芬戈莫德对多发性硬化症患者循环免疫活性单核细胞的长期影响 (BiobankII)

纳入标准：

1. 在本试验中进行任何评估之前，必须获得能够给予或拒绝完全知情同意的患者的书面知情同意。
2. 年龄在 18-65 岁之间的男性或女性受试者。
3. 具有 2010 年修订的 McDonald 标准定义的复发缓解型 MS 的受试者（见附录）。
4. 尽管接受了疾病改良疗法治疗但仍具有高疾病活动性的患者（前一年复发≥ 1 次，≥ 9 个高信号 T2 病灶或≥ 1 个 Gd 增强病灶或“无反应”可定义为复发率不变或增加或与前一年相比持续严重复发）或快速发展为严重 RRMS 的患者（例如 一年内有≥ 2 次疾病进展的复发和≥ 1 个 Gd 增强病灶或与最近的 MRI 相比 T2 病灶显着增加）。
5. 扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分为 0-6.5 的患者（见附录）。
6. 足够的阅读、写作、交流和理解能力

排除标准：

1. 具有除复发缓解型 MS 以外的 MS 表现的患者。
2. 具有除 MS 以外的免疫系统慢性疾病病史的患者，这需要全身免疫抑制治疗，或已知的免疫缺陷综合征。
3. 过去 5 年内有恶性肿瘤病史或存在（局部皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
4. 伴有中度或重度非增殖性糖尿病视网膜病变或增殖性糖尿病视网膜病变的糖尿病患者，以及 HbA1c > 7% 且不受控制的糖尿病患者。
5. 基线访视期间黄斑水肿的诊断（有黄斑水肿病史的患者将被允许进入研究，前提是他们在眼科基线访视时没有黄斑水肿）。
6. 患有活动性全身细菌、病毒或真菌感染，或已知患有艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎感染或HIV抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性的患者。
7. 基线时水痘-带状疱疹病毒 IgG 抗体呈阴性。
8. 在基线前 1 个月内接受过任何活疫苗或减毒活疫苗（包括水痘-带状疱疹病毒或麻疹疫苗）。
9. 接受过全淋巴照射或骨髓移植的患者。
10. 希望在研究期间接受任何疾病改善药物 (DMD) 治疗的患者（即 IFN-β，醋酸格拉替雷）；然而，DMD 在基线之前不需要清洗。