Влияние спирулины на уровни цинка, витамина Е и линолевой кислоты в коже ладоней после хронического воздействия мышьяка
17 декабря 2012 г. обновлено: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Влияние спирулины на уровни цинка, витамина Е и линолевой кислоты в экстрактах кожи пальм у людей с длительным воздействием мышьяка
Пациентов с мышьяковым кератозом можно лечить спирулиной.
Связано ли это улучшение с уровнями цинка, витамина Е и линолевой кислоты в месте кератоза (ладонь)?
Чтобы понять это, пациенты с кератозом мышьяка Палмера (n = 10), контрольная группа, подвергшаяся воздействию мышьяка (n = 10), и здоровые добровольцы (n = 10) будут лечиться порошком спирулины 10 г / день перорально в течение 12 недель.
Экстракты кожи будут собираться как до, так и после приема добавок с ладони и тыльной стороны для оценки уровней цинка, витамина Е и линолевой кислоты.
Обзор исследования
Подробное описание
Больные мышьяковистым кератозом остаются без лечения из-за отсутствия эффективного препарата.
Чтобы подобрать эффективное лекарство, следует разобраться в патогенезе кератоза.
Спирулина – одна из пищевых добавок, улучшающая симптомы кератоза.
Связано ли это улучшение с уровнями цинка, витамина Е и линолевой кислоты в месте кератоза (ладонь)?
Десять пациентов с кератозом мышьяка средней степени тяжести будут лечиться порошком спирулины по 10 г/день перорально в течение 12 недель.
Экстракты кожи будут собираться как до, так и после приема добавок с ладони и тыльной поверхности с использованием смеси хлороформа и этанола.
Уровни цинка, витамина Е и линолевой кислоты будут оцениваться по экстрактам.
Аналогичный протокол введения спирулины и сбора кожных экстрактов будет проводиться у контрольной группы, подвергшейся воздействию мышьяка (n = 10), и у здоровых добровольцев (n = 10).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (пациенты):
- умеренный ладонный кератоз
- пить загрязненную мышьяком воду (>50 мкг/л) не менее 6 месяцев
- добровольное согласие на участие
Критерии включения (контроли, подвергшиеся воздействию мышьяка):
- нет симптомов кератоза
- член семьи больного
- пить загрязненную мышьяком воду (>50 мкг/л) не менее 6 месяцев
- добровольное согласие на участие
Критерии включения (здоровые добровольцы):
- нет симптомов кератоза
- пейте безопасную для мышьяка воду (<50 мкг/л)
- добровольное согласие на участие
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- хронические заболевания: сахарный диабет, ревматоидный артрит, туберкулез
- пациенты с арсеникозом, проходившие лечение в течение предыдущих 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мышьяковый кератоз Палмера
Спирулина 10 г/день перорально в течение 12 недель
|
10 г/день перорально в течение 12 недель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мышьяк подвергся воздействию элементов управления
Спирулина 10 г/день перорально в течение 12 недель
|
10 г/день перорально в течение 12 недель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хити волонтеры
Спирулина 10 г/день перорально в течение 12 недель
|
10 г/день перорально в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня витамина Е в экстракте кожи пальмы после приема спирулины
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня цинка в экстракте кожи пальмы после приема спирулины
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
|
Изменение уровня линолевой кислоты в экстракте кожи пальмы после приема спирулины
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU-006-CT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .