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Wirkung von Spirulina auf den Zink-, Vitamin-E- und Linolsäurespiegel in der Handflächenhaut nach chronischer Arsenexposition

17. Dezember 2012 aktualisiert von: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Wirkung von Spirulina auf den Gehalt an Zink, Vitamin E und Linolsäure in den Palmhautextrakten von Menschen mit längerer Exposition gegenüber Arsen

Patienten mit Arsenkeratose können mit Spirulina behandelt werden. Hängt diese Verbesserung mit den Spiegeln von Zink, Vitamin E und Linolsäure an der Stelle der Keratose (Handfläche) zusammen? Um dies zu verstehen, werden Patienten mit Palmer-Arsen-Keratose (n=10), Arsen-exponierten Kontrollen (n=10) und gesunden Freiwilligen (n=10) 12 Wochen lang mit 10 g/Tag Spirulina-Pulver oral behandelt. Hautextrakte werden sowohl vor als auch nach der Nahrungsergänzung von der Handfläche und dem Rücken gesammelt, um den Gehalt an Zink, Vitamin E und Linolsäure abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Arsenkeratose bleiben aufgrund der Nichtverfügbarkeit eines wirksamen Medikaments unbehandelt. Um ein wirksames Medikament zu finden, sollte die Pathogenese der Keratose verstanden werden. Spirulina ist eines der Nahrungsergänzungsmittel, das die Symptome von Keratose verbessert. Hängt diese Verbesserung mit den Spiegeln von Zink, Vitamin E und Linolsäure an der Stelle der Keratose (Handfläche) zusammen? Zehn Patienten mit mittelschwerer Palmer-Arsen-Keratose werden 12 Wochen lang mit Spirulina-Pulver 10 g/Tag oral behandelt. Hautextrakte werden sowohl vor als auch nach der Supplementierung von der Handfläche und dem Rücken unter Verwendung einer Mischung aus Chloroform und Ethanol gesammelt. Aus den Extrakten werden die Gehalte an Zink, Vitamin E und Linolsäure abgeschätzt. Ein ähnliches Protokoll der Spirulina-Verabreichung und der Sammlung von Hautextrakten wird bei Arsen-exponierten Kontrollen (n = 10) und gesunden Freiwilligen (n = 10) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • mäßige Palmerkeratose
  • mindestens 6 Monate lang mit Arsen kontaminiertes Wasser (>50 µg/L) trinken
  • willigen freiwillig in die Teilnahme ein

Einschlusskriterien (Arsen-exponierte Kontrollen):

  • keine Keratosesymptome
  • Familienmitglied des Patienten
  • mindestens 6 Monate lang mit Arsen kontaminiertes Wasser (>50 µg/L) trinken
  • willigen freiwillig in die Teilnahme ein

Einschlusskriterien (gesunde Probanden):

  • keine Keratosesymptome
  • arsenfreies Wasser trinken (<50 µg/L)
  • willigen freiwillig in die Teilnahme ein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • chronische Krankheiten: Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, Tuberkulose
  • Arsenikose-Patienten, die in den letzten 3 Monaten behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Palmer-Arsenkeratose
Spirulina 10 g/Tag oral für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Spirulina
10 g/Tag oral für 12 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Arsen-exponierte Kontrollen
Spirulina 10 g/Tag oral für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Spirulina
10 g/Tag oral für 12 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Freiwillige
Spirulina 10 g/Tag oral für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Spirulina
10 g/Tag oral für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Vitamin-E-Spiegels im Hautpalmenextrakt nach der Supplementierung mit Spirulina
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)
0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Zinkspiegels im Hautpalmenextrakt nach der Supplementierung mit Spirulina
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)
0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)
Veränderung des Linolsäurespiegels im Hautpalmenextrakt nach der Supplementierung mit Spirulina
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)
0 Woche (Baseline), 12 Wochen (Ende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSMMU-006-CT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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