Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Spirulina på sink, vitamin E og linolsyrenivåer i palmehuden etter kronisk eksponering for arsenikk

17. desember 2012 oppdatert av: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Effekt av Spirulina på nivåene av sink, vitamin E og linolsyre i palmehudekstrakter fra personer med langvarig eksponering for arsenikk

Pasienter med arsenisk keratose kan behandles med spirulina. Er denne forbedringen relatert til nivåene av sink, vitamin E og linolsyre på stedet for keratose (håndflate)? For å forstå dette vil pasienter med palmer arsenical keratosis (n=10), arseneksponerte kontroller (n=10) og friske frivillige (n=10) bli behandlet med spirulinapulver 10 g/dag oralt i 12 uker. Hudekstrakter vil bli samlet inn både før og etter tilskudd fra håndflaten og rygg for estimering av sink, vitamin E og linolsyrenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med arsenisk keratose forblir ubehandlet på grunn av utilgjengelighet av effektivt medikament. For å finne ut et effektivt medikament, bør patogenesen av keratose forstås. Spirulina er et av kosttilskuddene som forbedrer symptomene på keratose. Er denne forbedringen relatert til nivåene av sink, vitamin E og linolsyre på stedet for keratose (håndflate)? Ti pasienter med moderat palmer arsenical keratosis vil bli behandlet med spirulina pulver 10 g/dag oralt i 12 uker. Hudekstrakter vil bli samlet inn både før og etter tilskudd fra håndflaten og rygg ved bruk av en blanding av kloroform og etanol. Sink, vitamin E og linolsyre nivåer vil bli estimert fra ekstraktene. Tilsvarende protokoll for administrering av spirulina og innsamling av hudekstrakter vil bli utført i arseneksponerte kontroller (n=10) og friske frivillige (n=10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • moderat palmer keratose
  • drikk arsenkontaminert vann (>50 µg/L) i minst 6 måneder
  • samtykker frivillig til å delta

Inklusjonskriterier (kontroller eksponert for arsen):

  • ingen symptomer på keratose
  • familiemedlem til pasienten
  • drikk arsenkontaminert vann (>50 µg/L) i minst 6 måneder
  • samtykker frivillig til å delta

Inkluderingskriterier (friske frivillige):

  • ingen symptomer på keratose
  • drikk arsenikksikkert vann (<50 µg/L)
  • samtykker frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • kroniske sykdommer: diabetes mellitus, revmatoid artritt, tuberkulose
  • arsenikosepasienter under behandling de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Palmer arsenisk keratose
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uker
10 g/dag oralt i 12 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller utsatt for arsenikk
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uker
10 g/dag oralt i 12 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Heavy frivillige
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 uker
10 g/dag oralt i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vitamin E-nivåer i hudpalmeekstrakt etter tilskudd med spirulina
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)
0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i sinknivåer i hudpalmeekstrakt etter tilskudd med spirulina
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)
0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)
Endring i linolsyrenivåer i hudpalmeekstrakt etter tilskudd med spirulina
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)
0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSMMU-006-CT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arsenisk keratose

3
Abonnere