Blodtrykksutfall med liraglutidterapi (BOLT)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner mellom 30-70 år.
2. Pasienter med type 2-diabetes [diagnostisert av legen deres] med et serum HbA1c ≥ 6,5 % og ≤ 10 %.
3. Pasienter har for tiden foreskrevet 0-2 orale hypoglykemiske midler av legen.
4. Pasienter med systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg og ≤ 180 mmHg målt med et automatisert oscillometrisk blodtrykksapparat [BPTru® eller DinaMAP®].

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med type 1-diabetes, [eller sekundære former for diabetes inkludert svangerskapsdiabetes, transplantasjonsassosiert, glukokortikoid-assosiert, latent diabetes hos voksne, eller kjente monogene former for diabetes].
2. Forhøyet LVEDP (venstre ventrikkel ende-diastolisk trykk) inkludert kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, atrieflimmer, enhver hjerteklaffsykdom (vurdert ved ekkokardiografi og/eller klinisk av en kardiolog som moderat eller alvorlig), og eller forhøyet RVEDP (høyre ventrikkel). endediastolisk trykk) inkludert pulmonal hypertensjon.
3. Moderat nyresvikt eller dysfunksjon som indikert av et serumkreatinin >150 μmol/l, og/eller en estimert GFR (Glomerular Filtration Rate) mindre enn 59 ml/min per 1,73m2.
4. Personer med sekundære former for hypertensjon inkludert primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, obstruktiv søvnapné, feokromocytom, hypertyreose, akromegali, eksogen systemisk glukokortikoidbruk, hyperkortisolisme.
5. Nåværende graviditet, eller nylig graviditet i løpet av de siste 3 månedene, eller nåværende amming. Kvinnelige pasienter i fertil alder [premenopausale eller ikke kirurgisk sterile] som ikke ønsker å ta en baseline serumgraviditetstest, og/eller som ikke er villige til å bruke aktiv prevensjon gjennom hele studiens varighet.
6. Bruk innen de siste 3 månedene av en hvilken som helst DPP-IV (Dipeptidyl Peptidase)-hemmer, GLP-1-reseptoragonist [liraglutid, exenatid (ExBID eller Ex QW)], eller insulin [bolus, ferdigblandet eller prandial].
7. Leversvikt, inkludert levercirrhose eller ikke-alkoholholdig fettleversykdom.
8. Avhengighet av alkohol, >14 porsjoner per uke hvis mann, >9 porsjoner per uke hvis kvinne.
9. Tidligere klinisk presentasjon forenlig med pankreatitt [akutt eller kronisk], eller historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft, c-cellehyperplasi eller historie med multiple endokrine neoplasisyndromer som disponerer for medullær skjoldbruskkjertelkreft [Multippel endokrin neoplasi type 2].
10. Personer med alvorlig systolisk hypertensjon, SBP (systolisk blodtrykk) ≥ 181 mmHg målt med en automatisert oscillometrisk blodtrykksenhet [BPTru® eller DinaMAP®].
11. Personer med alvorlig diastolisk hypertensjon, DBP (diastolisk blodtrykk) ≥ 100 mmHg målt med en automatisert oscillometrisk blodtrykksenhet [BPTru® eller DinaMAP®].
12. Enkeltpersoner foreskriver for tiden en insulinsekretagog [sulfonylurea] uvillig for å redusere dosen med 50 % før starten av og under studiens varighet.
13. Personer med hviletakykardi på >100 bpm eller personer som tidligere har hatt kjente ledningsavvik assosiert med takykardi, inkludert atrieflimmer, atrieflutter, forlengelse av PR-intervall eller ventrikulære takykardier.
14. Nåværende involvering, eller enhver nylig involvering [innen 3 måneder] i andre kliniske studier som involverer et undersøkelsesprodukt.
15. Uvilje til å utføre daglig sc-injeksjon med studiemedisinsk behandling i 21 dager gjennom 2 behandlingsfaser.
16. Personer som bruker eller har tatt vanndrivende behandling i løpet av de siste 3 månedene.