Resultados da pressão arterial com a terapia com liraglutida (BOLT)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres entre 30 e 70 anos.
2. Pacientes com diabetes tipo 2 [diagnosticados pelo médico] com HbA1c sérica ≥ 6,5% e ≤ 10%.
3. Os pacientes atualmente prescrevem 0-2 agentes hipoglicemiantes orais por seus médicos.
4. Pacientes com pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg e ≤ 180 mmHg medida por aparelho oscilométrico automatizado de pressão arterial [BPTru® ou DinaMAP®].

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com diabetes tipo 1, [ou formas secundárias de diabetes, incluindo diabetes gestacional, diabetes de início latente associada a transplante, associada a glicocorticoides do adulto ou formas monogênicas conhecidas de diabetes].
2. VEDP elevada (pressão diastólica final do ventrículo esquerdo), incluindo insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, fibrilação atrial, qualquer doença cardíaca valvular (classificada por ecocardiografia e/ou clinicamente por um cardiologista como de natureza moderada ou grave) e ou VEDP elevada (pressão ventricular direita pressão diastólica final), incluindo hipertensão pulmonar.
3. Insuficiência ou disfunção renal moderada indicada por uma creatinina sérica >150 μmol/le/ou uma TFG (taxa de filtração glomerular) estimada inferior a 59 ml/min por 1,73m2.
4. Indivíduos com formas secundárias de hipertensão, incluindo hiperaldosteronismo primário, estenose da artéria renal, apneia obstrutiva do sono, feocromocitoma, hipertireoidismo, acromegalia, uso exógeno de glicocorticoides sistêmicos, hipercortisolismo.
5. Gravidez atual, ou gravidez recente nos últimos 3 meses, ou amamentação atual. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar [pré-menopáusicas ou não cirurgicamente estéreis] que não desejam fazer um teste de gravidez sérico basal e/ou que não desejam usar métodos contraceptivos ativos durante o estudo.
6. Uso nos últimos 3 meses de qualquer inibidor de DPP-IV (dipeptidil peptidase), agonista do receptor de GLP-1 [liraglutida, exenatida (ExBID ou Ex QW)] ou insulina [bolus, pré-misturada ou prandial].
7. Insuficiência hepática, incluindo cirrose hepática ou doença hepática gordurosa não alcoólica.
8. Dependência de álcool, >14 porções por semana se homem, >9 porções por semana se mulher.
9. História prévia de qualquer apresentação clínica consistente com pancreatite [aguda ou crônica], ou história de câncer medular de tireoide, hiperplasia de células C ou história de síndromes de neoplasia endócrina múltipla que predispõem ao câncer medular de tireoide [Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2].
10. Indivíduos com hipertensão sistólica grave, PAS (pressão arterial sistólica) ≥ 181 mmHg medida por aparelho oscilométrico automático de pressão arterial [BPTru® ou DinaMAP®].
11. Indivíduos com hipertensão diastólica grave, PAD (pressão arterial diastólica) ≥ 100 mmHg medida por aparelho oscilométrico automatizado de pressão arterial [BPTru® ou DinaMAP®].
12. Os indivíduos atualmente prescrevem um secretagogo de insulina [sulfonilureia] relutantemente em diminuir sua dose em 50% antes do início e durante o estudo.
13. Indivíduos com taquicardia em repouso de > 100 bpm ou indivíduos com história prévia de anormalidades de condução conhecidas associadas a taquicardia, incluindo fibrilação atrial, flutter atrial, prolongamento do intervalo PR ou taquicardias ventriculares.
14. Envolvimento atual ou qualquer envolvimento recente [dentro de 3 meses] em qualquer outro ensaio clínico envolvendo um produto experimental.
15. Relutância em realizar injeção sc diária com terapia medicamentosa em estudo por 21 dias ao longo de 2 fases de tratamento.
16. Indivíduos que estão atualmente tomando ou que tomaram terapia diurética nos últimos 3 meses.