利拉鲁肽治疗的血压结果 (BOLT)

纳入标准：

1. 30-70岁之间的男女。
2. 血清 HbA1c ≥ 6.5% 且 ≤ 10% 的 2 型糖尿病患者 [由其医生诊断]。
3. 患者目前由他们的医生开出 0-2 种口服降糖药。
4. 通过自动示波血压装置 [BPTru® 或 DinaMAP®] 测量的收缩压≥ 130 mmHg 且≤ 180 mmHg 的患者。

排除标准：

1. 患有 1 型糖尿病 [或继发性糖尿病，包括妊娠期糖尿病、移植相关、糖皮质激素相关、成人潜伏性糖尿病，或已知的单基因糖尿病] 的个体。
2. LVEDP（左心室舒张末期压）升高，包括充血性心力衰竭、心肌病、心房颤动、任何瓣膜性心脏病（通过超声心动图和/或心脏病专家临床​​评估为中度或重度性质），和/或 RVEDP 升高（右心室舒张末期压）包括肺动脉高压。
3. 血清肌酐 >150 μmol/l 和/或估计的 GFR（肾小球滤过率）小于 59 ml/min/1.73m2 表明存在中度肾功能衰竭或功能障碍。
4. 患有继发性高血压的个体，包括原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄、阻塞性睡眠呼吸暂停、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、外源性全身性糖皮质激素使用、皮质醇增多症。
5. 目前怀孕，或最近 3 个月内怀孕，或目前正在哺乳。 不愿接受基线血清妊娠试验和/或不愿在整个研究期间使用积极避孕措施的有生育潜力的女性患者[绝经前或未手术绝育]。
6. 在过去 3 个月内使用过任何 DPP-IV（二肽基肽酶）抑制剂、GLP-1 受体激动剂 [利拉鲁肽、艾塞那肽（ExBID 或 Ex QW）] 或胰岛素 [推注、预混或餐时]。
7. 肝功能衰竭，包括肝硬化或非酒精性脂肪肝。
8. 对酒精的依赖，男性每周 >14 份，女性每周 >9 份。
9. 与胰腺炎 [急性或慢性] 相符的任何临床表现的既往病史，或甲状腺髓样癌、c 细胞增生病史或易患甲状腺髓样癌 [多发性内分泌肿瘤 2 型] 的多发性内分泌瘤综合征病史。
10. 患有严重收缩性高血压的个体，SBP（收缩压）≥ 181 mmHg，通过自动示波血压装置 [BPTru® 或 DinaMAP®] 测量。
11. 患有严重舒张期高血压的个体，DBP（舒张压）≥ 100 mmHg，通过自动示波血压装置 [BPTru® 或 DinaMAP®] 测量。
12. 目前开具胰岛素促分泌剂 [磺脲类药物] 的个体不愿意在研究开始前和研究期间将剂量减少 50%。
13. 静息时心动过速 >100 bpm 的个体或有与心动过速相关的已知传导异常病史的个体，包括心房颤动、心房扑动、PR 间期延长或室性心动过速。
14. 当前参与或最近 [3 个月内] 参与涉及研究产品的任何其他临床试验。
15. 在整个 2 个治疗阶段中，不愿意每天皮下注射研究药物治疗持续 21 天。
16. 目前正在服用或在过去 3 个月内服用过利尿剂的人。