Effetto della Spirulina sui livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico nella pelle della palma in seguito all'esposizione cronica all'arsenico
17 dicembre 2012 aggiornato da: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Effetto della Spirulina sui livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico negli estratti di pelle di palma di persone con esposizione prolungata all'arsenico
I pazienti con cheratosi da arsenico possono essere trattati con spirulina.
Questo miglioramento è correlato ai livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico nel sito della cheratosi (palmo)?
Per capire questo, i pazienti con cheratosi da arsenico palmer (n=10), controlli esposti all'arsenico (n=10) e volontari sani (n=10) saranno trattati con polvere di spirulina 10 g/giorno per via orale per 12 settimane.
Estratti di pelle saranno raccolti sia prima che dopo l'integrazione dal palmo e dal dorso per la stima dei livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con cheratosi da arsenico rimangono non trattati a causa dell'indisponibilità di un farmaco efficace.
Per scoprire un farmaco efficace, è necessario comprendere la patogenesi della cheratosi.
La spirulina è uno degli integratori alimentari che migliora i sintomi della cheratosi.
Questo miglioramento è correlato ai livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico nel sito della cheratosi (palmo)?
Dieci pazienti con cheratosi da arsenico palmer moderata saranno trattati con polvere di spirulina 10 g/giorno per via orale per 12 settimane.
Gli estratti cutanei saranno raccolti sia prima che dopo l'integrazione dal palmo e dal dorso utilizzando una miscela di cloroformio ed etanolo.
Dagli estratti verranno stimati i livelli di zinco, vitamina E e acido linoleico.
Un protocollo simile per la somministrazione di spirulina e la raccolta di estratti cutanei sarà eseguito nei controlli esposti all'arsenico (n=10) e nei volontari sani (n=10).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- moderata cheratosi palmer
- bere acqua contaminata da arsenico (>50 µg/L) per almeno 6 mesi
- accettare volontariamente di partecipare
Criteri di inclusione (controlli esposti all'arsenico):
- nessun sintomo di cheratosi
- familiare del paziente
- bere acqua contaminata da arsenico (>50 µg/L) per almeno 6 mesi
- accettare volontariamente di partecipare
Criteri di inclusione (volontari sani):
- nessun sintomo di cheratosi
- bere acqua sicura con arsenico (<50 µg/L)
- accettare volontariamente di partecipare
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento
- malattie croniche: diabete mellito, artrite reumatoide, tubercolosi
- pazienti con arsenicosi in trattamento nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Cheratosi da arsenico di Palmer
Spirulina 10 g/giorno per via orale per 12 settimane
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10 g/die per via orale per 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Controlli esposti all'arsenico
Spirulina 10 g/giorno per via orale per 12 settimane
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10 g/die per via orale per 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Heath volontari
Spirulina 10 g/giorno per via orale per 12 settimane
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10 g/die per via orale per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di vitamina E nell'estratto di palma della pelle dopo l'integrazione con spirulina
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di zinco nell'estratto di palma della pelle dopo l'integrazione con spirulina
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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Variazione dei livelli di acido linoleico nell'estratto di palma della pelle dopo l'integrazione con spirulina
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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0 settimana (basale), 12 settimane (fine)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSMMU-006-CT
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