Blutdruckergebnisse mit Liraglutid-Therapie (BOLT)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 70 Jahren.
2. Patienten mit Typ-2-Diabetes [von ihrem Arzt diagnostiziert] mit einem Serum-HbA1c ≥ 6,5 % und ≤ 10 %.
3. Den Patienten wurden derzeit von ihrem Arzt 0–2 orale Antidiabetika verschrieben.
4. Patienten mit systolischem Blutdruck ≥ 130 mmHg und ≤ 180 mmHg, gemessen mit einem automatisierten oszillometrischen Blutdruckgerät [BPTru® oder DinaMAP®].

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit Typ-1-Diabetes [oder sekundären Formen von Diabetes, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, transplantationsassoziiertem, glukokortikoidassoziiertem Diabetes, latentem Diabetes bei Erwachsenen oder bekannten monogenen Formen von Diabetes].
2. Erhöhter LVEDP (linksventrikulärer enddiastolischer Druck), einschließlich Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Vorhofflimmern, jede Herzklappenerkrankung (durch Echokardiographie und/oder klinisch von einem Kardiologen als mittelschwer oder schwer eingestuft) und/oder erhöhter RVEDP (rechtsventrikulär). enddiastolischer Druck) einschließlich pulmonaler Hypertonie.
3. Mäßiges Nierenversagen oder eine Nierenfunktionsstörung, angezeigt durch einen Serumkreatininwert von >150 μmol/l und/oder eine geschätzte GFR (glomeruläre Filtrationsrate) von weniger als 59 ml/min pro 1,73 m2.
4. Personen mit sekundären Formen von Bluthochdruck, einschließlich primärem Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, obstruktiver Schlafapnoe, Phäochromozytom, Hyperthyreose, Akromegalie, exogener systemischer Glukokortikoidanwendung, Hyperkortisolismus.
5. Aktuelle Schwangerschaft oder kürzliche Schwangerschaft innerhalb der letzten 3 Monate oder aktuelles Stillen. Patientinnen im gebärfähigen Alter [prämenopausal oder nicht chirurgisch steril], die nicht bereit sind, sich einem Basis-Serumschwangerschaftstest zu unterziehen, und/oder die nicht bereit sind, während der gesamten Dauer der Studie eine aktive Empfängnisverhütung anzuwenden.
6. Verwenden Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen DPP-IV-Inhibitor (Dipeptidylpeptidase), einen GLP-1-Rezeptoragonisten [Liraglutid, Exenatid (ExBID oder Ex QW)] oder Insulin [Bolus, vorgemischt oder prandial].
7. Leberversagen, einschließlich Leberzirrhose oder nichtalkoholische Fettlebererkrankung.
8. Alkoholabhängigkeit, >14 Portionen pro Woche bei Männern, >9 Portionen pro Woche bei Frauen.
9. Vorgeschichte eines klinischen Erscheinungsbildes im Zusammenhang mit Pankreatitis [akut oder chronisch] oder Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs, C-Zell-Hyperplasie oder Vorgeschichte multipler endokriner Neoplasie-Syndrome, die zu medullärem Schilddrüsenkrebs prädisponieren [multiple endokrine Neoplasie Typ 2].
10. Personen mit schwerer systolischer Hypertonie, SBP (systolischer Blutdruck) ≥ 181 mmHg, gemessen mit einem automatisierten oszillometrischen Blutdruckgerät [BPTru® oder DinaMAP®].
11. Personen mit schwerer diastolischer Hypertonie, DBP (diastolischer Blutdruck) ≥ 100 mmHg, gemessen mit einem automatischen oszillometrischen Blutdruckgerät [BPTru® oder DinaMAP®].
12. Personen, denen derzeit ein Insulinsekretagogum [Sulfonylharnstoff] verschrieben wurde, waren nicht bereit, ihre Dosis vor Beginn und für die Dauer der Studie um 50 % zu reduzieren.
13. Personen mit einer Ruhetachykardie von >100 Schlägen pro Minute oder Personen, bei denen in der Vergangenheit bekannte Reizleitungsstörungen im Zusammenhang mit Tachykardie aufgetreten sind, einschließlich Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Verlängerung des PR-Intervalls oder ventrikuläre Tachykardien.
14. Aktuelle Beteiligung oder kürzliche Beteiligung [innerhalb von 3 Monaten] an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat.
15. Unwilligkeit, über einen Zeitraum von 21 Tagen in zwei Behandlungsphasen eine tägliche sc-Injektion mit der Studienmedikamententherapie durchzuführen.
16. Personen, die derzeit eine Diuretikatherapie einnehmen oder in den letzten 3 Monaten eingenommen haben.