Effekt av Spirulina på zink, vitamin E och linolsyranivåer i palmhuden efter kronisk exponering för arsenik
17 december 2012 uppdaterad av: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Effekt av Spirulina på nivåerna av zink, vitamin E och linolsyra i palmhudsextrakten hos personer med långvarig exponering för arsenik
Patienter med arsenikeratos kan behandlas med spirulina.
Är denna förbättring relaterad till nivåerna av zink, vitamin E och linolsyra på platsen för keratosen (handflatan)?
För att förstå detta kommer patienter med palmer arsenical keratos (n=10), arsenikexponerade kontroller (n=10) och friska frivilliga (n=10) att behandlas med spirulinapulver 10 g/dag oralt i 12 veckor.
Hudextrakt kommer att samlas in både före och efter tillskott från handflatan och ryggraden för uppskattning av zink, vitamin E och linolsyranivåer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med arsenisk keratos förblir obehandlade på grund av bristande tillgång på ett effektivt läkemedel.
För att ta reda på ett effektivt läkemedel bör patogenesen av keratos förstås.
Spirulina är ett av kosttillskotten som förbättrar symptomen på keratos.
Är denna förbättring relaterad till nivåerna av zink, vitamin E och linolsyra på platsen för keratosen (handflatan)?
Tio patienter med måttlig palmer arsenikal keratos kommer att behandlas med spirulinapulver 10 g/dag oralt i 12 veckor.
Hudextrakt kommer att samlas in både före och efter tillskott från handflatan och ryggen med en blandning av kloroform och etanol.
Nivåerna av zink, vitamin E och linolsyra kommer att uppskattas från extrakten.
Liknande protokoll för administrering av spirulina och insamling av hudextrakt kommer att göras i arsenikexponerade kontroller (n=10) och friska frivilliga (n=10).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- måttlig palmer keratos
- drick arsenikförorenat vatten (>50 µg/L) i minst 6 månader
- frivilligt gå med på att delta
Inklusionskriterier (kontroller exponerade för arsenik):
- inga symtom på keratos
- familjemedlem till patienten
- drick arsenikförorenat vatten (>50 µg/L) i minst 6 månader
- frivilligt gå med på att delta
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- inga symtom på keratos
- drick arseniksäkert vatten (<50 µg/L)
- frivilligt gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- graviditet
- laktation
- kroniska sjukdomar: diabetes mellitus, reumatoid artrit, tuberkulos
- arsenikospatienter under behandling under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Palmer arsenisk keratos
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 veckor
|
10 g/dag oralt i 12 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller exponerade för arsenik
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 veckor
|
10 g/dag oralt i 12 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heavy volontärer
Spirulina 10 g/dag oralt i 12 veckor
|
10 g/dag oralt i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av vitamin E-nivåer i hudpalmextrakt efter tillskott med spirulina
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av zinknivåer i hudpalmextrakt efter tillskott med spirulina
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
|
Förändring av linolsyranivåer i hudpalmextrakt efter tillskott med spirulina
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSMMU-006-CT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .