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비소에 대한 만성 노출 후 손바닥 피부의 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수치에 대한 스피루리나의 영향

2012년 12월 17일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

비소에 장기간 노출된 사람들의 손바닥 피부 추출물에서 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수치에 대한 스피루리나의 영향

비소각화증 환자는 스피루리나로 치료할 수 있습니다. 이러한 개선이 각화증 부위(손바닥)의 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수치와 관련이 있습니까? 이를 이해하기 위해 팔머 비소 각화증 환자(n=10), 비소 노출 대조군(n=10) 및 건강한 지원자(n=10)는 스피루리나 분말 10g/일을 12주 동안 구두로 치료합니다. 피부 추출물은 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수준을 추정하기 위해 손바닥과 등에서 보충 전후에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비소 각화증 환자는 효과적인 약물을 사용할 수 없기 때문에 치료받지 않은 상태로 남아 있습니다. 효과적인 약물을 찾기 위해서는 각화증의 발병기전을 이해해야 한다. 스피루리나는 각화증의 증상을 개선하는 식이 보조제 중 하나입니다. 이러한 개선이 각화증 부위(손바닥)의 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수치와 관련이 있습니까? 중등도 팔머 비소 각화증 환자 10명을 스피루리나 분말 10g/일로 12주 동안 구두로 치료합니다. 피부 추출물은 클로로포름과 에탄올의 혼합물을 사용하여 손바닥과 등에서 보충 전후에 수집됩니다. 아연, 비타민 E 및 리놀레산 수치는 추출물에서 추정됩니다. 스피루리나 투여 및 피부 추출물 수집의 유사한 프로토콜이 비소 노출 대조군(n=10)과 건강한 지원자(n=10)에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(환자):

  • 중등도 팔머 각화증
  • 최소 6개월 동안 비소로 오염된 물(>50 µg/L)을 마십니다.
  • 참여에 자발적으로 동의

포함 기준(비소 노출 대조군):

  • 각화증의 증상 없음
  • 환자의 가족
  • 최소 6개월 동안 비소로 오염된 물(>50 µg/L)을 마십니다.
  • 참여에 자발적으로 동의

포함 기준(건강한 지원자):

  • 각화증의 증상 없음
  • 비소 안전한 물을 마시십시오(<50 µg/L)
  • 참여에 자발적으로 동의

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 만성질환 : 당뇨병, 류마티스관절염, 결핵
  • 지난 3개월 동안 치료 중인 비소증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔머 비소 각화증
스피루리나 10g/일 12주 동안 구두로
12주 동안 구두로 하루 10g
ACTIVE_COMPARATOR: 비소 노출 컨트롤
스피루리나 10g/일 12주 동안 구두로
12주 동안 구두로 하루 10g
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원 봉사자
스피루리나 10g/일 12주 동안 구두로
12주 동안 구두로 하루 10g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스피루리나 보충 후 스킨 팜 추출물의 비타민 E 수치 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
0주(기준), 12주(종료)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스피루리나 보충 후 스킨 팜 추출물의 아연 수치 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
0주(기준), 12주(종료)
스피루리나 보충 후 스킨 팜 추출물의 리놀레산 수치 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
0주(기준), 12주(종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BSMMU-006-CT

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스피루리나에 대한 임상 시험

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