Spirulinan vaikutus sinkki-, E-vitamiini- ja linolihappotasoihin kämmenissä pitkäaikaisen arseenille altistumisen jälkeen
maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Spirulinan vaikutus sinkin, E-vitamiinin ja linolihapon määrään ihmisten, jotka ovat pitkään altistuneet arseenille, kämmen ihouutteissa
Potilaita, joilla on arseenikeratoosi, voidaan hoitaa spirulinalla.
Liittyykö tämä parannus sinkin, E-vitamiinin ja linolihapon tasoihin keratoosikohdassa (kämmen)?
Tämän ymmärtämiseksi potilaita, joilla on palmerarseenikeratoosi (n=10), arseenille altistuneita kontrolleja (n=10) ja terveitä vapaaehtoisia (n=10), hoidetaan spirulinajauheella 10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan.
Ihouutteet kerätään sekä ennen lisäystä että sen jälkeen kämmenestä ja selästä sinkin, E-vitamiinin ja linolihappopitoisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arsenikaalista keratoosia sairastavat potilaat jäävät hoitamatta, koska tehokasta lääkettä ei ole saatavilla.
Tehokkaan lääkkeen löytämiseksi on ymmärrettävä keratoosin patogeneesi.
Spirulina on yksi ravintolisistä, joka parantaa keratoosin oireita.
Liittyykö tämä parannus sinkin, E-vitamiinin ja linolihapon tasoihin keratoosikohdassa (kämmen)?
Kymmenen kohtalaista palmerarseenikeratoosia sairastavaa potilasta hoidetaan spirulinajauheella 10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan.
Ihouutteet kerätään sekä ennen lisäystä että sen jälkeen kämmenestä ja selästä käyttämällä kloroformin ja etanolin seosta.
Uuteista arvioidaan sinkin, E-vitamiinin ja linolihappopitoisuudet.
Samanlainen protokolla spirulinan antamisesta ja ihouutteiden keräämisestä tehdään arseenille altistuneilla kontrolleilla (n = 10) ja terveillä vapaaehtoisilla (n = 10).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- kohtalainen palmer-keratoosi
- juo arseenin saastuttamaa vettä (>50 µg/l) vähintään 6 kuukauden ajan
- suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan
Sisällyttämiskriteerit (arseenille altistuneet kontrollit):
- ei keratoosin oireita
- potilaan perheenjäsen
- juo arseenin saastuttamaa vettä (>50 µg/l) vähintään 6 kuukauden ajan
- suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- ei keratoosin oireita
- juo arseeniturvallista vettä (<50 µg/l)
- suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- krooniset sairaudet: diabetes mellitus, nivelreuma, tuberkuloosi
- arsenikoosipotilaat, jotka ovat olleet hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palmer-arseenikeratoosi
Spirulina 10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arseenille altistuneet kontrollit
Spirulina 10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveiset vapaaehtoiset
Spirulina 10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
10 g/vrk suun kautta 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ihopalmuuutteen E-vitamiinitasoissa spirulina-lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sinkkipitoisuuksissa ihopalmuuutteessa spirulina-lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
|
Muutos linolihappotasoissa ihopalmuuutteessa spirulina-lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
0 viikkoa (perustaso), 12 viikkoa (loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU-006-CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .