度洛西汀在肠易激综合征症状和共病重度抑郁症门诊患者中的公开试验 (IBS-MDD)

纳入标准：

• 符合诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 重度抑郁症 (MDD) 标准
• 满足 IBS 临床症状的充分罗马 III 标准
• 能够给予同意
• 流利的英语或西班牙语
• 50-65岁的患者必须提供结肠镜检查阴性报告

排除标准：

• 目前的自杀风险
• 精神病史、双相情感障碍或当前诊断为强迫症 (OCD)
• 研究前六个月有酒精或其他物质滥用或依赖史
• 对充分试验度洛西汀无反应的历史
• 需要与其他精神药物或其他精神病治疗同时治疗，但唑吡坦治疗失眠
• 在访问 1 后 14 天内接受单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 的当前治疗，或在研究期间可能需要使用 MAOI，或在停用研究药物后 5 天内
• 患有不受控制的窄角型青光眼的患者
• 在过去三个月内接受过电休克疗法 (ECT)
• 无法忍受或不愿接受不同长度的停药期：Pro Re Nata (PRN) 苯二氮卓类药物 1 周；抗抑郁药（氟西汀除外）、丁螺环酮、锂、抗惊厥药、兴奋剂、巴比妥类药物、阿片类药物、常用苯二氮卓类药物（氯硝西泮除外）需要 2 周；氯硝西泮和氟西汀 5 周
• 临床上不稳定的内科疾病，包括： 140/90 毫米汞柱或更高的全身性高血压；已知对度洛西汀或其任何非活性成分过敏；肝功能检查值高于正常值三倍；有临床意义的甲状腺功能障碍，（接受甲状腺替代治疗至少三个月稳定的患者除外）
• 慢性持续性呕吐史；直肠出血（黑便、便血、直肠鲜红色血液）；严重、持续的腹痛；伴有胃肠道症状的夜间觉醒；体重减轻与 MDD 食欲下降没有明显关系； IBS 的失能症状；严重的上消化道症状（例如胃灼热）会中断日常活动
• 溃疡性结肠炎、克罗恩病、腹腔疾病或结肠癌的家族史
• 体格检查或实验室检查的临床发现：直肠出血/梗阻、白细胞 (WBC) 计数升高、不明原因的贫血、红细胞沉降率 (ESR) 异常、乳糜泻异常
• 有临床意义的肾、肺、脑血管、心血管、内分泌失调、前列腺肥大、尿潴留、实验室检查异常、心电图异常的证据
• 任何类型的癌症。 缓解 5 年或更长时间的患者可被判断为可接受
• 当前或既往有癫痫病史的患者（儿童期热性惊厥除外）
• 怀孕、哺乳或未采取适当避孕措施的患者。 适当的方法包括避孕药、避孕套加杀精子剂、宫内节育器、Norplant 系统或隔膜。
• 正在接受针对抑郁症或 IBS 症状的有效药物治疗的患者。 对任何一种疾病服用有效药物的患者将被排除在外。
• 服用抗抑郁药和/或抗 IBS 药物的患者在接受 3 个月或更长时间的药物治疗后仍必须符合纳入标准，这些药物是按照 FDA 指南给药的。 必须提高剂量以产生无法忍受的副作用或治疗反应。
• 在基线和整个研究期间因任何原因需要硫利达嗪治疗的患者。