Vliv spiruliny na hladiny zinku, vitamínu E a kyseliny linolové v pokožce dlaní po chronickém vystavení arsenu
17. prosince 2012 aktualizováno: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Vliv spiruliny na hladiny zinku, vitamínu E a kyseliny linolové ve výtažcích z pokožky dlaně u lidí s prodlouženou expozicí arsenu
Pacienti s arsenickou keratózou mohou být léčeni spirulinou.
Souvisí toto zlepšení s hladinami zinku, vitamínu E a kyseliny linolové v místě keratózy (dlaň)?
Abychom to pochopili, pacienti s palmerovou arsenickou keratózou (n=10), kontrolní skupiny vystavené arsenu (n=10) a zdraví dobrovolníci (n=10) budou léčeni spirulinovým práškem 10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů.
Extrakty z kůže budou odebírány před a po suplementaci z dlaně a hřbetu pro odhad hladiny zinku, vitaminu E a kyseliny linolové.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s arsenovou keratózou zůstávají neléčení z důvodu nedostupnosti účinného léku.
Abychom našli účinný lék, je třeba porozumět patogenezi keratózy.
Spirulina je jedním z doplňků stravy, který zlepšuje příznaky keratózy.
Souvisí toto zlepšení s hladinami zinku, vitamínu E a kyseliny linolové v místě keratózy (dlaň)?
Deset pacientů se středně těžkou palmerovou arsenickou keratózou bude léčeno spirulinovým práškem 10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů.
Extrakty z kůže budou odebírány před i po suplementaci z dlaně a hřbetu pomocí směsi chloroformu a etanolu.
Z extraktů budou odhadnuty hladiny zinku, vitaminu E a kyseliny linolové.
Podobný protokol podávání spiruliny a sběr kožních extraktů bude proveden u kontrol vystavených arsenu (n=10) a zdravých dobrovolníků (n=10).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- střední palmer keratóza
- pijte vodu kontaminovanou arsenem (>50 µg/l) po dobu nejméně 6 měsíců
- dobrovolně souhlasit s účastí
Kritéria zahrnutí (kontroly vystavené arsenu):
- žádné příznaky keratózy
- rodinný příslušník pacienta
- pijte vodu kontaminovanou arsenem (>50 µg/l) po dobu nejméně 6 měsíců
- dobrovolně souhlasit s účastí
Kritéria začlenění (zdraví dobrovolníci):
- žádné příznaky keratózy
- pijte vodu nezávadnou s arsenem (<50 µg/l)
- dobrovolně souhlasit s účastí
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- laktace
- chronická onemocnění: diabetes mellitus, revmatoidní artritida, tuberkulóza
- pacientů s arsenózou léčených v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Palmer arsenická keratóza
Spirulina 10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací prvky vystavené arsenu
Spirulina 10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vřelí dobrovolníci
Spirulina 10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
10 g/den perorálně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny vitaminu E v extraktu z palmy kůže po suplementaci spirulinou
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny zinku v kožním palmovém extraktu po suplementaci spirulinou
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
|
Změna hladiny kyseliny linolové v kožním palmovém extraktu po suplementaci spirulinou
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
0 týdnů (základní stav), 12 týdnů (konec)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSMMU-006-CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arsenická keratóza
-
Universidade do Vale do SapucaiDokončeno