Blodtrycksresultat med Liraglutidterapi (BOLT)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor mellan 30-70 år.
2. Patienter med typ 2-diabetes [diagnostiserats av sin läkare] med ett serum HbA1c ≥ 6,5 % och ≤ 10 %.
3. Patienter ordinerade för närvarande 0-2 orala hypoglykemiska medel av sin läkare.
4. Patienter med systoliskt blodtryck ≥ 130 mmHg och ≤ 180 mmHg mätt med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksanordning [BPTru® eller DinaMAP®].

Exklusions kriterier:

1. Individer med typ 1-diabetes, [eller sekundära former av diabetes inklusive graviditetsdiabetes, transplantationsassocierad, glukokortikoid-associerad, latent diabetes hos vuxna eller kända monogena former av diabetes].
2. Förhöjt LVEDP (vänster ventrikulärt slutdiastoliskt tryck) inklusive kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, förmaksflimmer, valvulär hjärtsjukdom (bedömd av ekokardiografi och/eller kliniskt av en kardiolog som måttlig eller svår till sin natur) och eller förhöjd RVEDP (höger kammare) slutdiastoliskt tryck) inklusive pulmonell hypertoni.
3. Måttlig njursvikt eller dysfunktion som indikeras av ett serumkreatinin >150 μmol/l och/eller en uppskattad GFR (Glomerular Filtration Rate) mindre än 59 ml/min per 1,73 m2.
4. Individer med sekundära former av hypertoni inklusive primär hyperaldosteronism, njurartärstenos, obstruktiv sömnapné, feokromocytom, hypertyreos, akromegali, exogen systemisk glukokortikoidanvändning, hyperkortisolism.
5. Pågående graviditet, eller nyligen gravid under de senaste 3 månaderna, eller pågående amning. Kvinnliga patienter i fertil ålder [premenopausala eller inte kirurgiskt sterila] som inte vill ta ett graviditetstest i serum vid utgångsläget och/eller som inte vill använda aktivt preventivmedel under hela studien.
6. Använd inom de senaste 3 månaderna av någon DPP-IV (Dipeptidyl Peptidas)-hämmare, GLP-1-receptoragonist [liraglutid, exenatid (ExBID eller Ex QW)], eller insulin [bolus, förblandad eller prandial].
7. Leversvikt, inklusive levercirros eller icke-alkoholisk fettleversjukdom.
8. Beroende av alkohol, >14 portioner per vecka om män, >9 portioner per vecka om kvinnor.
9. Tidigare anamnes på någon klinisk presentation som överensstämmer med pankreatit [akut eller kronisk], eller en historia av medullär sköldkörtelcancer, c-cellshyperplasi eller historia av multipla endokrina neoplasisyndrom som predisponerar för medullär sköldkörtelcancer [multipel endokrin neoplasi typ 2].
10. Individer med svår systolisk hypertoni, SBP (systoliskt blodtryck) ≥ 181 mmHg mätt med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksapparat [BPTru® eller DinaMAP®].
11. Individer med svår diastolisk hypertoni, DBP (diastoliskt blodtryck) ≥ 100 mmHg mätt med en automatiserad oscillometrisk blodtrycksanordning [BPTru® eller DinaMAP®].
12. Individer ordinerade för närvarande en insulinsekretagog [sulfonureid] motvilligt för att minska sin dos med 50 % före början av och under studiens varaktighet.
13. Individer med vilo-takykardi på >100 slag per minut eller personer som tidigare har haft kända överledningsstörningar i samband med takykardi, inklusive förmaksflimmer, förmaksfladder, förlängning av PR-intervall eller kammartakykardier.
14. Aktuell involvering, eller någon nyligen involverad inblandning [inom 3 månader] i någon annan klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt.
15. Ovilja att utföra daglig sc-injektion med studieläkemedelsterapi under 21 dagar under 2 behandlingsfaser.
16. Individer som för närvarande tar eller som har tagit diuretikabehandling under de senaste 3 månaderna.