Effet de la spiruline sur les niveaux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique dans la peau de la paume suite à une exposition chronique à l'arsenic
17 décembre 2012 mis à jour par: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Effet de la spiruline sur les niveaux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique dans les extraits de peau de palmier des personnes exposées de manière prolongée à l'arsenic
Les patients atteints de kératose arsenicale peuvent être traités avec de la spiruline.
Cette amélioration est-elle liée aux taux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique au site de la kératose (paume) ?
Pour comprendre cela, les patients atteints de kératose arsenicale palmer (n=10), les témoins exposés à l'arsenic (n=10) et les volontaires sains (n=10) seront traités avec de la poudre de spiruline 10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines.
Des extraits de peau seront collectés avant et après la supplémentation de la paume et du dos pour estimer les niveaux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de kératose arsenicale ne sont pas traités en raison de l'indisponibilité d'un médicament efficace.
Pour trouver un médicament efficace, il faut comprendre la pathogenèse de la kératose.
La spiruline fait partie des compléments alimentaires qui améliorent les symptômes de la kératose.
Cette amélioration est-elle liée aux taux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique au site de la kératose (paume) ?
Dix patients atteints de kératose arsenicale palmer modérée seront traités avec de la poudre de spiruline 10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines.
Des extraits de peau seront collectés avant et après la supplémentation de la paume et du dos à l'aide d'un mélange de chloroforme et d'éthanol.
Les niveaux de zinc, de vitamine E et d'acide linoléique seront estimés à partir des extraits.
Un protocole similaire d'administration de spiruline et de collecte d'extraits de peau sera effectué chez des témoins exposés à l'arsenic (n = 10) et des volontaires sains (n = 10).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (Patients) :
- kératose palmaire modérée
- boire de l'eau contaminée à l'arsenic (>50 µg/L) pendant au moins 6 mois
- accepter volontairement de participer
Critères d'inclusion (témoins exposés à l'arsenic) :
- aucun symptôme de kératose
- membre de la famille du patient
- boire de l'eau contaminée à l'arsenic (>50 µg/L) pendant au moins 6 mois
- accepter volontairement de participer
Critères d'inclusion (volontaires en bonne santé):
- aucun symptôme de kératose
- boire de l'eau sans arsenic (<50 µg/L)
- accepter volontairement de participer
Critère d'exclusion:
- grossesse
- lactation
- maladies chroniques : diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, tuberculose
- patients atteints d'arsenicose sous traitement au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Kératose arsenicale de Palmer
Spiruline 10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Témoins exposés à l'arsenic
Spiruline 10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Bénévoles en bonne santé
Spiruline 10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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10 g/jour par voie orale pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des niveaux de vitamine E dans l'extrait de palmier cutané suite à une supplémentation en spiruline
Délai: 0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des niveaux de zinc dans l'extrait de palmier cutané suite à une supplémentation en spiruline
Délai: 0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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Modification des niveaux d'acide linoléique dans l'extrait de palmier cutané suite à une supplémentation en spiruline
Délai: 0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU-006-CT
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