過敏性腸症候群の症状と大うつ病を併発している外来患者におけるデュロキセチンの公開試験 (IBS-MDD)

包含基準:

• 大うつ病性障害 (MDD) の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) の基準に適合
• -IBSの臨床症状の十分なRome III基準を満たしています
• 同意できる
• 英語またはスペイン語に堪能であること
• 50 ～ 65 歳の患者は、大腸内視鏡検査の陰性報告書を提出する必要があります

除外基準:

• 現在の自殺リスク
• -精神病、双極性障害の病歴、または強迫性障害（OCD）の現在の診断
• -研究の6か月前のアルコールまたはその他の物質乱用または依存の履歴
• -デュロキセチンの適切な試験に対する非反応の歴史
• -不眠症のためのゾルピデムを除いて、他の向精神薬または他の精神医学的治療との同時治療が必要です
• -訪問1から14日以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による現在の治療を受けるか、研究中にMAOIを使用する必要があるか、または治験薬の中止から5日以内
• コントロール不良の狭隅角緑内障の患者
• -過去3か月間に電気けいれん療法（ECT）を受けました
• さまざまな長さの薬物を使用しない期間に耐えられない、または受け入れたくない: Pro Re Nata (PRN) ベンゾジアゼピンの場合は 1 週間。抗うつ薬（フルオキセチン以外）、ブスピロン、リチウム、抗けいれん薬、覚醒剤、バルビツレート、アヘン剤、常用ベンゾジアゼピン（クロナゼパムを除く）の場合は 2 週間。クロナゼパムとフルオキセチンは5週間
• -以下を含む臨床的に不安定な医学的疾患：140/90 mm Hg以上の全身性高血圧;デュロキセチンまたはその不活性成分に対する既知の過敏症;肝機能検査値が正常レベルの 3 倍。 -臨床的に重要な甲状腺機能障害（少なくとも3か月間甲状腺補充療法で安定している患者を除く）
• 慢性的で持続的な嘔吐の病歴;直腸出血（メレナ、血便、直腸あたりの真っ赤な血）;重度の継続的な腹痛;消化管症状を伴う夜間覚醒;体重減少は、MDD の食欲減退と明確に関連していません。 IBSの無力化症状;日常生活を妨げる重度の上部消化管症状（胸やけなど）
• -潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアック病または結腸癌の家族歴
• 身体検査または臨床検査の臨床所見：直腸出血/閉塞、白血球（WBC）数の上昇、原因不明の貧血、異常な赤血球沈降速度（ESR）、異常なセリアック病パネル
• -臨床的に重要な腎臓、肺、脳血管、心血管、内分泌障害、前立腺肥大、尿閉、検査室異常、異常な心電図の証拠
• あらゆる種類のがん。 5年以上寛解している患者は許容できると判断される場合があります
• 発作性疾患の現在または過去の病歴のある患者（小児期の熱性けいれんを除く）
• 妊娠中、授乳中、または適切な避妊方法を使用していない患者。 適切な方法には、経口避妊薬、コンドームと殺精子剤、子宮内避妊器具、ノルプラント システム、横隔膜などがあります。
• うつ病または過敏性腸症候群の症状に対して効果的な投薬を受けている患者。 いずれかの障害に対して効果的な投薬を受けている患者は除外されます。
• 摂取時に抗うつ薬および/または抗IBS薬を服用している患者は、FDAガイドラインに従って投与された薬を3か月以上服用した後も、包含基準を満たしている必要があります。 許容できない副作用または治療反応のいずれかを生じるように用量を上げたにちがいない。
• -何らかの理由で、ベースライン時および研究全体でチオリダジンによる治療が必要な患者。