A spirulina hatása a cink, az E-vitamin és a linolsav szintjére a tenyérbőrben krónikus arzénexpozíció után
2012. december 17. frissítette: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
A Spirulina hatása a cink, az E-vitamin és a linolsav szintjére olyan emberek tenyérbőr-kivonataiban, akik hosszan tartó arzénnek vannak kitéve
Az arzén keratosisban szenvedő betegek spirulinával kezelhetők.
Ez a javulás összefüggésben áll a cink, az E-vitamin és a linolsav szintjével a keratózis helyén (tenyér)?
Ennek megértése érdekében a palmer arzén keratosisban szenvedő betegeket (n=10), az arzénnek kitett kontrollokat (n=10) és az egészséges önkénteseket (n=10) 10 g/nap spirulina porral kezelik szájon át 12 héten keresztül.
A bőrkivonatokat kiegészítés előtt és után is gyűjtik a tenyérből és a hátból, hogy megbecsüljék a cink, az E-vitamin és a linolsav szintjét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az arzén-keratosisban szenvedő betegeket nem kezelik hatékony gyógyszer hiánya miatt.
A hatékony gyógyszer kiderítéséhez meg kell érteni a keratosis patogenezisét.
A spirulina az egyik olyan étrend-kiegészítő, amely javítja a keratózis tüneteit.
Ez a javulás összefüggésben áll a cink, az E-vitamin és a linolsav szintjével a keratózis helyén (tenyér)?
Tíz mérsékelt tenyér-arzén keratosisban szenvedő beteget 10 g/nap spirulina porral kezelnek szájon át 12 héten keresztül.
A bőrkivonatokat a kiegészítés előtt és után is gyűjtik a tenyérből és a hátból, kloroform és etanol keverékével.
A cink, az E-vitamin és a linolsav szintjét a kivonatokból becsüljük meg.
A spirulina beadásának és a bőrkivonatok gyűjtésének hasonló protokollját az arzénnek kitett kontrollok (n=10) és egészséges önkéntesek (n=10) esetében is elvégzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (betegek):
- mérsékelt palmer keratosis
- legalább 6 hónapig igyon arzénnal szennyezett vizet (>50 µg/L).
- önként vállalja a részvételt
Bevételi kritériumok (arzénnek kitett kontrollok):
- nincsenek keratosis tünetei
- a beteg családtagja
- legalább 6 hónapig igyon arzénnal szennyezett vizet (>50 µg/L).
- önként vállalja a részvételt
Befogadási kritériumok (egészséges önkéntesek):
- nincsenek keratosis tünetei
- igyon arzénmentes vizet (<50 µg/L)
- önként vállalja a részvételt
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás
- krónikus betegségek: diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, tuberkulózis
- az elmúlt 3 hónapban kezelés alatt álló arsenicosisos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Palmer arzén keratosis
Spirulina 10 g/nap szájon át 12 hétig
|
10 g/nap szájon át 12 hétig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arzénnek kitett kontrollok
Spirulina 10 g/nap szájon át 12 hétig
|
10 g/nap szájon át 12 hétig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heathy önkéntesek
Spirulina 10 g/nap szájon át 12 hétig
|
10 g/nap szájon át 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az E-vitamin szintjében a bőrpálmakivonatban a spirulinával történő kiegészítést követően
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrpálma kivonat cinkszintjének változása spirulinával történő kiegészítést követően
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
|
A bőrpálma kivonat linolsavszintjének változása spirulinával történő kiegészítést követően
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSMMU-006-CT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .