelde controles
Spirulina 10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heide vrijwilligers
Spirulina 10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
10 g/dag oraal gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in vitamine E-spiegels in huidpalmextract na suppletie met spirulina
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zinkgehalte in huidpalmextract na suppletie met spirulina
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
|
Verandering in linolzuurgehalte in huidpalmextract na suppletie met spirulina
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
0 week (baseline), 12 weken (eind)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSMMU-006-CT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .