壳聚糖-N-乙酰半胱氨酸滴眼液单次和多次滴注干眼症患者角膜停留时间的评价

在老年人群中，干眼症是一种非常普遍的眼部疾病。 患有干眼症的患者的一种主要治疗方法是使用局部给药的润滑剂。 目前可用于治疗 DES 的制剂的主要缺点之一是在眼表的停留时间短，这增加了频繁滴注润滑剂的需要。

最近，Croma Pharma 推出了壳聚糖-N-乙酰半胱氨酸滴眼液，专为治疗 DES 相关症状而设计。 基于理论考虑和动物实验，新的壳聚糖衍生物可能显示出对眼表粘蛋白的粘附增加，因此可能显着增加在眼表的停留。 反过来，这将限制频繁治疗的需要并减轻患者的负担。

最近的 I 期研究表明，壳聚糖-N-乙酰半胱氨酸滴眼液在单次和重复滴注后是安全且耐受性良好的。 目前的研究旨在调查单次给药后和 5 天 b.i.d. 后的眼部停留时间。 治疗。 为此，计划了 2 个队列：在队列 I 中，壳聚糖-N-乙酰半胱氨酸滴眼液将在随机选择的一只眼睛中滴注一次，而另一只眼睛将接受安慰剂。 在滴注前和滴注后 10 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、8 小时、10 小时、12 小时和 24 小时，使用光学相干断层扫描 (OCT) 测量泪膜厚度。 此外，将在同一时间点使用光学质量分析系统 (OQAS) 评估泪膜的眼部散射。 将在滴眼液之前和之后进行分解时间 (BUT) 的测定。

在队列 II 中，每日一次将壳聚糖-N-乙酰半胱氨酸滴眼液滴入一只眼睛，每天两次。连续五天在同胞眼中。 将在每个研究日的早晨滴注前和最后一次滴注后的第二天用 OCT 和 OQAS 测量泪膜厚度。 此外，将要求患者在第 1 天和第 6 天回答眼表疾病指数 (OSDI©)。 BUT 将在滴眼液前后确定。